咪喹莫特乳膏

方希(阿維A膠囊)

本品主要成份為咪喹莫特。

本品主要成份：阿維A。

珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

重慶華邦制藥有限公司

國藥準字H20040283

國藥準字H20010788

外生殖器和肛周尖銳濕疣。

本品適用于治療以下疾?。?

1. 每周3次（星期一、三、五或二、四、六），臨睡前用藥。在醫生處方下合理用藥以...

本品個體差異較大，劑量需要個體化，才能取得最大的臨床治療效果，同時不良反應最小。 1.開始治療：開始阿維A治療應為每天25或30mg，作為一個單獨劑量與主餐一起服用。如果經過4周治療效果不滿意，又沒有毒性反應，每天最大劑量可以逐漸增加至每天75mg，如果需要把副作用減至最小，此劑量還可減少。 2.維持治療：治療開始有效后，可給予每天25mg至50mg的維持劑量。維持劑量應以臨床效果和耐受性作為根據。一些病例，增加劑量至最大每天75mg，可能是必要的。 3.一般來說，當皮損已充分消退，治療應該停止。復發可按開始治療的方法再治療。其它角化性疾病：角化性疾病的維持劑量為每天10mg，最大為每天50mg。

數病人在治療過程中無任何不良反應。用藥數次后，臨床上可能出現的不良反應多為輕、中度的局部皮膚炎癥反應，如局部皮膚可能出現紅斑、水腫、糜爛、潰瘍、脫屑、灼熱、疼痛、瘙癢等；偶有短暫低熱、以上癥狀停藥后均能迅速恢復。如反應輕微，可繼續用藥；若反應嚴重應及時停藥并就醫。據國外資料報道，與咪喹莫特乳膏可能有關的不良反應包括：用藥部位不適：疣體部位反應（灼燒、色素沉著、發炎、瘙癢、疼痛、皮疹、敏感、潰瘍、刺痛、壓痛）。遠側部位反應（出血、灼燒、瘙癢、疼痛、壓痛）；全身反應：疲勞、發熱、流感樣癥狀；中樞和周圍神經系統：頭痛；胃腸系統：腹瀉；?。撬柘到y：肌痛。

1.孕婦、哺乳期婦女及兩年內有生育愿望的婦女禁用。 2.對阿維A或其它維甲酸類藥物過敏者禁用。 3.嚴重肝腎功能不全者、高脂血癥者，維生素A過多癥或對維生素A及其代謝物過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：B類孕期用藥：在大鼠和大白兔致畸研究中沒有發現咪喹莫特有致畸毒性。大鼠給予高致畸毒性劑量[相當于人用劑量（mg/cm2）的28倍]的咪喹莫特，可觀察到子代體重減輕和骨化延遲。發育毒性研究中，給予妊娠大鼠相當于人用劑量的8倍咪喹莫特，其后代未發現有嚴重不良反應。 局部應用咪喹莫特是否通過乳汁排泄尚未知悉。 兒童用藥：12歲以下患者的安全性與有效性尚未確立。 老年用藥：尚不明確。

外生殖器和肛周尖銳濕疣。

本品適用于治療以下疾?。?

咪喹莫特能夠在用藥局部誘生多種細胞因子及相關產物，從而產生免疫調節和間接抗病毒作用。咪喹莫特在體內、外均能有效地誘生包括α-干擾素(IFN-α)和腫瘤壞死因子(TNF-α)等多種細胞因子。在體外能誘導人外周血單核細胞生成下列多種細胞因子：α-干擾素(IFN-αP)、腫瘤壞死因子α(TNF-α)、白細胞介素(IL-1α、IL-1β、IL-6、8、10)、集落刺激因子(C-CSF、GM-CSF)以及巨噬細胞類炎性蛋白(MIP-1α、MIP-1β)等。

本品主要和常見的不良反應為維生素A過多綜合癥樣反應，主要表現為： 1.皮膚：瘙癢﹑感覺過敏﹑光過敏﹑紅斑﹑干燥﹑鱗屑﹑甲溝炎等。 2.粘膜：唇炎﹑鼻炎﹑口干等。 3.眼：眼干燥﹑結膜炎等。 4.肌肉骨胳：肌痛﹑背痛﹑關節痛﹑骨增生等。 5.神經系統：頭痛﹑步態異常﹑顱內壓升高﹑耳鳴﹑耳痛等。 6.其它：疲勞﹑厭食﹑食欲改變﹑惡心﹑腹痛等。 7.實驗室異常：可見谷草轉氨酶﹑谷丙轉氨酶﹑堿性磷酸酶﹑甘油三酯﹑膽紅素﹑尿酸﹑網織紅細胞等短暫性輕度升高；也可見高密度脂蛋白﹑白血球及磷﹑鉀等電解質減少。繼續治療或停止用藥，改變可恢復。

咪喹莫特乳膏用于治療尿道內、陰道內、宮頸內、直腸內或肛內的人乳頭瘤病毒疾病尚未進行評價，因此不推薦用于這些適應癥。 本品的常見局部皮膚反應有紅斑、糜爛、脫皮和水腫。有可能發生嚴重的局部皮膚反應，應用中性皂和水將用藥部位乳膏清洗掉。皮膚反應減輕后，可恢復使用咪喹莫特乳膏。沒有有關用其它皮膚類藥物治療生殖器/肛周疣后立即使用咪喹莫特乳膏治療的臨床經驗，因此，在用任何藥物或手術治療生殖器肛周疣其組織恢復后方可推薦使用咪喹莫特乳膏。咪喹莫特乳膏有可能加重皮膚炎癥反應。 5%咪喹莫特乳膏對生殖器/肛周疣的傳染性的作用尚不清楚。 患者在使用5%咪喹莫特乳膏時應接受以下信息和指導： 1.請避免過量使用本品。 2.治療局部不可用敷料封包。 3.用藥期間避免性接觸（生殖器官、肛門或口），包括使用避孕套的性生活，咪喹莫特可能會降低避孕套的功效。 4.建議用藥6-10小時后，用中性皂和清水將藥物洗去。 5.未行包皮切除術者，若疣患發生在包皮內，應每天將包皮上翻清潔。 6.如出現嚴重不良反應，應及時就診。 7.在醫生的指導下使用該藥。局部破損處應避免使用本品，避免接觸眼睛、口、鼻等部。

1.育齡婦女在開始阿維A治療前2周內，必須進行血液或尿液妊娠試驗，確認妊娠試驗為陰性后，在下次正常月經周期的第2天或第3天開始用阿維A治療。在開始治療前，治療期間和停止治療后至少2年內，必須使用有效的避孕方法。治療期間，應定期進行妊娠試驗，如妊娠試驗為陽性，應立即與醫生聯系，共同討論對胎兒的危險性及是否繼續妊娠等。 2.在阿維A治療期間或治療后2個月內，應避免飲用含酒精的飲料，并忌酒。 3.在服用阿維A前和治療期間，應定期檢查肝功能。若出現肝功能異常，應每周檢查。若肝功能未恢復正?；蜻M一步惡化，必須停止治療，并繼續監測肝功能至少3個月。 4.對有脂代謝障礙﹑糖尿病﹑肥胖癥﹑酒精中毒的高?；颊吆烷L期服用阿維A的患者，必須定期檢查血清膽固醇和甘油三酯。 5.對長期服用阿維A的患者，應定期檢查有無骨異常。 6.正在服用維甲酸類藥物治療及停藥后2年內，患者不得獻血。 7.治療期間，不要使用含維生素A的制劑或保健食品，要避免在陽光下過多暴露。