卡泊三醇軟膏

竹紅菌素軟膏

本品主要成份為卡泊三醇。

竹紅菌的乙醇提取物，竹紅菌甲素。

LEO laboratories Limited 愛(ài)爾蘭利奧

云南白藥集團(tuán)大理藥業(yè)有限責(zé)任公司

注冊(cè)證號(hào)H20160070

國(guó)藥準(zhǔn)字Z53021281

用于尋常型銀屑病的局部治療。

調(diào)節(jié)肌體局部組織代謝機(jī)能，促進(jìn)病灶膚色和細(xì)胞組織及特性的恢復(fù)。竹紅菌素軟膏用于外陰白色病變，疤痕疙瘩，外陰瘙癢及外陰炎。

將本品少量涂與患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當(dāng)時(shí)可減為每...

外用，每天一次或尊醫(yī)囑。 使用方法： 1、先用竹紅陰白消一袋（5g），200ml沸水泡至溫涼后，清洗外陰或疤痕； 2、之后取竹紅菌素軟膏適量均勻涂抹患處； 3、5分鐘后用竹紅菌光療聚能燈照射，照射距離一般為25—30公分，照射時(shí)間一般為30分鐘。開(kāi)始可減半，隨治療次數(shù)的增加可加至30—35分鐘； 4、再取竹紅陰白消一袋如 （1）方法清洗外陰或疤痕。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦禁用；風(fēng)寒感冒者禁服；糖尿病患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過(guò)乳汁排泄，因此本品不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

用于尋常型銀屑病的局部治療。

調(diào)節(jié)肌體局部組織代謝機(jī)能，促進(jìn)病灶膚色和細(xì)胞組織及特性的恢復(fù)。竹紅菌素軟膏用于外陰白色病變，疤痕疙瘩，外陰瘙癢及外陰炎。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細(xì)胞（角脘細(xì)胞）增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對(duì)鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進(jìn)行的致皮膚癌研究表明沒(méi)有任何特殊的致皮膚癌的風(fēng)險(xiǎn)。卡泊三醇溶液按3個(gè)劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計(jì)，分別為9、30和90mg/m2/天。相當(dāng)于對(duì)60kg的成人最大推薦日劑量達(dá)的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個(gè)月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對(duì)雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關(guān)。與治療有關(guān)的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類(lèi)似物使用的預(yù)期一致。未見(jiàn)對(duì)皮膚的影響，未見(jiàn)經(jīng)皮或全身致癌作用。 在一項(xiàng)白化裸鼠的研究中，重復(fù)暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗(yàn)相同，觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象（僅在雄性鼠中有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義），提示卡泊三醇可能會(huì)升高UV照射誘導(dǎo)皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不明確。

尚不明確

達(dá)力士?軟膏不應(yīng)用于面部。患者必須按說(shuō)明書(shū)正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴(yán)重腎衰竭或嚴(yán)重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用達(dá)力士?。 按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風(fēng)險(xiǎn)非常小。如果每周使用量超過(guò)最大使用劑量（100g），則有可能會(huì)導(dǎo)致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復(fù)正常。 在使用達(dá)力士?治療期間，推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過(guò)度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認(rèn)為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯(lián)用。 本品輔料中含有丙二醇，其可能會(huì)引起皮膚刺激。

本品為光化療藥物，須配合光照方有作用，光照以皮膚的溫和感為度調(diào)整照距，切勿過(guò)度照射，以免引起皮膚灼傷；婦女經(jīng)期禁用。