他克莫司軟膏

復方十一烯酸鋅曲安奈德軟膏

他克莫司。

本品為復方制劑,其組分為:每10g內(nèi)含十一烯酸鋅2g,十一烯酸0.5g,醋酸曲安奈德0.0004g,輔料適量。

四川明欣藥業(yè)有限責任公司

沈陽藥大雷允上藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H20123430

國藥準字H21022820

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

用于手足癬、體癬及股癬。對其他皮膚瘙癢癥有一定作用。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完...

外用，一日2-3次。涂于洗凈的患處。

據(jù)報道，在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性？在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象？ 在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療？在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:（詳見說明書表格） 下表列舉了三項設計相同？為期12周研究中？賦形劑組？他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正后不良事件發(fā)生率,以及四項安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關？（詳見說明書表格） -可能與使用本品有關？? - 兒童12周研究中所有發(fā)生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現(xiàn)的大部分帶狀皰疹病例均報道為水痘？ 通常為疣？? 在上表所列的臨床試驗中發(fā)生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常？膿腫？類過敏反應？貧血？厭食？焦慮？關節(jié)炎？關節(jié)??？膽紅素血癥？瞼炎？骨失調(diào)？乳腺良性增生？粘液囊炎？白內(nèi)障？胸痛？寒戰(zhàn)？大腸炎？結(jié)膜水腫？便秘？抽筋？皮膚念珠菌??？膀胱炎？脫水？頭昏眼花？干眼？口干/鼻干？呼吸困難

1.局部嚴重潰爛者禁用。2.對本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：本品不適合用于兒童患者。 老年用藥：據(jù)報道，在III期臨床試驗中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

用于手足癬、體癬及股癬。對其他皮膚瘙癢癥有一定作用。

詳見說明書。

偶見過敏反應和皮炎。

詳見說明書。

1.當藥物性狀發(fā)生改變時，不得使用。 2.切忌入口，避免接觸眼睛。 3.涂部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應停止用藥，洗凈。必要時向醫(yī)師咨詢。 4.水皰型和磷屑角化型均可用本品，每晚睡前，洗凈后，涂于患處，連續(xù)4周以上。 5.如使用本品連續(xù)4周以上未見好轉(zhuǎn)，應復診。 6.請將本藥品放在兒童不能接觸的地方。