丙酸氟替卡松乳膏?

鹽酸異丙嗪片

本品的主要成份為丙酸氟替卡松。? 化學名稱:(6α,11β,16α,17α)-6,9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸,S-氟甲基酯。 分子式：C25H31F3O5S ? 分子量：500.57?

每片含主要成分鹽酸異丙嗪12.5毫克。

湖北恒安芙林藥業股份有限公司

天津力生制藥股份有限公司

國藥準字H20103501

國藥準字H12020237

成人：適用于各種皮質激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如濕疹包括特異性濕疹和盤狀濕疹；結節性癢疹；銀屑病(泛發斑塊型除外)；神經性皮膚病包括單純性苔蘚；扁平苔蘚；脂溢性皮炎；接觸性過敏；盤形紅斑狼瘡；泛發性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥，蟲咬皮炎；粟疹。 兒童：低效皮質激素無效的1歲以上(含1歲)兒童在醫生的指導下可用本品緩解特異性皮炎引起的炎癥和瘙癢，以及皮質激素可緩解的其他皮膚病丙酸氟替卡松。

鹽酸異丙嗪片，適應癥為：1．皮膚粘膜的過敏：適用于長期的、季節性的過敏性鼻炎，血管舒縮性鼻炎，接觸過敏源或食物而致的過敏性結膜炎，蕁麻疹，血管神經性水腫，對血液或血漿制品的過敏反應，皮膚劃痕癥。必要時可與腎上腺素合用，作為本藥的輔助劑。2．暈動病：防治暈車、暈船、暈飛機。3．鎮靜、催眠：適用于術前、術后和產科。此外，也可用于減輕成人及兒童的恐懼感，呈淺睡眠狀態。4．惡心、嘔吐的治療：適用于一些麻醉和手術后的惡心、嘔吐，也用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。5．術后疼痛；可與止痛藥合用，作為輔助用藥。

濕疹/皮炎：成人及一歲以上(含一歲)兒童，每日一次將一薄層乳膏涂于患處。 其它適...

1、口服：每次12.5～25mg，1日2～3次。 　　2、肌注：每次2.5%1～...

丙酸氟替卡松具有較好的耐受性，在安慰劑對照的臨床試驗中，最常見的副作用是：皮膚感染、感染性濕疹、病毒疣、單純皰疹、膿皰瘡、特異性皮炎、濕疹、濕疹惡化、紅斑、燒灼感、刺痛、皮膚刺激、毛囊炎、水皰、手指麻痹和皮膚干燥。在兒童進行的開放臨床試驗中，常見的副作用是：燒灼感、暗黑色紅斑、紅斑疹、面部毛細血管擴張、非面部毛細血管擴張、風疹。若出現過敏現象應立即停藥。 發炎、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發感染、皮膚萎縮、皮紋和痱子等不良反應少見，但當采用封包療法時其發生頻率明顯增加。 長期和大量使用皮質激素，可引起局部皮膚萎縮，表現為皮膚變薄、出現萎縮紋、毛細血管擴張、多毛及色素減退。 長期大量或大面積應用皮質激素，可通過充分的全身吸收而出現腎上腺皮質功能亢進。此現象更易見于嬰幼兒及采用封包治療的患者。嬰兒涂藥后使用尿布也應視為封包治療。 在使用皮質激素治療銀屑病過程中或停藥后誘發膿皰型銀屑病的情況罕見。曾有用藥后皮膚病的癥狀和體癥加重的報告。?

不良反應有困倦、思睡、口干，偶有胃腸刺激癥狀、皮炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：一歲以下兒童禁用本品。兒童用藥時應盡可能采用最低有效治療劑量，并避免長期持續使用本品。? 老年用藥：尚不明確。

成人：適用于各種皮質激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如濕疹包括特異性濕疹和盤狀濕疹；結節性癢疹；銀屑病(泛發斑塊型除外)；神經性皮膚病包括單純性苔蘚；扁平苔蘚；脂溢性皮炎；接觸性過敏；盤形紅斑狼瘡；泛發性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥，蟲咬皮炎；粟疹。 兒童：低效皮質激素無效的1歲以上(含1歲)兒童在醫生的指導下可用本品緩解特異性皮炎引起的炎癥和瘙癢，以及皮質激素可緩解的其他皮膚病丙酸氟替卡松。

鹽酸異丙嗪片，適應癥為：1．皮膚粘膜的過敏：適用于長期的、季節性的過敏性鼻炎，血管舒縮性鼻炎，接觸過敏源或食物而致的過敏性結膜炎，蕁麻疹，血管神經性水腫，對血液或血漿制品的過敏反應，皮膚劃痕癥。必要時可與腎上腺素合用，作為本藥的輔助劑。2．暈動病：防治暈車、暈船、暈飛機。3．鎮靜、催眠：適用于術前、術后和產科。此外，也可用于減輕成人及兒童的恐懼感，呈淺睡眠狀態。4．惡心、嘔吐的治療：適用于一些麻醉和手術后的惡心、嘔吐，也用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。5．術后疼痛；可與止痛藥合用，作為輔助用藥。

藥理作用：丙酸氟替卡松是一高效，具有局部抗炎作用的糖皮質激素，經皮給藥后，對HPA軸的抑制作用很弱，因此，其治療指數高于大多數常用的類固醇制劑。 皮下注射給藥會產生強效全身性糖皮質激素作用，但口服作用弱，可能為代謝失活所致。體外試驗表明本藥對人體的糖皮質激素受體有強親和力和激動作用。 丙酸氟替卡松無預期外激素作用，對中樞神經系統、周圍神經系統、胃腸道、心血管系統、呼吸系統無明顯影響。 毒性研究 遺傳毒性：丙酸氟替卡松體外三致試驗結果顯示標準Ames試驗，E.coli變異，S.cereviseiae基因轉變試驗，中國倉鼠卵巢細胞分析均未見致突變現象。小鼠微核試驗和培養人淋巴細胞試驗未見致染色體畸變現象。 生殖毒性：生殖毒性試驗結果顯示，雄性大鼠每日皮下注射丙酸氟替卡松50 ug/kg，雄性大鼠每日皮下注射丙酸氟替卡松100 ug/kg（后期減至每日50 ug/kg），對交配和生殖力均無影響（分別為70 kg體重，每天局部使用0.05%丙酸氟替卡松乳膏15 g，透皮吸收為近3%時全身暴露水平的15倍和30倍）。全身給藥時在較低劑量下皮質類固醇就有致畸作用。有些皮質類固醇皮膚給藥后亦產生致畸

能阻斷平滑肌、毛細血管壁等組織的H1受體，從而與組胺起競爭性的拮抗作用，尚能顯著的中樞安定作用，能加強麻醉藥、催眠藥及鎮痛的作用。并能降低體溫和鎮吐。

1.局部應用皮質激素的全身吸收能可逆性抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸，從而導致治療停止后糖皮質激素不足。局部應用皮質激素的全身吸收患者可見庫欣綜合征，高血糖癥和糖尿病。 2.局部大面積使用皮質激素并采用封包療法的患者應定期采用ACTH興奮試驗、午前血漿類固醇測定和尿液游離類固醇測定以檢測下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。 3.出現下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制，應撤藥、減少用藥頻率或使用低效類固醇。通常停止局部應用皮質激素后HPA軸功能可恢復。罕見糖皮質激素不足，此時需全身應用皮質激素。若需全身應用皮質激素，請參見其使用說明書。 4.兒童的相對體表面積較大，使用相同劑量時吸收量多，較易出現全身毒性，故用藥時應盡可能采用最低有效治療劑量。 5.兒童應盡量避免長期持續使用本品，連續應用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未確定。 6.應在醫生指導下使用本品。本品僅供外用。用于眼瞼時應小心以防止藥物進入眼內，從而避免局部刺激或誘發青光眼。 7.本品可引起皮膚不良反應。出現局部不良反應應及時告知醫生。 8.除非有醫生指導，否則使用本品時不應封包，也不應用于面部、腋下、腹股溝處。 9.本品不能用于尿布皮

1.對吩噻嗪類藥高度過敏者對本品也過敏。2.妊娠期婦女臨產前1～2周應停藥，以免誘發嬰兒的黃疸和椎體外系癥狀。3.下列情況應慎用，如肝功能不全和各類肝臟疾病患者，腎衰竭，急性哮喘，膀胱頸部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，閉角型青光眼，高血壓，胃潰瘍，前列腺肥大明顯者，幽門或十二指腸梗阻，呼吸系統疾病(尤其是兒童服用本品后痰液黏稠，影響排痰，并可抑制咳嗽反射)，癲癇患者(注射給藥時可增加抽搐的嚴重程度)，黃疸，REYE綜合征(異丙嗪所致的椎體外系癥狀易與REYE綜合征混淆)。4.小于三個月的嬰兒體內藥物代謝酶不足，不宜應用本品。還可能引起腎功能不全。新生兒或早產兒、患急性病或脫水的小兒及患急性感染的兒童，注射異丙嗪后易發生肌張力障礙。5.老年患者易發生頭暈、呆滯、精神錯亂、低血壓，椎體外系癥狀，特別是震顫麻痹、不能靜坐和持續性運動障礙，用大量或胃腸道外靜給藥時更易發生。6.應用異丙嗪時，應特別注意有無腸梗阻，或藥物的過量、中毒等問題，因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮吐作用所掩蓋。