鹽酸阿莫羅芬搽劑

泛昔洛韋片

本品每毫升含有主要成份鹽酸阿莫羅芬55.74毫克(相當(dāng)于50毫克阿莫羅芬)輔料為基氨基甲基丙烯酸酯共聚物A型(丙烯酸樹(shù)脂/EUDRAGITRL100)，三乙酸甘油酯，乙酸丁酯，乙酸乙酯，無(wú)水乙醇。

本品的主要成分是泛昔洛韋。

Laboratoires Galderma

湖南恒生制藥股份有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20181200

國(guó)藥準(zhǔn)字H20094190

本品用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

將本品施用于病甲，每周使用1-2次。 請(qǐng)仔細(xì)按照（說(shuō)明書(shū)）以下步驟使用本品。（詳...

口服，成人一次0.25g，每8小時(shí)1次。治療帶狀皰疹的療程為7日，治療原發(fā)性生殖器皰疹的療程為5天。腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能狀況調(diào)整劑量，推薦劑量如下： 肌酐清除率劑量 60ml/min成人一次0.25g，每8小時(shí)1次 40～59ml/min成人一次0.25g，每12小時(shí)1次 20～39ml/min成人一次0.25g，每24小時(shí)1次 ＜20ml/min成人一次0.125g，每48小時(shí)1次

即使在正確使用情況下，治療期間也可能會(huì)出現(xiàn)一些除治療作用之外的不良反應(yīng)。少數(shù)情況下，涂施本品后會(huì)在局部甲床周?chē)つw出現(xiàn)輕微的燒灼感，瘙癢，紅斑，脫屑，無(wú)須停藥即可消失。極少數(shù)情況下，會(huì)出現(xiàn)滲出，水皰，疼痛，炎癥等。罕見(jiàn)蕁麻疹發(fā)生。尚未見(jiàn)全身副作用報(bào)道。

對(duì)本品及噴昔洛韋過(guò)敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕：在動(dòng)物試驗(yàn)中，阿莫羅芬顯示無(wú)致畸性，但具有胚胎毒性。 由于缺少懷孕婦女的臨床研究資料，所以本品應(yīng)禁用于懷孕婦女或可能懷孕的婦女。哺乳：由于缺少相關(guān)臨床研究資料，所以本品應(yīng)避免用于哺乳期婦女。 兒童用藥：缺乏相關(guān)臨床研究資料，不推薦用于兒童。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本品用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

本品是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物--阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過(guò)改變構(gòu)成真菌細(xì)胞膜的脂類(lèi)的生物合成來(lái)實(shí)現(xiàn)的。使麥角固醇含量減少，非典型脂類(lèi)的累積導(dǎo)致真菌細(xì)胞膜和細(xì)胞器的形態(tài)改變，從而實(shí)現(xiàn)抑菌作用。阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥，它的抗菌譜為：酵母菌：白色念珠菌及其它念珠菌種。皮膚癬菌：紅色毛癬菌、指(趾)間毛癬菌、須發(fā)毛癬菌及其它毛癬菌種，表皮癬菌，小孢子菌。霉菌：帚霉菌。暗色孢菌：鏈格孢菌、分支孢子菌。低敏感性菌種：曲霉菌、鐮孢菌、毛霉菌。 阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥，它的抗菌譜為：酵母菌：白色念珠菌及其它念珠菌種。

常見(jiàn)不良反應(yīng)是頭痛和惡心，，此外尚可見(jiàn)下列反應(yīng)： 1.神經(jīng)系統(tǒng)頭暈、失眠、嗜睡、感覺(jué)異常等； 2.消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等； 3.全身反應(yīng)：疲勞、疼痛、發(fā)熱、寒顫等； 4.其他反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

1.如果不慎將搽劑誤入眼內(nèi)或耳內(nèi)，立即用水沖洗，就近立即去醫(yī)院咨詢(xún)醫(yī)生或藥師。 2.本品應(yīng)避免接觸粘膜(如口腔，鼻)；不得吸入。 3.如果誤服本品，就近立即去醫(yī)院咨詢(xún)醫(yī)生或藥師。 4.如擔(dān)心或出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，請(qǐng)向醫(yī)生咨詢(xún)。 5.請(qǐng)放置在兒童不能觸到的地方。 6.請(qǐng)不要將甲銼重復(fù)用于健康指(趾)甲。 7.每次使用前，如有必要，銼光受感染的指(趾)甲，并用藥簽除去殘留的搽劑。 8.如果接觸有機(jī)溶媒(如白酒、稀料等)，需戴防護(hù)手套以保護(hù)指(趾)甲上的涂層。

1.本品對(duì)預(yù)防生殖器皰疹的復(fù)發(fā)，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認(rèn)。 2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數(shù)均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應(yīng)注意調(diào)整用法用量。 3.肝功能代償?shù)母尾』颊邿o(wú)需調(diào)整劑量，尚未對(duì)肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。 4.食物對(duì)生物利用度無(wú)明顯影響，口服本品0.5g，一日3次，連續(xù)7天，未見(jiàn)噴昔洛韋的蓄積現(xiàn)象。 5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質(zhì)變可導(dǎo)致HSV或VZV對(duì)噴昔洛韋耐藥突變株的產(chǎn)生，若病人治療臨床療效不佳時(shí)，應(yīng)考慮病毒可能對(duì)噴昔洛韋耐藥。對(duì)阿昔洛韋耐藥的突變株對(duì)噴昔洛韋也耐藥。 6.必須告知患者本品不能治愈生殖器皰疹，本品是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生殖器皰疹可以通過(guò)性接觸傳播，故治療期間應(yīng)避免性接觸。