他克莫司軟膏

復(fù)方醋酸氟輕松酊

他克莫司。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每1ml含醋酸氟輕松0。4mg、水楊酸50mg、冰片20mg。

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國藥準(zhǔn)字H20123430

國藥準(zhǔn)字H42022365

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

適用于神經(jīng)性皮炎。對銀屑病也有一定療效。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完...

皮膚外用。涂于患處，每日2次。用于頭部時(shí)，應(yīng)將該藥用75%乙醇按1：1的比例稀釋后再使用。

據(jù)報(bào)道，在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性？在對198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象？ 在三項(xiàng)為期12周的隨機(jī)賦形劑對照研究和四項(xiàng)安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療？在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:（詳見說明書表格） 下表列舉了三項(xiàng)設(shè)計(jì)相同？為期12周研究中？賦形劑組？他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正后不良事件發(fā)生率,以及四項(xiàng)安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)？（詳見說明書表格） -可能與使用本品有關(guān)？? - 兒童12周研究中所有發(fā)生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現(xiàn)的大部分帶狀皰疹病例均報(bào)道為水痘？ 通常為疣？? 在上表所列的臨床試驗(yàn)中發(fā)生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常？膿腫？類過敏反應(yīng)？貧血？厭食？焦慮？關(guān)節(jié)炎？關(guān)節(jié)病？膽紅素血癥？瞼炎？骨失調(diào)？乳腺良性增生？粘液囊炎？白內(nèi)障？胸痛？寒戰(zhàn)？大腸炎？結(jié)膜水腫？便秘？抽筋？皮膚念珠菌病？膀胱炎？脫水？頭昏眼花？干眼？口干/鼻干？呼吸困難

1、對本藥及基質(zhì)成分過敏者禁用。 2、血管性、病毒性等感染性皮膚病禁用。 3、潰瘍性皮膚病禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：本品不適合用于兒童患者。 老年用藥：據(jù)報(bào)道，在III期臨床試驗(yàn)中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

適用于神經(jīng)性皮炎。對銀屑病也有一定療效。

詳見說明書。

少數(shù)患者涂藥部位皮膚發(fā)生灼熱、紅斑、瘙癢。長期應(yīng)用可發(fā)生皮膚毛細(xì)血管擴(kuò)張，皮膚，易發(fā)生細(xì)菌、真菌感染等。

詳見說明書。

1、不能應(yīng)用于眼部，皮膚柔嫩及皺折部位如腋窩，腹股溝等。慎用于頭面部。 2、出現(xiàn)皮疹和其它不良癥狀者，應(yīng)暫時(shí)停藥。 3、不能長期使用。不能大面積使用。 4、請將此藥放在兒童不能接觸的地方。