鹽酸伐昔洛韋片

非處方藥醫(yī)保乙類(lèi) 進(jìn)口

通用名稱(chēng)：鹽酸伐昔洛韋片

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20150209

生產(chǎn)企業(yè)： Glaxo?Wellcome?SA

功能主治：本品適用于治療帶狀皰疹。本品適用于治療單純皰疹病毒感染。本品適用于預(yù)防（抑制）單純皰疹病毒感染的復(fù)發(fā)。

溫馨提示：外觀(guān)包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	鹽酸伐昔洛韋片	氟芬那酸丁酯軟膏
主要成分	本品主要成份為鹽酸伐昔洛韋。	氟芬那酸丁酯。
生產(chǎn)企業(yè)	Glaxo?Wellcome?SA	沈陽(yáng)抗生素廠(chǎng)
批準(zhǔn)文號(hào)	注冊(cè)證號(hào)H20150209	國(guó)藥準(zhǔn)字H20030188
說(shuō)明
作用與功效	本品適用于治療帶狀皰疹。本品適用于治療單純皰疹病毒感染。本品適用于預(yù)防（抑制）單純皰疹病毒感染的復(fù)發(fā)。	本品為非甾體類(lèi)抗炎藥物，對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。
用法用量	成人帶狀皰疹治療：口服本品500mg，2片，每日3次，療程7天。單純皰疹治療：...	外用，成人每次適量涂于患處，每日2次，或遵醫(yī)囑。
副作用	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠妊娠病人使用本品的資料有限。妊娠期婦女，只有在接受治療的預(yù)期療效明顯超過(guò)危險(xiǎn)時(shí)，方能使用。已有的暴露于阿昔洛韋（伐昔洛韋的活性代謝產(chǎn)物）的妊娠婦女的研究數(shù)據(jù)顯示，其胎兒出生缺陷發(fā)生率與總體人群的胎兒出生缺陷發(fā)生率相比沒(méi)有增加，報(bào)道的胎兒缺陷沒(méi)有特別的共性，不能說(shuō)明他們有共同的病因。然而，鑒于使用伐昔洛韋的記錄及數(shù)據(jù)資料有限，尚不能對(duì)在妊娠期間使用本品的安全性及可靠性得出明確的結(jié)論。本品用藥1000mg和3000mg后，每日的AUC比口服阿昔洛韋1000mg/天能達(dá)到的AUC	兒童注意事項(xiàng)：日本進(jìn)行的一項(xiàng)74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對(duì)照臨床試驗(yàn)顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗(yàn)資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。老人注意事項(xiàng)：目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。
成分	本品適用于治療帶狀皰疹。本品適用于治療單純皰疹病毒感染。本品適用于預(yù)防（抑制）單純皰疹病毒感染的復(fù)發(fā)。	本品為非甾體類(lèi)抗炎藥物，對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。
藥理作用	藥理作用藥物治療學(xué)分組：伐昔洛韋為抗病毒制劑，是阿昔洛韋的L-纈氨酸酯。阿昔洛韋為嘌呤（鳥(niǎo)嘌呤）核苷類(lèi)似物。伐昔洛韋在人體內(nèi)通過(guò)伐昔洛韋水解酶的作用幾乎全部快速轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋和纈氨酸。阿昔洛韋是皰疹病毒的特異性抑制劑，在體外具有抑制單純皰疹病毒(HSV)1型和2型、水痘帶狀病毒(VZV)、巨細(xì)胞病毒(CMV)、EB病毒(EBV)和人皰疹病毒6(HHV-6)的作用。阿昔洛韋經(jīng)被磷酸化轉(zhuǎn)化為有活性的三磷酸鹽形式后，即可發(fā)揮抑制病毒DNA合成的作用。磷酸化的第一步需要病毒特異性酶的活性。對(duì)于HSV、VZV和EBV，該酶為病毒胸腺嘧啶激酶(TK)，它僅存在于病毒感染的細(xì)胞內(nèi)。這種選擇性在磷酸化的CMV中持續(xù)存在，至少在一定程度上是由UL97磷酸轉(zhuǎn)移酶的基因產(chǎn)物所介導(dǎo)的。阿昔洛韋活化需要病毒特異性的酶，這一條件解釋了其作用的選擇性。磷酸化過(guò)程是通過(guò)細(xì)胞激酶的作用而完成(從單磷酸酯轉(zhuǎn)化為三磷酸鹽)。阿昔洛韋三磷酸鹽競(jìng)爭(zhēng)性抑制病毒DNA聚合酶，與這種核苷類(lèi)似物的結(jié)合導(dǎo)致專(zhuān)需鏈的終止，中斷病毒DNA合成，從而阻斷病毒復(fù)制。治療帶狀皰疹的臨床試驗(yàn)中，本品可減輕與帶狀皰疹相關(guān)的疼痛，包括急性	重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥(5%、20%軟膏)3個(gè)月，劑量為25、100mg/kg/日時(shí)，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時(shí)，未表現(xiàn)出致畸作用，對(duì)胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。
注意事項(xiàng)	體液狀態(tài) 應(yīng)特別注意確保患者（尤其是老年患者）攝入足量的水分，以防止患者發(fā)生脫水現(xiàn)象。腎損害患者：對(duì)明顯腎損害患者，應(yīng)當(dāng)調(diào)整伐昔洛韋的劑量（參見(jiàn)[用法用量]）。對(duì)有腎功能改變史的患者，有更高的出現(xiàn)神經(jīng)性不良反應(yīng)的危險(xiǎn)（參見(jiàn)[不良反應(yīng)]）。對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力的影響無(wú)特殊的注意事項(xiàng)。	1.本品僅供皮膚外用，請(qǐng)勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)（包括全身及局部反應(yīng)），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。