卡泊三醇軟膏

傷痛克酊

本品主要成份為卡泊三醇。

姜黃、馬蹄金、地柏枝。

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

貴州萬勝藥業有限責任公司

注冊證號H20160070

國藥準字Z20025618

用于尋常型銀屑病的局部治療。

苗醫：中醫：消腫止痛，收斂止血。用于跌打損傷，瘀血腫痛，輕度水火燙傷。

將本品少量涂與患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當時可減為每...

外用，噴灑于潔凈的創面，一日2～4次，或噴灑于脫脂紗布使浸漬藥液包敷，一日換藥1次或隔日1次。

詳見說明書。

孕婦禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未發現本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

用于尋常型銀屑病的局部治療。

苗醫：中醫：消腫止痛，收斂止血。用于跌打損傷，瘀血腫痛，輕度水火燙傷。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細胞（角脘細胞）增生和誘導其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風險。卡泊三醇溶液按3個劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計，分別為9、30和90mg/m2/天。相當于對60kg的成人最大推薦日劑量達的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發生的升高有關。與治療有關的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預期一致。未見對皮膚的影響，未見經皮或全身致癌作用。 在一項白化裸鼠的研究中，重復暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經皮致癌試驗相同，觀察到減少UV照射皮膚出現皮膚癌降低的現象（僅在雄性鼠中有統計學意義），提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導皮膚癌的作用。這些發現的臨床相關性尚不明確。

尚不明確

達力士?軟膏不應用于面部。患者必須按說明書正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴重腎衰竭或嚴重肝臟功能不全的患者應避免使用達力士?。 按照推薦給藥劑量使用本品出現高鈣血癥的風險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量（100g），則有可能會導致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復正常。 在使用達力士?治療期間，推薦醫生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫生和患者均認為潛在的利益大于潛在的風險時，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯用。 本品輔料中含有丙二醇，其可能會引起皮膚刺激。

1.本品為外用藥，禁止內服。2.忌食生冷、油膩食物。3.切勿接觸眼睛、口腔、肛門等黏膜處。皮膚破潰處禁用。4.切勿置本品于近火及高溫處并嚴禁劇烈碰撞，使用時勿近明火。5.經期及哺乳期婦女慎用。兒童、年老體弱者應在醫師指導下使用。6.水火燙傷面積較大，應去醫院就診。7.燙傷局部用藥一定要注意清潔干凈，在清潔環境下最好采用暴露療法。8.本藥使用時應注意全身情況，如有惡寒發熱等癥狀時，應及時去醫院就診。9.用藥后局部出現皮疹等過敏表現者應停用。10.用藥2～3天癥狀無緩解，或出現局部紅腫、疼痛、活動受限等不適癥狀或創面有膿苔者應去醫院就診。11.對本品及酒精過敏者禁用，過敏體質者慎用。12.本品性狀發生改變時禁止使用。13.兒童必須在成人監護下使用。14.請將本品放在兒童不能接觸的地方。15.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。