卡泊三醇軟膏

泛昔洛韋分散片

本品主要成份為卡泊三醇。

本品主要成份為泛昔洛韋。化學名稱：2-[2-（2-氨基-9H-嘌呤-9-基）乙基]-1,3-丙二醇-二乙酯。分子式：C14H19N5O4分子量：321.34

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

浙江永寧藥業股份有限公司

注冊證號H20160070

國藥準字H20090007

用于尋常型銀屑病的局部治療。

用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

將本品少量涂與患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當時可減為每...

本品為分散片，可直接口服/吞服，或將本品投入100ml水中，振搖分散后口服。成人每次0.25g，每日3次，連用7天。腎功能不全患者應根據腎功能狀況調整用法與用量，推薦劑量如下： 肌酐清除率 劑量 60ml/min 成人每次0.25g,每8小時一次 40~59ml/min 成人每次0.25g,每12小時一次 20~39ml/min 成人每次0.25g,每24小時一次 ＜20ml/min 成人每次0.125g,每48小時一次 肝功能代償的肝病患者無需調整劑量，尚未對肝功能失代償的肝病患者進行藥代動力學研究。

詳見說明書。

1.神經系統：頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等； 2.消化系統：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等； 3.全身反應：疲勞、疼痛、發熱、寒顫等； 4.其他反應：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未發現本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女一般不推薦使用本品。若使用本品，應確認使用本品后對胎兒或乳兒影響利大于弊。兒童用藥：目前對兒童使用泛昔洛韋的安全性與療效尚待確定，因此不推薦兒童使用。老年用藥：除非有腎功能不全，用藥劑量可不變。

用于尋常型銀屑病的局部治療。

用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細胞（角脘細胞）增生和誘導其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風險。卡泊三醇溶液按3個劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計，分別為9、30和90mg/m2/天。相當于對60kg的成人最大推薦日劑量達的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發生的升高有關。與治療有關的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預期一致。未見對皮膚的影響，未見經皮或全身致癌作用。 在一項白化裸鼠的研究中，重復暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經皮致癌試驗相同，觀察到減少UV照射皮膚出現皮膚癌降低的現象（僅在雄性鼠中有統計學意義），提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導皮膚癌的作用。這些發現的臨床相關性尚不明確。

達力士?軟膏不應用于面部。患者必須按說明書正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴重腎衰竭或嚴重肝臟功能不全的患者應避免使用達力士?。 按照推薦給藥劑量使用本品出現高鈣血癥的風險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量（100g），則有可能會導致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復正常。 在使用達力士?治療期間，推薦醫生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫生和患者均認為潛在的利益大于潛在的風險時，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯用。 本品輔料中含有丙二醇，其可能會引起皮膚刺激。

1.泛昔洛韋對預防生殖器皰疹的復發，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認。 2.腎功能不全者應注意調整用法與用量。 3.當本品與丙磺舒或其他由腎小管主動排泄的藥物合用時，可能導致血漿中噴昔洛韋濃度的升高。 4.本品與其他由醛類氧化酶催化代謝的藥物可能發生相互作用。