卡泊三醇軟膏

易孚(重組人表皮生長因子凝膠(酵母))

本品主要成份為卡泊三醇。

本品主要成分為重組人表皮生長因子。

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

桂林華諾威基因藥業有限公司

注冊證號H20160070

國藥準字S20020112

用于尋常型銀屑病的局部治療。

適用于皮膚燒燙傷創面(淺Ⅱ度至深Ⅱ度燒燙傷創面)、殘余創面、供皮創面及慢性潰瘍創面等的治療。

將本品少量涂與患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當時可減為每...

常規清創后，用生理氯化鈉溶液清洗創面，取本品適量，均勻涂于患處。需要包扎者，同時將本品均勻涂于適當大小的內層消毒紗布，覆蓋于創面，常規包扎，一日一次或遵醫囑。推薦劑量為每100cm2創面使用本品10g（以凝膠重量計）。

詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未發現本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

用于尋常型銀屑病的局部治療。

適用于皮膚燒燙傷創面(淺Ⅱ度至深Ⅱ度燒燙傷創面)、殘余創面、供皮創面及慢性潰瘍創面等的治療。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細胞（角脘細胞）增生和誘導其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風險。卡泊三醇溶液按3個劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計，分別為9、30和90mg/m2/天。相當于對60kg的成人最大推薦日劑量達的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發生的升高有關。與治療有關的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預期一致。未見對皮膚的影響，未見經皮或全身致癌作用。 在一項白化裸鼠的研究中，重復暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經皮致癌試驗相同，觀察到減少UV照射皮膚出現皮膚癌降低的現象（僅在雄性鼠中有統計學意義），提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導皮膚癌的作用。這些發現的臨床相關性尚不明確。

未見嚴重不良反應。

達力士?軟膏不應用于面部。患者必須按說明書正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴重腎衰竭或嚴重肝臟功能不全的患者應避免使用達力士?。 按照推薦給藥劑量使用本品出現高鈣血癥的風險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量（100g），則有可能會導致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復正常。 在使用達力士?治療期間，推薦醫生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫生和患者均認為潛在的利益大于潛在的風險時，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯用。 本品輔料中含有丙二醇，其可能會引起皮膚刺激。

本品為無菌包裝，用后請即旋緊管口，以防污染。本無抗菌作用，但不會增加創面感染機會。對感染創面，在進行創面清創的前提下，可考慮聯合使用抗菌藥物控制感染。對于各種慢性創面，如潰瘍、褥瘡等，在應用本品前，應先行徹底清創去除壞死組織，有利于本品與創面肉牙組織的充分接觸，提高療效。當本品的外觀、性狀發生改變，如出現霉變、變質等現象時，應禁止使用。