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他克莫司軟膏
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他克莫司軟膏

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:他克莫司軟膏

批準文號:國藥準字H20123430

生產(chǎn)企業(yè): 四川明欣藥業(yè)有限責任公司

功能主治:本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或對傳統(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
他克莫司軟膏
他克莫司軟膏
泛昔洛韋分散片
泛昔洛韋分散片
主要成分

他克莫司。

本品主要成份為泛昔洛韋。化學名稱:2-[2-(2-氨基-9H-嘌呤-9-基)乙基]-1,3-丙二醇-二乙酯。分子式:C14H19N5O4分子量:321.34

生產(chǎn)企業(yè)

四川明欣藥業(yè)有限責任公司

浙江永寧藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H20123430

國藥準字H20090007

說明
作用與功效

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或對傳統(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

用法用量

成人:0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完...

本品為分散片,可直接口服/吞服,或將本品投入100ml水中,振搖分散后口服。成人每次0.25g,每日3次,連用7天。腎功能不全患者應根據(jù)腎功能狀況調整用法與用量,推薦劑量如下: 肌酐清除率 劑量 60ml/min 成人每次0.25g,每8小時一次 40~59ml/min 成人每次0.25g,每12小時一次 20~39ml/min 成人每次0.25g,每24小時一次 <20ml/min 成人每次0.125g,每48小時一次 肝功能代償?shù)母尾』颊邿o需調整劑量,尚未對肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M行藥代動力學研究。

副作用

據(jù)報道,在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性?在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象? 在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療?在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:(詳見說明書表格) 下表列舉了三項設計相同?為期12周研究中?賦形劑組?他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正后不良事件發(fā)生率,以及四項安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關?(詳見說明書表格) -可能與使用本品有關?? - 兒童12周研究中所有發(fā)生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現(xiàn)的大部分帶狀皰疹病例均報道為水痘? 通常為疣?? 在上表所列的臨床試驗中發(fā)生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常?膿腫?類過敏反應?貧血?厭食?焦慮?關節(jié)炎?關節(jié)病?膽紅素血癥?瞼炎?骨失調?乳腺良性增生?粘液囊炎?白內障?胸痛?寒戰(zhàn)?大腸炎?結膜水腫?便秘?抽筋?皮膚念珠菌病?膀胱炎?脫水?頭昏眼花?干眼?口干/鼻干?呼吸困難

1.神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等; 2.消化系統(tǒng):腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等; 3.全身反應:疲勞、疼痛、發(fā)熱、寒顫等; 4.其他反應:皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:本品不適合用于兒童患者。 老年用藥:據(jù)報道,在III期臨床試驗中,有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦、哺乳期婦女一般不推薦使用本品。若使用本品,應確認使用本品后對胎兒或乳兒影響利大于弊。兒童用藥:目前對兒童使用泛昔洛韋的安全性與療效尚待確定,因此不推薦兒童使用。老年用藥:除非有腎功能不全,用藥劑量可不變。

成分

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或對傳統(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

藥理作用

詳見說明書。

注意事項

詳見說明書。

1.泛昔洛韋對預防生殖器皰疹的復發(fā),眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認。 2.腎功能不全者應注意調整用法與用量。 3.當本品與丙磺舒或其他由腎小管主動排泄的藥物合用時,可能導致血漿中噴昔洛韋濃度的升高。 4.本品與其他由醛類氧化酶催化代謝的藥物可能發(fā)生相互作用。

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