鹽酸特比萘芬片

良奇(利拉萘酯乳膏)

活性成份：鹽酸特比萘芬。

本品主要成份為利拉萘酯，其化學(xué)名稱為：N-（6-甲氧基-2-吡啶基）-N-甲基氨基硫代甲酸-（5，6，7，8-四氫）-2-萘酯。 其結(jié)構(gòu)式如下：分子式：C18H20N2O2S，分子量：328.44

北京諾華制藥有限公司

江蘇小林制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20000251

國藥準(zhǔn)字H20052733

皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬（指甲真菌感染）。 由皮膚癬菌如毛癬菌（紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發(fā)真菌感染。 口服本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和感染程度進(jìn)行考慮，只有在認(rèn)為需要口服治療時(shí)方可應(yīng)用本品。 口服本品對陰道念珠菌病或花斑癬無效。

用于足癬，體癬，股癬的治療。

）。

外用，每天1次涂于患處。

詳見說明書。

下列患者禁用： 1.對利拉萘酯及本品所含其它化學(xué)成分有過敏史者。 2.對其它外用抗真菌藥物有過敏史者。 3.臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：沒有關(guān)于年齡＜2歲兒童口服特比萘芬的治療經(jīng)驗(yàn)，因此不推薦本品用于這個(gè)年齡組的患者。 對于體重＜20kg（通常年齡＞5歲）的兒童患者，其從對照試驗(yàn)中獲得的資料非常有限，所以藥物只有在沒有其它選擇的治療發(fā)放以及潛在的治療效益大于可能的危險(xiǎn)的情況下才考慮使用。 對于體重＞20kg（通常年齡＞5歲）的兒童患者用藥（參見 老年用藥：本品尚未在足夠數(shù)量的65歲以上受試者中并展臨床試驗(yàn)，因此無法確定其與年輕受試者反應(yīng)的差異，其他臨床試驗(yàn)報(bào)告未發(fā)現(xiàn)老年和年輕患者之間有應(yīng)答差異

皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬（指甲真菌感染）。 由皮膚癬菌如毛癬菌（紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發(fā)真菌感染。 口服本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和感染程度進(jìn)行考慮，只有在認(rèn)為需要口服治療時(shí)方可應(yīng)用本品。 口服本品對陰道念珠菌病或花斑癬無效。

用于足癬，體癬，股癬的治療。

詳見說明書。

1611例受試者的臨床試驗(yàn)安全性評價(jià)中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例（1.86%）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06%），瘙癢4例（0.25%），發(fā)紅3例（0.19%），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12%）。此外，發(fā)生率小于1%的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

詳見說明書。

1.禁用于角膜、結(jié)膜等部位。 2.不慎入眼時(shí)，請用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。