卡泊三醇軟膏

依諾沙星乳膏

本品主要成份為卡泊三醇。

本品主要成分為依諾沙星。其化學(xué)名為：1-乙基-6-氟-1,4二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,8-萘啶-3-羥酸倍半水合物。分子式：C15H17FN4O3·11/2H2O分子量：347.35

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

福建金山生物制藥股份有限公司

注冊證號H20160070

國藥準(zhǔn)字H20043570

用于尋常型銀屑病的局部治療。

適用于膿皰瘡、毛囊炎、癤腫、燒燙傷創(chuàng)面感染及足癬合并細(xì)菌感染等各種皮膚軟組織細(xì)菌性感染的治療。

將本品少量涂與患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當(dāng)時可減為每...

外用。涂于患處，一日2～4次。

詳見說明書。

對本品及喹諾酮類藥過敏患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

用于尋常型銀屑病的局部治療。

適用于膿皰瘡、毛囊炎、癤腫、燒燙傷創(chuàng)面感染及足癬合并細(xì)菌感染等各種皮膚軟組織細(xì)菌性感染的治療。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細(xì)胞（角脘細(xì)胞）增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進(jìn)行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風(fēng)險。卡泊三醇溶液按3個劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計，分別為9、30和90mg/m2/天。相當(dāng)于對60kg的成人最大推薦日劑量達(dá)的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關(guān)。與治療有關(guān)的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預(yù)期一致。未見對皮膚的影響，未見經(jīng)皮或全身致癌作用。 在一項白化裸鼠的研究中，重復(fù)暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗相同，觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象（僅在雄性鼠中有統(tǒng)計學(xué)意義），提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導(dǎo)皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不明確。

局部不良反應(yīng)較少見。長期大量使用自皮膚吸收后也可能產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng)，如：皮疹、皮膚瘙癢等過敏反應(yīng)，腹部不適、腹瀉、惡心等胃腸道反應(yīng)，頭昏、頭痛等中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)及血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低等其他反應(yīng)。

達(dá)力士?軟膏不應(yīng)用于面部。患者必須按說明書正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴(yán)重腎衰竭或嚴(yán)重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用達(dá)力士?。 按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風(fēng)險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量（100g），則有可能會導(dǎo)致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復(fù)正常。 在使用達(dá)力士?治療期間，推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認(rèn)為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險時，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯(lián)用。 本品輔料中含有丙二醇，其可能會引起皮膚刺激。

1．使用中若出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)立即停藥。 2．嚴(yán)重腎功能不全者慎用。