他克莫司軟膏

非處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：他克莫司軟膏

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20123430

功能主治：本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	他克莫司軟膏	甲氧沙林片
主要成分	他克莫司。	本品主要成份為甲氧沙林。
生產(chǎn)企業(yè)	四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司	遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字H20123430	國藥準(zhǔn)字H42022361
說明
作用與功效	本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。	本品適用于白癜風(fēng)，牛皮癬(銀屑病)。
用法用量	成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完...	1.用法：口服，兩小時(shí)后配合日曬或黑光照射，每周至少2～3次(至少相隔48小時(shí))。2.劑量：白癜風(fēng)，按體重0.5mg/kg計(jì)算，成人每次服用量為25mg～30mg，每周2-3次；銀屑病，按體重0.6mg/kg計(jì)算，成人每次服用量為30mg～35mg，每周2-3次。3.照光時(shí)間：a、日光照射(日曬)，首次照射時(shí)間為15～25分鐘，淺膚色一般為15分鐘，中等膚色為20分鐘，深膚色為25分鐘，以后治療可適當(dāng)增加5分鐘的照射時(shí)間；b、黑光照射，照射治療時(shí)間為照射出現(xiàn)紅斑反應(yīng)時(shí)間的一半。
副作用	據(jù)報(bào)道，在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性？在對(duì)198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象？在三項(xiàng)為期12周的隨機(jī)賦形劑對(duì)照研究和四項(xiàng)安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療？在安全性研究中對(duì)成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:（詳見說明書表格）下表列舉了三項(xiàng)設(shè)計(jì)相同？為期12周研究中？賦形劑組？他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正后不良事件發(fā)生率,以及四項(xiàng)安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)？（詳見說明書表格） -可能與使用本品有關(guān)？? - 兒童12周研究中所有發(fā)生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現(xiàn)的大部分帶狀皰疹病例均報(bào)道為水痘？通常為疣？? 在上表所列的臨床試驗(yàn)中發(fā)生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常？膿腫？類過敏反應(yīng)？貧血？厭食？焦慮？關(guān)節(jié)炎？關(guān)節(jié)病？膽紅素血癥？瞼炎？骨失調(diào)？乳腺良性增生？粘液囊炎？白內(nèi)障？胸痛？寒戰(zhàn)？大腸炎？結(jié)膜水腫？便秘？抽筋？皮膚念珠菌病？膀胱炎？脫水？頭昏眼花？干眼？口干/鼻干？呼吸困難	1.嚴(yán)重肝病患者禁用。 2.白內(nèi)障或其他晶體疾病患者禁用。 3.有光敏性疾病患者如：紅斑狼瘡﹑皮肌炎﹑卟啉癥﹑多形性日光疹﹑著色性干皮病等患者禁用。 4.對(duì)本品過敏者禁用。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：本品不適合用于兒童患者。老年用藥：據(jù)報(bào)道，在III期臨床試驗(yàn)中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。
成分	本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。	本品適用于白癜風(fēng)，牛皮癬(銀屑病)。
藥理作用	詳見說明書。	本品毒性較低。由于對(duì)光的耐受性差異，個(gè)別患者可能會(huì)出現(xiàn)皮膚瘙癢﹑紅斑等光過敏癥狀，通常癥狀會(huì)慢慢減輕或消失，也可在醫(yī)生指導(dǎo)下服用抗過敏藥物。過度照射可引起發(fā)紅﹑水皰等類似曬傷癥狀，此時(shí)需停藥至癥狀消除后再使用。治療時(shí)調(diào)整好照射的強(qiáng)度和照射時(shí)間可避免該癥狀發(fā)生。少數(shù)患者口服后可能出現(xiàn)輕微的惡心﹑頭痛等不適反應(yīng)，與食物或牛奶同服，或減少服用量，可減輕不適反應(yīng)。
注意事項(xiàng)	詳見說明書。	1.配合光照治療要調(diào)整好照射時(shí)間和照射強(qiáng)度。 2.照光治療前后要注意對(duì)皮膚的保護(hù)，避免曝曬。 3.有皮膚癌病史，有日光敏感家族史，新近接受放射線或細(xì)胞毒治療及有胃腸道疾病者應(yīng)慎用。 4.治療期間不得服用含有呋喃香豆素的食物，如酸橙，無花果，香菜，芥菜，胡蘿卜，芹菜等。 5.治療期間應(yīng)戒酒，不宜吃過于辛辣食物。 6.口服甲氧沙林片同時(shí)外用甲氧沙林溶液，療效更顯著，但必須在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。