咪喹莫特乳膏

氯雷他定片

本品主要成份為咪喹莫特。

本品每片含氯雷他定10毫克。輔料為：十二烷基硫酸鈉、淀粉、微晶纖維素、聚維酮K30、羧甲基淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂。化學名：4-(8-氯-5，6-二氫-11H-苯并[5,6]環庚并[1，2-b]吡啶-11-亞基)-1-哌啶羧酸乙酯。分

珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

遼寧億邦制藥有限公司

國藥準字H20040283

國藥準字H20041396

外生殖器和肛周尖銳濕疣。

1.用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。2.亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

1. 每周3次（星期一、三、五或二、四、六），臨睡前用藥。在醫生處方下合理用藥以...

口服。1.成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片(10毫克)。2.2～12歲兒...

數病人在治療過程中無任何不良反應。用藥數次后，臨床上可能出現的不良反應多為輕、中度的局部皮膚炎癥反應，如局部皮膚可能出現紅斑、水腫、糜爛、潰瘍、脫屑、灼熱、疼痛、瘙癢等；偶有短暫低熱、以上癥狀停藥后均能迅速恢復。如反應輕微，可繼續用藥；若反應嚴重應及時停藥并就醫。據國外資料報道，與咪喹莫特乳膏可能有關的不良反應包括：用藥部位不適：疣體部位反應（灼燒、色素沉著、發炎、瘙癢、疼痛、皮疹、敏感、潰瘍、刺痛、壓痛）。遠側部位反應（出血、灼燒、瘙癢、疼痛、壓痛）；全身反應：疲勞、發熱、流感樣癥狀；中樞和周圍神經系統：頭痛；胃腸系統：腹瀉；肌－骨髓系統：肌痛。

1.在每天10mg的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮靜作用。2.常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脫發、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。(其它詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：B類孕期用藥：在大鼠和大白兔致畸研究中沒有發現咪喹莫特有致畸毒性。大鼠給予高致畸毒性劑量[相當于人用劑量（mg/cm2）的28倍]的咪喹莫特，可觀察到子代體重減輕和骨化延遲。發育毒性研究中，給予妊娠大鼠相當于人用劑量的8倍咪喹莫特，其后代未發現有嚴重不良反應。 局部應用咪喹莫特是否通過乳汁排泄尚未知悉。 兒童用藥：12歲以下患者的安全性與有效性尚未確立。 老年用藥：尚不明確。

外生殖器和肛周尖銳濕疣。

1.用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。2.亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

咪喹莫特能夠在用藥局部誘生多種細胞因子及相關產物，從而產生免疫調節和間接抗病毒作用。咪喹莫特在體內、外均能有效地誘生包括α-干擾素(IFN-α)和腫瘤壞死因子(TNF-α)等多種細胞因子。在體外能誘導人外周血單核細胞生成下列多種細胞因子：α-干擾素(IFN-αP)、腫瘤壞死因子α(TNF-α)、白細胞介素(IL-1α、IL-1β、IL-6、8、10)、集落刺激因子(C-CSF、GM-CSF)以及巨噬細胞類炎性蛋白(MIP-1α、MIP-1β)等。

咪喹莫特乳膏用于治療尿道內、陰道內、宮頸內、直腸內或肛內的人乳頭瘤病毒疾病尚未進行評價，因此不推薦用于這些適應癥。 本品的常見局部皮膚反應有紅斑、糜爛、脫皮和水腫。有可能發生嚴重的局部皮膚反應，應用中性皂和水將用藥部位乳膏清洗掉。皮膚反應減輕后，可恢復使用咪喹莫特乳膏。沒有有關用其它皮膚類藥物治療生殖器/肛周疣后立即使用咪喹莫特乳膏治療的臨床經驗，因此，在用任何藥物或手術治療生殖器肛周疣其組織恢復后方可推薦使用咪喹莫特乳膏。咪喹莫特乳膏有可能加重皮膚炎癥反應。 5%咪喹莫特乳膏對生殖器/肛周疣的傳染性的作用尚不清楚。 患者在使用5%咪喹莫特乳膏時應接受以下信息和指導： 1.請避免過量使用本品。 2.治療局部不可用敷料封包。 3.用藥期間避免性接觸（生殖器官、肛門或口），包括使用避孕套的性生活，咪喹莫特可能會降低避孕套的功效。 4.建議用藥6-10小時后，用中性皂和清水將藥物洗去。 5.未行包皮切除術者，若疣患發生在包皮內，應每天將包皮上翻清潔。 6.如出現嚴重不良反應，應及時就診。 7.在醫生的指導下使用該藥。局部破損處應避免使用本品，避免接觸眼睛、口、鼻等部。

1.嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。3.在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.本品性狀發生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成 人監護下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。9.6歲以下兒童服用本品的安全性及療效目前尚未確定，請咨詢醫師或藥師。10.肝臟及腎臟功能不全者應減少用量，建議10毫克，每2天服用1次貨載醫生指導下使用。11.因老年患者服藥后血漿濃度高于健康人，故老年患者長期應用本品時需密切注意不良反應發生。12.成人過量服用本品（40-180毫克）可發生嗜睡，心律失常、頭痛，一旦發生以上癥狀，立即給予對癥和支持療法。治療措施包括催吐，隨后給予活性碳吸附被吸收藥物。如果催吐不成功，則用生理鹽水洗胃，進行導瀉以及稀釋腸道內的藥物濃度，血液透析不能清除氯雷他定，還未確定腹膜透析能否清除本品。