克非(注射用左卡尼汀)

開塞露

本品主要成分為左卡尼汀。

主要成份甘油，輔料為純化水。

廣州萊泰制藥有限公司

北京麥迪海藥業有限責任公司

國藥準字H20050407

國藥準字H11021175

本品適用于慢性腎衰長期血透病人因繼發肉堿缺乏產生的一系列并發癥狀，臨床表現如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥，以及低血壓和透析中肌痙攣等。

用于便秘。

每次血透后推薦起始劑量是10-20mg/kg，溶于5-10ml注射用水中，2-3分鐘1次靜脈推注，血漿左卡尼汀波谷濃度低于正常（40-50μmol/L）立即開始治療，在治療第3或4周調整劑量（如在血透后5mg/kg）。

將容器頂端刺破或剪開，涂以油脂少許，緩慢插入肛門，然后將藥液擠入直腸內，成人一次一支，兒童一次半支。

對本品過敏者禁用。

外用無不良反應。

本品適用于慢性腎衰長期血透病人因繼發肉堿缺乏產生的一系列并發癥狀，臨床表現如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥，以及低血壓和透析中肌痙攣等。

用于便秘。

1、主要為一過性的惡心和嘔吐，身體出現特殊氣味、惡心和胃炎不常發生。由于引起這些反應的病理復雜，很難估測這些反應得發生率。 2、口服或靜脈注射左卡尼汀引起癲癇發作。不論先前是否有癲癇病史，先前有癲癇發作的患者，可誘發癲癇或使癲癇加重。 3、在一項慢性血透患者雙盲、安慰劑對照試驗中，出現的不良反應（不考慮因果關系，僅報道發生率≥5%的反應）主要有： （1）全身系統：胸痛、感冒癥狀、頭痛、注射部位反應、疼痛等。 （2）心血管系統：心血管異常、高血壓、低血壓、心動過速等。 （3）消化系統：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐等。 （4）內分泌系統：甲狀腺異常等。 （5）血液淋巴系統：貧血等。 （6）代謝系統：高鈣血癥、高鉀血癥、血容量增多癥等。 （7）神經系統：頭暈、失眠、壓抑等。 （8）呼吸系統：咳嗽、咽喉炎、鼻炎等。 （9）皮膚：瘙癢、皮疹。 （10）泌尿系統：腎功能異常等。

本品能潤滑并刺激腸壁，軟化大便，使易于排出。

1、在腸胃外治療前，建議先測定血漿卡尼汀水平。并建議每周和每月監測，監測內容包括血生化，生命體征，血漿卡尼汀濃度（血漿尤里卡尼汀水平為35-60mmol/L）和全身狀況。 2、藥品在使用前務必用眼仔細觀察有無異常和變色。 3、藥代動力學和臨床研究表明，用左卡尼汀治療血液透析的ESRD患者，可以提高血漿中左卡尼汀的濃度。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗不能證明左卡尼汀的生殖毒性，但在孕婦尚未進行合適和對照的研究。動物實驗結果和人可又有一定的差異，除非臨床必須孕婦才能使用本藥。目前不清楚該藥是否通過乳汁排泄，因為許多藥可以通過乳汁排泄，因此哺乳期是否可用此藥或停用，須權衡對母親的利弊。 5、兒童用藥：見【用法用量】。 6、老年用藥：在老人未進行年齡與左卡尼汀作用相互關系的合適的研究，但預計不存在限制本藥在老人使用的特殊問題。 7、藥物過量：還沒有過量左卡尼汀引起毒性的報道，口服左卡聽可以很容易就通過血透清除，口服左卡尼汀在老鼠的LD50是19.2g/kg，靜脈是5.4g/kg。大劑量左卡尼汀可引起腹瀉。

1.拔開后的注藥導管的開口應光滑，以免擦傷肛門或直腸。2、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 3.本品性狀發生改變時禁止使用。 4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.兒童必須在成人監護下使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。