阿維A膠囊

鹵米松乳膏

本品主要成份為阿維A。

鹵米松一水合物。

重慶華邦制藥有限公司

湖南明瑞制藥有限公司

國藥準字H20010126

國藥準字H20193031

阿維A適用于治療以下疾病： 1、嚴重的銀屑病，其中包括紅皮病型銀屑病、膿皰型銀屑病等。 2、其它角化性皮膚病。

對皮質類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

本品個體差異較大，劑量需要個體化，才能取得最大的臨床治療效果，同時不良反 應最小...

以薄層涂于患處，依癥狀每日一至二次，并緩和地摩擦；如有需要，可用多孔繃帶包扎患處，通常毋需用密封的包扎。藥效欠佳者或較頑固的患者，可改用短時的密封包扎以增強療效。對于慢性皮膚疾患(如銀屑病或慢性濕疹)，使用鹵米松乳膏時不應突然停用，應交替換用潤膚劑或藥效較弱的另一種皮質類固醇，逐漸減少本品用藥劑量。

本品主要和常見的不良反應為維生素A過多綜合癥樣反應，主要表現為： （1）皮膚：瘙癢、感覺過敏、光過敏、紅斑、干燥、鱗屑、甲溝炎等。 （2）粘膜：唇炎、鼻炎、口干等。 （3）眼：眼干燥、結膜炎等。 （4）肌肉骨胳：肌痛、背痛、關節痛、骨增生等。 （5）神經系統：頭痛、步態異常、顱內壓升高、耳鳴、耳痛等。 （6）其它：疲勞、厭食、食欲改變、惡心、腹痛等。 （7）實驗室異常：可見谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶、堿性磷酸酶、甘油三酯、膽紅 素、尿酸、網織紅細胞等短暫性輕度升高；也可見高密度脂蛋白、白血球及磷、鉀等電 解質減少。繼續治療或停止用藥，改變可恢復。

偶發：用藥部位刺激性癥狀，如燒灼感、瘙癢。罕見：皮膚干燥、紅斑、皮膚萎縮、毛囊炎、痤瘡或膿，如已發生嚴重的刺激性或過敏癥狀，應終止治療。已報道局部用藥的不良反應包括：接觸性過敏、皮膚色素沉著或繼發性感染。此外，尤其在長期使用，或用于大面積皮膚或使用密封性包扎，或用于例如面部、腋下等通透性高的皮膚部位，可能發生萎縮紋、萎縮性變化、出血、口周皮炎或玫瑰痤瘡樣皮炎、毛細血管擴張、紫癜、或激素性痤瘡。當大面積外用或使用密封性包扎(尤其用于新生兒或幼兒)時，皮質類固醇進入血液循環能產生全身性作用(特別是腎上腺功能暫時性抑制)，在停用鹵米松乳膏后，這些作用消失，但是突然停藥，可繼發急性腎上腺功能不全。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品有生殖毒性，孕婦和哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：阿維A在兒童中應用的療效和安全性尚未確認，因而阿維A只用于患有嚴重角化 異常性疾病，且無有效替代療法的那些兒童。 老年用藥：對老年患者用藥，未見報道需作特殊對待。

阿維A適用于治療以下疾病： 1、嚴重的銀屑病，其中包括紅皮病型銀屑病、膿皰型銀屑病等。 2、其它角化性皮膚病。

對皮質類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

本品具有調節表皮細胞分化和增殖等作用，但其對銀屑病及其它角化性皮膚病的作 用機理尚不清楚。

偶發：用藥部位刺激性癥狀，如燒灼感、瘙癢。罕見：皮膚干燥、紅斑、皮膚萎縮、毛囊炎、痤瘡或膿，如已發生嚴重的刺激性或過敏癥狀，應終止治療。已報道局部用藥的不良反應包括：接觸性過敏、皮膚色素沉著或繼發性感染。此外，尤其在長期使用，或用于大面積皮膚或使用密封性包扎，或用于例如面部、腋下等通透性高的皮膚部位，可能發生萎縮紋、萎縮性變化、出血、口周皮炎或玫瑰痤瘡樣皮炎、毛細血管擴張、紫癜、或激素性痤瘡。當大面積外用或使用密封性包扎(尤其用于新生兒或幼兒)時，皮質類固醇進入血液循環能產生全身性作用(特別是腎上腺功能暫時性抑制)，在停用鹵米松乳膏后，這些作用消失，但是突然停藥，可繼發急性腎上腺功能不全。

1、育齡婦女在開始阿維A治療前2周內，必須進行血液或尿液妊娠試驗，確認妊 娠試驗為陰性后，在下次正常月經周期的第2天或第3天開始用阿維A治療。在開始治 療前，治療期間和停止治療后至少2年內，必須使用有效的避孕方法。治療期間，應定 期進行妊娠試驗，如妊娠試驗為陽性，應立即與醫生聯系，共同討論對胎兒的危險性及 是否繼續妊娠等。 2、在阿維A治療期間或治療后2個月內，應避免飲用含酒精的飲料，并忌酒。 3、在服用阿維A前和治療期間，應定期檢查肝功能。若出現肝功能異常，應每周 檢查。若肝功能未恢復正常或進一步惡化，必須停止治療，并繼續監測肝功能至少3個 月。 4、對有脂代謝障礙、糖尿病、肥胖癥、酒精中毒的高危患者和長期服用阿維A的 患者，必須定期檢查血清膽固醇和甘油三酯。 5、對長期服用阿維A的患者，應定期檢查有無骨異常。 6、正在服用維甲酸類藥物治療及停藥后2年內，患者不得獻血。 7、治療期間，不要使用含維生素A的制劑或保健食品，要避免在陽光下過多暴露。

無論患者的年齡，均應避免長期連續使用，密封性包扎應限于短期和小面積皮膚。如特殊需要大劑量使用鹵米松乳膏，或應用于大面積皮膚，或使用密封性包扎，或長期使用，應對患者進行定時的醫療檢查。本品應慎用于面部或擦爛的部位(例如腋間部位)，且只能短期使用。尚未見報道全身性不良反應，例如對于腎上腺皮質功能的作用。然而根據醫學基本理論，不排除這種危險性。在以下條件使用本品時，如：大面積的皮膚上使用密封包扎時(尤其是在兒科)，如果用藥皮膚發生了感染，應立即加以合適的抗菌藥治療。本品不能與眼結膜或粘膜接觸。皮質類固醇能掩蓋鹵米松乳膏中某一成分引起的皮膚過敏反應。應告誡患者本藥品只能使用于本人當前的皮膚病，不能給其他人使用。