咪喹莫特乳膏

哈西奈德乳膏

本品主要成份為咪喹莫特。

本品主要成份為哈西奈德

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

海南制藥廠有限公司制藥一廠

國藥準字H20040283

國藥準字H20046202

外生殖器和肛周尖銳濕疣。

適用于接觸性濕疹、異位性皮炎、神經性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。

1. 每周3次（星期一、三、五或二、四、六），臨睡前用藥。在醫(yī)生處方下合理用藥以...

外涂患處，每日早晚各一次。

數(shù)病人在治療過程中無任何不良反應。用藥數(shù)次后，臨床上可能出現(xiàn)的不良反應多為輕、中度的局部皮膚炎癥反應，如局部皮膚可能出現(xiàn)紅斑、水腫、糜爛、潰瘍、脫屑、灼熱、疼痛、瘙癢等；偶有短暫低熱、以上癥狀停藥后均能迅速恢復。如反應輕微，可繼續(xù)用藥；若反應嚴重應及時停藥并就醫(yī)。據國外資料報道，與咪喹莫特乳膏可能有關的不良反應包括：用藥部位不適：疣體部位反應（灼燒、色素沉著、發(fā)炎、瘙癢、疼痛、皮疹、敏感、潰瘍、刺痛、壓痛）。遠側部位反應（出血、灼燒、瘙癢、疼痛、壓痛）；全身反應：疲勞、發(fā)熱、流感樣癥狀；中樞和周圍神經系統(tǒng)：頭痛；胃腸系統(tǒng)：腹瀉；肌－骨髓系統(tǒng)：肌痛。

1.對該藥過敏者。2.由細菌、真菌、病毒和寄生蟲引起的原發(fā)性皮膚病變。3.潰瘍性病變。痤瘡、酒渣鼻。4.眼瞼部用藥(有引起青光眼的危險)。5.滲出性皮膚病。

孕婦及哺乳期婦女用藥：B類孕期用藥：在大鼠和大白兔致畸研究中沒有發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有致畸毒性。大鼠給予高致畸毒性劑量[相當于人用劑量（mg/cm2）的28倍]的咪喹莫特，可觀察到子代體重減輕和骨化延遲。發(fā)育毒性研究中，給予妊娠大鼠相當于人用劑量的8倍咪喹莫特，其后代未發(fā)現(xiàn)有嚴重不良反應。 局部應用咪喹莫特是否通過乳汁排泄尚未知悉。 兒童用藥：12歲以下患者的安全性與有效性尚未確立。 老年用藥：尚不明確。

外生殖器和肛周尖銳濕疣。

適用于接觸性濕疹、異位性皮炎、神經性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。

咪喹莫特能夠在用藥局部誘生多種細胞因子及相關產物，從而產生免疫調節(jié)和間接抗病毒作用。咪喹莫特在體內、外均能有效地誘生包括α-干擾素(IFN-α)和腫瘤壞死因子(TNF-α)等多種細胞因子。在體外能誘導人外周血單核細胞生成下列多種細胞因子：α-干擾素(IFN-αP)、腫瘤壞死因子α(TNF-α)、白細胞介素(IL-1α、IL-1β、IL-6、8、10)、集落刺激因子(C-CSF、GM-CSF)以及巨噬細胞類炎性蛋白(MIP-1α、MIP-1β)等。

少數(shù)患者涂藥部位的皮膚發(fā)生燒灼感、刺痛、暫時性瘙癢，長期應用可發(fā)生皮膚毛細血管擴張、皮膚萎縮、萎縮紋皮膚萎縮后繼發(fā)紫癜、瘀斑、皮膚脆弱、多毛癥、毛囊炎、粟丘疹、皮膚脫色、延緩潰瘍愈合，封包法在皮膚皺褶部位容易繼發(fā)真菌感染。經皮膚吸收多時，可發(fā)生全身性不良反應。

咪喹莫特乳膏用于治療尿道內、陰道內、宮頸內、直腸內或肛內的人乳頭瘤病毒疾病尚未進行評價，因此不推薦用于這些適應癥。 本品的常見局部皮膚反應有紅斑、糜爛、脫皮和水腫。有可能發(fā)生嚴重的局部皮膚反應，應用中性皂和水將用藥部位乳膏清洗掉。皮膚反應減輕后，可恢復使用咪喹莫特乳膏。沒有有關用其它皮膚類藥物治療生殖器/肛周疣后立即使用咪喹莫特乳膏治療的臨床經驗，因此，在用任何藥物或手術治療生殖器肛周疣其組織恢復后方可推薦使用咪喹莫特乳膏。咪喹莫特乳膏有可能加重皮膚炎癥反應。 5%咪喹莫特乳膏對生殖器/肛周疣的傳染性的作用尚不清楚。 患者在使用5%咪喹莫特乳膏時應接受以下信息和指導： 1.請避免過量使用本品。 2.治療局部不可用敷料封包。 3.用藥期間避免性接觸（生殖器官、肛門或口），包括使用避孕套的性生活，咪喹莫特可能會降低避孕套的功效。 4.建議用藥6-10小時后，用中性皂和清水將藥物洗去。 5.未行包皮切除術者，若疣患發(fā)生在包皮內，應每天將包皮上翻清潔。 6.如出現(xiàn)嚴重不良反應，應及時就診。 7.在醫(yī)生的指導下使用該藥。局部破損處應避免使用本品，避免接觸眼睛、口、鼻等部。

大面積大量用藥或封包方式可使經皮吸收多，可發(fā)生全身反應，尤其是低齡兒童和嬰幼兒，出現(xiàn)可逆行柯興氏征及生長遲緩，突然停藥可出現(xiàn)急性腎上腺皮質功能不全。出現(xiàn)局部不耐受現(xiàn)象，應停藥并尋找原因。警惕留在皮膚皺褶部位和尿布中的藥物可吸收入體內。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。