他克莫司軟膏

復方醋酸地塞米松乳膏

他克莫司。

本品為復方制劑，每克含醋酸地塞米松0.75毫克，樟腦10毫克，薄荷腦10毫克。輔料為：羥苯乙酯、丙二醇、聚乙二醇400、C16～18醇、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、肉豆蔻酸異丙酯、平平加-O、布羅波爾、香精。

四川明欣藥業有限責任公司

特一藥業集團股份有限公司

國藥準字H20123430

國藥準字H44024439

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

用于局限性搔癢癥、神經性皮炎、接觸性皮炎(接觸性皮炎是皮膚粘膜由于接觸外界物質，如化纖衣著，化妝品、藥物等等而發生的炎性反應。其臨床特點為在接觸部位發生邊緣鮮明的損害，輕者為水腫性紅斑，較重者有丘疹、水疙甚至大疤，更嚴重者則可有表皮松解，甚至壞死。如能及早去除病因和作適當處理，可以速愈，否則可能轉化為濕疹樣皮炎)、脂溢性皮炎以及慢性濕疹。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完...

外用。一日1～2次，取少量涂于患處，并輕揉片刻。

據報道，在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發現藥物具有光毒性和光致敏性？在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中,有一例出現接觸致敏的跡象？ 在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療？在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:（詳見說明書表格） 下表列舉了三項設計相同？為期12周研究中？賦形劑組？他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正后不良事件發生率,以及四項安全性研究中未經校正的不良事件發生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關？（詳見說明書表格） -可能與使用本品有關？? - 兒童12周研究中所有發生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現的大部分帶狀皰疹病例均報道為水痘？ 通常為疣？? 在上表所列的臨床試驗中發生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常？膿腫？類過敏反應？貧血？厭食？焦慮？關節炎？關節病？膽紅素血癥？瞼炎？骨失調？乳腺良性增生？粘液囊炎？白內障？胸痛？寒戰？大腸炎？結膜水腫？便秘？抽筋？皮膚念珠菌病？膀胱炎？脫水？頭昏眼花？干眼？口干/鼻干？呼吸困難

長期使用可致皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發感染。偶見過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：本品不適合用于兒童患者。 老年用藥：據報道，在III期臨床試驗中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發生不良事件的情況與其它成年患者一致。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

用于局限性搔癢癥、神經性皮炎、接觸性皮炎(接觸性皮炎是皮膚粘膜由于接觸外界物質，如化纖衣著，化妝品、藥物等等而發生的炎性反應。其臨床特點為在接觸部位發生邊緣鮮明的損害，輕者為水腫性紅斑，較重者有丘疹、水疙甚至大疤，更嚴重者則可有表皮松解，甚至壞死。如能及早去除病因和作適當處理，可以速愈，否則可能轉化為濕疹樣皮炎)、脂溢性皮炎以及慢性濕疹。

詳見說明書。

本品所含地塞米松為糖皮質激素，具有抗炎、抗過敏作用；薄荷腦、樟腦具有促進局部循環和輕度的消炎、止痛及止癢作用。

詳見說明書。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2.孕婦、哺乳期婦女慎用。 3.不宜大面積、長期使用；用藥1周后癥狀未緩解，請咨詢醫師。 4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 5.如并發細菌或真菌感染，請咨詢醫師處理。 6.運動員慎用。 7.小兒避免使用。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.兒童必須在成人監護下使用。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。