鹽酸阿莫羅芬搽劑

阿昔洛韋咀嚼片

本品每毫升含有主要成份鹽酸阿莫羅芬55.74毫克(相當于50毫克阿莫羅芬)輔料為基氨基甲基丙烯酸酯共聚物A型(丙烯酸樹脂/EUDRAGITRL100)，三乙酸甘油酯，乙酸丁酯，乙酸乙酯，無水乙醇。

本品主要成份為阿昔洛韋。分子式：C8H11N5O3 分子量：225.21

Laboratoires Galderma

山東淄博新達制藥有限公司

注冊證號H20181200

國藥準字H20020112

本品用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

本品適用于治療下列疾病:1.急性帶狀皰疹:用于治療急性帶狀皰疹。2.生殖器皰疹:用于治療初發和復發的生殖器皰疹。3.水痘:用于治療水痘。

將本品施用于病甲，每周使用1-2次。 請仔細按照（說明書）以下步驟使用本品。（詳...

1.常用劑量:(1)急性帶狀皰疹:成人每次200～800mg(一次0.5～2片)，每4小時1次，一日5次，連用7～10天。(2)生殖器皰疹:初發生殖器皰疹:成人每次200mg(一次0.5片)，每4小時1次，一日5次，連用10天。慢性復發性生殖器皰疹:成人每次200～400mg(一次0.5～1片)，一日2次，持續治療4～6個月或12個月，進行再評價。根據再評價結果，選擇每次200mg(一次0.5片)，一日3次，或每次200mg(一次0.5片)，每日5次的治療方案。未治療過的生殖器皰疹的發作頻率和嚴重性可能會隨時間變化。治療1年后，要對生殖器皰疹感染者的發作頻率和嚴重進行再評價，以確定是否繼續使用本品治療。間歇性治療:應在復發性癥狀初期給以及時治療，成人每次200mg(一次0.5片)，每4小時1次，一日5次，服用5天以上。(3)水痘:2歲以上兒童每次口服劑量為20mg/kg，一日4次，總量為一日80mg/kg。成人及體重40公斤以上的兒童:一次800mg(一次2片)，一日4次，連服5天。2.劑量調節:(1)血液透析:對于需要血液透析的患者，血透期間血漿中阿昔洛韋的半衰期約為5小時，6小時的

即使在正確使用情況下，治療期間也可能會出現一些除治療作用之外的不良反應。少數情況下，涂施本品后會在局部甲床周圍皮膚出現輕微的燒灼感，瘙癢，紅斑，脫屑，無須停藥即可消失。極少數情況下，會出現滲出，水皰，疼痛，炎癥等。罕見蕁麻疹發生。尚未見全身副作用報道。

1.消化系統反應：包括惡心，嘔吐，腹瀉等。2.過敏性反應：包括發熱，頭痛，外周紅腫等。3.神經性反應：包括頭痛，過度興奮，共濟失調癥，昏迷，意識模糊，意識減退，神志錯亂，頭昏眼花，腦痛，幻覺，局部麻痹，嗜睡等。4.血液及淋巴系統：包括貧血，白細胞及血小板減少癥等。5.肝膽，胰腺：包括肝炎，高膽紅素血癥，黃疸等。6.肌肉，骨骼系統：肌肉疼痛反應。7.皮膚：脫發，感光性皮疹，瘙癢癥，表皮壞死，風疹等。8.局部反應：眼部不適感等。9.其他：腎衰，高血尿蛋白癥，肌酐升高，血尿等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕：在動物試驗中，阿莫羅芬顯示無致畸性，但具有胚胎毒性。 由于缺少懷孕婦女的臨床研究資料，所以本品應禁用于懷孕婦女或可能懷孕的婦女。哺乳：由于缺少相關臨床研究資料，所以本品應避免用于哺乳期婦女。 兒童用藥：缺乏相關臨床研究資料，不推薦用于兒童。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

本品適用于治療下列疾病:1.急性帶狀皰疹:用于治療急性帶狀皰疹。2.生殖器皰疹:用于治療初發和復發的生殖器皰疹。3.水痘:用于治療水痘。

本品是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物--阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過改變構成真菌細胞膜的脂類的生物合成來實現的。使麥角固醇含量減少，非典型脂類的累積導致真菌細胞膜和細胞器的形態改變，從而實現抑菌作用。阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥，它的抗菌譜為：酵母菌：白色念珠菌及其它念珠菌種。皮膚癬菌：紅色毛癬菌、指(趾)間毛癬菌、須發毛癬菌及其它毛癬菌種，表皮癬菌，小孢子菌。霉菌：帚霉菌。暗色孢菌：鏈格孢菌、分支孢子菌。低敏感性菌種：曲霉菌、鐮孢菌、毛霉菌。 阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥，它的抗菌譜為：酵母菌：白色念珠菌及其它念珠菌種。

1.如果不慎將搽劑誤入眼內或耳內，立即用水沖洗，就近立即去醫院咨詢醫生或藥師。 2.本品應避免接觸粘膜(如口腔，鼻)；不得吸入。 3.如果誤服本品，就近立即去醫院咨詢醫生或藥師。 4.如擔心或出現任何不良反應，請向醫生咨詢。 5.請放置在兒童不能觸到的地方。 6.請不要將甲銼重復用于健康指(趾)甲。 7.每次使用前，如有必要，銼光受感染的指(趾)甲，并用藥簽除去殘留的搽劑。 8.如果接觸有機溶媒(如白酒、稀料等)，需戴防護手套以保護指(趾)甲上的涂層。

1.警告：腎損害者接受阿昔洛韋治療時，可造成死亡。免疫功能有損傷的患者接受阿昔洛韋治療時，可發生血栓形成、血小板減少性紫癜、溶血、尿毒癥綜合癥（TT1/HUS），并可導致死亡。 2.對腎功能有損傷的患者應調整劑量。 3.對接受有潛在的腎毒物質的病人使用阿昔洛韋時應特別注意，因為這可以增加腎功能障礙的危險性，以及增加可逆性的中樞神經系統癥狀。 4.病人注意：如果感到有嚴重或令人煩惱的不良反應，已懷孕或準備懷孕者，準備哺乳的婦女，或有其他問題的病人，應咨詢醫生，在醫生的指導下合理用藥。 5.目前尚無帶狀皰疹急性發作72小時才開始治療的研究資料，因此對于診斷為帶狀皰疹的病人應盡可能及早治療。 6.生殖器皰疹感染：本品對生殖器皰疹不能治愈。沒有資料證明本品是否能防止該病傳染給他人。因為生殖器皰疹是性傳播疾病，患者應避免接觸患處，并避免性交，以免感染配偶。生殖器皰疹也能在沒有癥狀時傳染，通過無癥狀的病毒排出。如果發現生殖器皰疹復發，病人應該在發現第一個癥狀或體征時立即治療。 7.水痘：對于健康兒童而言，水痘表現為自限性的輕度到中度疾病，而青少年和成人則比較嚴重。治療應在水痘急性發作24小時內進行