他克莫司軟膏

復方磺胺嘧啶鋅凝膠

他克莫司。

本品為復方制劑，其組分為：每支含磺胺嘧啶銀0.2g和磺胺嘧啶鋅0.4g。

四川明欣藥業有限責任公司

成都第一制藥有限公司

國藥準字H20123430

國藥準字H19991359

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

局部用于燒、燙傷所致的Ⅰ、Ⅱ度、深Ⅱ度清潔創面及外傷性創面。有效預防、治療創面繼發感染及損傷性皮膚感染，包括枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸桿菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬、場球菌屬、白色念珠菌等真菌所致感染。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完...

1.直接、均勻、涂布于清潔皮膚創面，每日一次，厚度約0.15~0.35mm，表皮完整的區域約10分鐘后成膜，無表皮創面約30~120分鐘后成膜。因運動致膜破損處可用本品補充涂膜完整。2.包扎療法：將藥物膏體均勻涂布于紗布敷料上敷于創面，1~2天換藥一次。3.換藥時，可用蒸餾水或無菌生理鹽水沖洗創面涂膜層。4.用量遵醫囑。

據報道，在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發現藥物具有光毒性和光致敏性？在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中,有一例出現接觸致敏的跡象？ 在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療？在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:（詳見說明書表格） 下表列舉了三項設計相同？為期12周研究中？賦形劑組？他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正后不良事件發生率,以及四項安全性研究中未經校正的不良事件發生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關？（詳見說明書表格） -可能與使用本品有關？? - 兒童12周研究中所有發生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現的大部分帶狀皰疹病例均報道為水痘？ 通常為疣？? 在上表所列的臨床試驗中發生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常？膿腫？類過敏反應？貧血？厭食？焦慮？關節炎？關節病？膽紅素血癥？瞼炎？骨失調？乳腺良性增生？粘液囊炎？白內障？胸痛？寒戰？大腸炎？結膜水腫？便秘？抽筋？皮膚念珠菌??？膀胱炎？脫水？頭昏眼花？干眼？口干/鼻干？呼吸困難

用藥后有輕微疼痛，數分鐘后自行消退。因含磺胺類藥物，極少數患者可出現白細胞降低，停藥后自行恢復。創面愈合后偶有色素沉著，可自行消退。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：本品不適合用于兒童患者。 老年用藥：據報道，在III期臨床試驗中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發生不良事件的情況與其它成年患者一致。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

局部用于燒、燙傷所致的Ⅰ、Ⅱ度、深Ⅱ度清潔創面及外傷性創面。有效預防、治療創面繼發感染及損傷性皮膚感染，包括枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸桿菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬、場球菌屬、白色念珠菌等真菌所致感染。

詳見說明書。

詳見說明書。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質者慎用；3. 避免接觸眼睛和口腔；4. 用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等應停藥；5. 兒童須在成人監護下使用。