他克莫司軟膏

非處方藥醫(yī)保乙類國(guó)產(chǎn)

通用名稱：他克莫司軟膏

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20123430

功能主治：本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	他克莫司軟膏	復(fù)方樟腦乳膏
主要成分	他克莫司。	本品為復(fù)方制劑。每克含樟腦40毫克，薄荷腦30毫克，水楊酸甲酯20毫克，苯海拉明10毫克，葡萄糖酸氯己定2毫克，甘草次酸3毫克。輔料為：丙二醇、液狀石蠟、白凡士林、三乙醇胺、十八醇、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、羥苯乙酯。
生產(chǎn)企業(yè)	四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司	武漢諾安藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20123430	國(guó)藥準(zhǔn)字H20065018
說(shuō)明
作用與功效	本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。	用于蟲(chóng)咬皮炎、濕疹、瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、過(guò)敏性皮炎、丘疹性蕁麻疹等，也可用于肩胛酸痛，肌肉痛及燙傷后皮膚疼痛。
用法用量	成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完...	外用。一日2～3次，涂搽患處。
副作用	據(jù)報(bào)道，在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性？在對(duì)198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象？在三項(xiàng)為期12周的隨機(jī)賦形劑對(duì)照研究和四項(xiàng)安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療？在安全性研究中對(duì)成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)表格）下表列舉了三項(xiàng)設(shè)計(jì)相同？為期12周研究中？賦形劑組？他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正后不良事件發(fā)生率,以及四項(xiàng)安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)？（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)表格） -可能與使用本品有關(guān)？? - 兒童12周研究中所有發(fā)生帶狀皰疹的病例以及兒童開(kāi)放性研究中出現(xiàn)的大部分帶狀皰疹病例均報(bào)道為水痘？通常為疣？? 在上表所列的臨床試驗(yàn)中發(fā)生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常？膿腫？類過(guò)敏反應(yīng)？貧血？厭食？焦慮？關(guān)節(jié)炎？關(guān)節(jié)?。磕懠t素血癥？瞼炎？骨失調(diào)？乳腺良性增生？粘液囊炎？白內(nèi)障？胸痛？寒戰(zhàn)？大腸炎？結(jié)膜水腫？便秘？抽筋？皮膚念珠菌??？膀胱炎？脫水？頭昏眼花？干眼？口干/鼻干？呼吸困難	偶見(jiàn)皮膚刺激如燒灼感，或過(guò)敏反應(yīng)如皮疹，瘙癢等。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。兒童用藥：本品不適合用于兒童患者。老年用藥：據(jù)報(bào)道，在III期臨床試驗(yàn)中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。
成分	本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。	用于蟲(chóng)咬皮炎、濕疹、瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、過(guò)敏性皮炎、丘疹性蕁麻疹等，也可用于肩胛酸痛，肌肉痛及燙傷后皮膚疼痛。
藥理作用	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
注意事項(xiàng)	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	1.不得用于皮膚破潰處。 2.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 3.用后擰緊瓶蓋。 4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5.孕婦及哺乳期婦女慎用。 6.對(duì)該藥品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 7.該藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請(qǐng)將該藥品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。