他克莫司軟膏

非處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：他克莫司軟膏

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20123430

功能主治：本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	他克莫司軟膏	阿維A膠囊
主要成分	他克莫司。	本品主要成份為阿維A。
生產(chǎn)企業(yè)	四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司	重慶華邦制藥有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20123430	國藥準(zhǔn)字H20010126
說明
作用與功效	本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。	阿維A適用于治療以下疾病： 1、嚴(yán)重的銀屑病，其中包括紅皮病型銀屑病、膿皰型銀屑病等。 2、其它角化性皮膚病。
用法用量	成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完...	本品個體差異較大，劑量需要個體化，才能取得最大的臨床治療效果，同時不良反應(yīng)最小...
副作用	據(jù)報道，在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性？在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象？在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療？在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:（詳見說明書表格）下表列舉了三項設(shè)計相同？為期12周研究中？賦形劑組？他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正后不良事件發(fā)生率,以及四項安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)？（詳見說明書表格） -可能與使用本品有關(guān)？? - 兒童12周研究中所有發(fā)生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現(xiàn)的大部分帶狀皰疹病例均報道為水痘？通常為疣？? 在上表所列的臨床試驗中發(fā)生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常？膿腫？類過敏反應(yīng)？貧血？厭食？焦慮？關(guān)節(jié)炎？關(guān)節(jié)病？膽紅素血癥？瞼炎？骨失調(diào)？乳腺良性增生？粘液囊炎？白內(nèi)障？胸痛？寒戰(zhàn)？大腸炎？結(jié)膜水腫？便秘？抽筋？皮膚念珠菌病？膀胱炎？脫水？頭昏眼花？干眼？口干/鼻干？呼吸困難	本品主要和常見的不良反應(yīng)為維生素A過多綜合癥樣反應(yīng)，主要表現(xiàn)為：（1）皮膚：瘙癢、感覺過敏、光過敏、紅斑、干燥、鱗屑、甲溝炎等。（2）粘膜：唇炎、鼻炎、口干等。（3）眼：眼干燥、結(jié)膜炎等。（4）肌肉骨胳：肌痛、背痛、關(guān)節(jié)痛、骨增生等。（5）神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、步態(tài)異常、顱內(nèi)壓升高、耳鳴、耳痛等。（6）其它：疲勞、厭食、食欲改變、惡心、腹痛等。（7）實驗室異常：可見谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、甘油三酯、膽紅素、尿酸、網(wǎng)織紅細(xì)胞等短暫性輕度升高；也可見高密度脂蛋白、白血球及磷、鉀等電解質(zhì)減少。繼續(xù)治療或停止用藥，改變可恢復(fù)。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：本品不適合用于兒童患者。老年用藥：據(jù)報道，在III期臨床試驗中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。	孕婦及哺乳期婦女用藥：本品有生殖毒性，孕婦和哺乳期婦女禁用。兒童用藥：阿維A在兒童中應(yīng)用的療效和安全性尚未確認(rèn)，因而阿維A只用于患有嚴(yán)重角化異常性疾病，且無有效替代療法的那些兒童。老年用藥：對老年患者用藥，未見報道需作特殊對待。
成分	本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。	阿維A適用于治療以下疾病： 1、嚴(yán)重的銀屑病，其中包括紅皮病型銀屑病、膿皰型銀屑病等。 2、其它角化性皮膚病。
藥理作用	詳見說明書。	本品具有調(diào)節(jié)表皮細(xì)胞分化和增殖等作用，但其對銀屑病及其它角化性皮膚病的作用機理尚不清楚。
注意事項	詳見說明書。	1、育齡婦女在開始阿維A治療前2周內(nèi)，必須進行血液或尿液妊娠試驗，確認(rèn)妊娠試驗為陰性后，在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開始用阿維A治療。在開始治療前，治療期間和停止治療后至少2年內(nèi)，必須使用有效的避孕方法。治療期間，應(yīng)定期進行妊娠試驗，如妊娠試驗為陽性，應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系，共同討論對胎兒的危險性及是否繼續(xù)妊娠等。 2、在阿維A治療期間或治療后2個月內(nèi)，應(yīng)避免飲用含酒精的飲料，并忌酒。 3、在服用阿維A前和治療期間，應(yīng)定期檢查肝功能。若出現(xiàn)肝功能異常，應(yīng)每周檢查。若肝功能未恢復(fù)正常或進一步惡化，必須停止治療，并繼續(xù)監(jiān)測肝功能至少3個月。 4、對有脂代謝障礙、糖尿病、肥胖癥、酒精中毒的高危患者和長期服用阿維A的患者，必須定期檢查血清膽固醇和甘油三酯。 5、對長期服用阿維A的患者，應(yīng)定期檢查有無骨異常。 6、正在服用維甲酸類藥物治療及停藥后2年內(nèi)，患者不得獻血。 7、治療期間，不要使用含維生素A的制劑或保健食品，要避免在陽光下過多暴露。