小兒復方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

本品為復方制劑其主要組分為異亮氨酸、亮氨酸、醋酸賴氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、色氨酸、纈氨酸、鹽酸半胱氨酸、組氨酸、酪氨酸、丙氨酸、精氨酸、脯氨酸、絲氨酸、門冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、牛磺酸。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

吉林四長制藥有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20203089

國藥準字H20150029

本品為靜脈用腸胃外營養輸液，適用于以下方面：

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

1、采用中心靜脈插管或周圍靜脈給藥但均需緩慢滴注。 2、每日每公斤體重用20-35ml或遵醫囑。 3、滴注時每克氮應同時供給150-200千卡非蛋白質熱量（葡萄糖、脂肪乳）另加微生物、微量元素等。

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

氨基酸代謝障礙者，氮質血癥患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應，且在大鼠致癌性研究中發現有潛在致癌作用。因此，應充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關鍵性研究中，成人癌癥患者的總數中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調整劑量。

本品為靜脈用腸胃外營養輸液，適用于以下方面：

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

輸注本品過快，可引起惡心、嘔吐、心悸、發熱等不良反應。

1、肝、腎功能嚴重障礙者慎用。 2、應用本品時，需按時監測代謝、電解質及酸堿平衡等，防止并發癥。 3、如發現過敏性皮疹，應立即停藥。 4、靜脈滴速不宜過快，20kg兒童一般不宜超過20滴/分鐘。 5、藥液開啟后一次用完，切勿貯存。 6、如發生渾濁或沉淀時，不可使用。遇冷析出結晶，可置50-60℃水浴中使溶解并冷至37℃澄明再用。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 8、兒童用藥：見【適應癥】與【用法用量】。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應，出現過敏癥狀應立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。