他克莫司軟膏

聯(lián)克利甘乳膏

他克莫司。

本品主要成分為復(fù)方制劑，其組份為每支含聯(lián)苯芐唑0.1克、克羅米通0.5克、利多卡因0.2克、甘草次酸0.05克和L-薄荷醇0.2克。

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河南羚銳生物藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20123430

國藥準(zhǔn)字H20066755

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

手癬、足癬，體癬。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完...

本品每日一次，最好在睡覺前使用。首先清潔患處,在患處薄薄地涂抹一層，并輕輕按摩局部皮膚，使藥物透入皮內(nèi)。療程通常如下：足癬4周，體股癬2周,為保證療效，即使表面癥狀消失后，仍應(yīng)堅持完成以上推薦療程。另外，真菌喜溫暖多濕的環(huán)境，故請注意保持患處的清潔，透氣和干爽。

據(jù)報道，在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性？在對198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象？ 在三項為期12周的隨機(jī)賦形劑對照研究和四項安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療？在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:（詳見說明書表格） 下表列舉了三項設(shè)計相同？為期12周研究中？賦形劑組？他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正后不良事件發(fā)生率,以及四項安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)？（詳見說明書表格） -可能與使用本品有關(guān)？? - 兒童12周研究中所有發(fā)生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現(xiàn)的大部分帶狀皰疹病例均報道為水痘？ 通常為疣？? 在上表所列的臨床試驗中發(fā)生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常？膿腫？類過敏反應(yīng)？貧血？厭食？焦慮？關(guān)節(jié)炎？關(guān)節(jié)病？膽紅素血癥？瞼炎？骨失調(diào)？乳腺良性增生？粘液囊炎？白內(nèi)障？胸痛？寒戰(zhàn)？大腸炎？結(jié)膜水腫？便秘？抽筋？皮膚念珠菌病？膀胱炎？脫水？頭昏眼花？干眼？口干/鼻干？呼吸困難

對聯(lián)苯芐唑或本品中其它成份過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：本品不適合用于兒童患者。 老年用藥：據(jù)報道，在III期臨床試驗中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

手癬、足癬，體癬。

詳見說明書。

皮膚偶見紅斑、燒灼感、瘙癢、蛻皮等癥狀.如出現(xiàn)上述癥狀,請停止使用,并向醫(yī)師或藥師咨詢。

詳見說明書。

1.本品為外用藥,請勿服用。 2.以下部位請勿使用本品： ．眼睛及眼睛周圍,粘膜(如：口腔、鼻腔、陰道等),陰囊,外陰部等。 ．濕疹部位。 ．濕潤、糜爛、龜裂和外傷嚴(yán)重的部位。 3.注意不要讓藥物進(jìn)入眼內(nèi),萬一不慎進(jìn)入眼內(nèi)時,迅速用清水沖洗,并立即就醫(yī)。 4.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、斑疹,紅腫等癥狀,應(yīng)立即停止使用,必要時向醫(yī)師或藥師咨詢。 5.使用2周后,癥狀未見明顯改善,甚至惡化(病變范圍比使用前擴(kuò)大)者,應(yīng)停止使用,并立即就醫(yī)。 6.以下人員請在使用前向醫(yī)師或藥師咨詢： （1）正在接受其它藥物治療者； （2）由于使用化妝品或藥物引起的過敏癥狀（如：皮疹、紅赤、瘙癢、斑疹等），或曾經(jīng)出現(xiàn)過此癥狀者； （3）患處位于臉部或者大范圍病變者； （4）患處化膿者； 7.請將本品置于兒童不易拿到之處。