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卡泊三醇軟膏
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卡泊三醇軟膏

非處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:卡泊三醇軟膏

批準文號:注冊證號H20160070

生產(chǎn)企業(yè): LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

功能主治:用于尋常型銀屑病的局部治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
卡泊三醇軟膏
卡泊三醇軟膏
氨肽素片
氨肽素片
主要成分

本品主要成份為卡泊三醇。

胺肽素,系由豬甲經(jīng)提取制得。

生產(chǎn)企業(yè)

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

長治市三寶生化藥業(yè)有限公司

批準文號

注冊證號H20160070

國藥準字H14022791

說明
作用與功效

用于尋常型銀屑病的局部治療。

用于原發(fā)性血小板減少性紫癲、再生障礙性貧血、白細胞減少癥。亦可用于銀屑病。

用法用量

將本品少量涂與患處皮膚,每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次,適當時可減為每...

口服。一次5片,一日3次,兒童用酌減或遵醫(yī)囑。

副作用

詳見說明書。

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實驗未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用,但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄,因此本品不應在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥:本品兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

成分

用于尋常型銀屑病的局部治療。

用于原發(fā)性血小板減少性紫癲、再生障礙性貧血、白細胞減少癥。亦可用于銀屑病。

藥理作用

藥理作用: 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑,能抑制皮膚細胞(角脘細胞)增生和誘導其分化,從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究: 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風險。卡泊三醇溶液按3個劑量組3、10和30mg/kg/天(按體表面積計,分別為9、30和90mg/m2/天。相當于對60kg的成人最大推薦日劑量達的0.25、0.84和2.5倍)局部使用24個月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低,尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關。與治療有關的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預期一致。未見對皮膚的影響,未見經(jīng)皮或全身致癌作用。 在一項白化裸鼠的研究中,重復暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周,藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗相同,觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象(僅在雄性鼠中有統(tǒng)計學意義),提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關性尚不明確。

.藥理 藥品主要成分氨肽素是從動物臟器提取的活性物質,含有多種氨基酸,多肽及微量元素,有助于調節(jié)機體免疫功能,利于機體營養(yǎng)代謝.藥品另一組分氨茶堿能抑制機體內磷酸二酯酶的活性,增加細胞那環(huán)磷酸腺苷(CAMP)的含量,從而抑制病變部位細胞分裂,抑制病變部位鱗屑增生變厚,使病變組織得以修復.馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,具有鎮(zhèn)靜,止癢,抗過敏作用,能減少皮膚對外界刺激的敏感性,減輕銀屑病患者的自覺癥狀. 2.毒理 (1) 急性毒性實驗:小白鼠灌腸給藥,測得LD50為3200mg/kg體重. (2) 亞急性毒性實驗:以制銀鈴1.0g/kg,0.2g/kg之劑量大白鼠灌腸給藥60天.試驗結果證明:受試動物對生長及血象,肝,腎功能檢查均屬正常范圍,對心,肝,脾,肺,腎,胃,腸,腦等臟器進行病理解剖和組織學觀察均未見明顯病理學病變

注意事項

達力士?軟膏不應用于面部。患者必須按說明書正確使用本品,以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴重腎衰竭或嚴重肝臟功能不全的患者應避免使用達力士?。 按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量(100g),則有可能會導致高鈣血癥,停藥后血清鈣水平可很快恢復正常。 在使用達力士?治療期間,推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認為潛在的利益大于潛在的風險時,局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯(lián)用。 本品輔料中含有丙二醇,其可能會引起皮膚刺激。

尚不明確。

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