卡泊三醇軟膏

丹芎瘢痕涂膜

本品主要成份為卡泊三醇。

丹參、當歸、川芎、桃仁、紅花、山慈菇、五倍子、苦參、乳香（制）、沒藥（制）、冰片、甘草。

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

威海人生藥業有限公司

注冊證號H20160070

國藥準字Z20153068

用于尋常型銀屑病的局部治療。

活血化瘀，軟堅止癢。用于減輕和輔助治療燒燙傷創面愈合后的瘢痕增生。

將本品少量涂與患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當時可減為每...

外用。深Ⅱ度燒燙傷創面已愈合瘢痕尚未形成、或瘢痕形成初期，按下述方法使用：涂藥前先用溫水洗凈患處，擦干，將本品均勻涂于患處，即形成藥膜，次日揭去藥膜。一日1次，5個月為一療程。每次涂藥面積不得超過患者表面積的8%。

詳見說明書。

1.創面未愈合者忌用。2.孕婦忌用。3.嬰幼兒忌用。4.硬損性疤痕或感染性疤痕禁用。5.酒精過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未發現本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

用于尋常型銀屑病的局部治療。

活血化瘀，軟堅止癢。用于減輕和輔助治療燒燙傷創面愈合后的瘢痕增生。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細胞（角脘細胞）增生和誘導其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風險。卡泊三醇溶液按3個劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計，分別為9、30和90mg/m2/天。相當于對60kg的成人最大推薦日劑量達的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發生的升高有關。與治療有關的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預期一致。未見對皮膚的影響，未見經皮或全身致癌作用。 在一項白化裸鼠的研究中，重復暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經皮致癌試驗相同，觀察到減少UV照射皮膚出現皮膚癌降低的現象（僅在雄性鼠中有統計學意義），提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導皮膚癌的作用。這些發現的臨床相關性尚不明確。

本品有皮疹、瘙癢、水皰等病例報告。

達力士?軟膏不應用于面部。患者必須按說明書正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴重腎衰竭或嚴重肝臟功能不全的患者應避免使用達力士?。 按照推薦給藥劑量使用本品出現高鈣血癥的風險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量（100g），則有可能會導致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復正常。 在使用達力士?治療期間，推薦醫生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫生和患者均認為潛在的利益大于潛在的風險時，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯用。 本品輔料中含有丙二醇，其可能會引起皮膚刺激。

1.本品為外用藥，禁止內服。2.本品適用于創面已愈合者。3.本品為燒燙傷創面愈合后瘢痕增生的輔助治療藥品，應在醫生確診后使用。4.第一次使用本品前應咨詢醫生，治療期間應定期到醫院檢查。5.切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用。6.瘢痕表面涂藥時，藥膜要達到一定的厚度（0.3毫米以上），涂膜范圍要超出瘢痕面積。7.發生在非暴露部位、關節活動部位的疤痕，表面涂藥、待藥成膜不黏手時，外敷紗布固定或用繃帶包扎固定，防止因摩擦或活動時藥膜脫落。包扎瘢痕處可2～3天更換涂膜一次。8.早期疤痕用藥治療，痛、癢、緊縮癥狀減輕時，活動量應由少逐漸增加。禁止早期瘢痕用藥當天大量活動，以免水皰發生。9.揭藥時應該輕輕將藥膜從邊緣揭起取下，重新涂藥。禁忌瘢痕局部用力反復摩擦，以免發生水皰。10.有出血傾向者、經期婦女慎用，且應由醫師指導。哺乳期婦女、兒童、年老體弱者應在醫師指導下使用。11.天花和凹陷疤痕不宜使用。12.本品不宜大面積使用，用藥后皮膚過敏者應停止使用，癥狀嚴重者應去醫院就診。13.對本品及酒精過敏者禁用，過敏體質者慎用。14.本品性狀發生改變時禁止使用。15.兒童必須在成人監護下使用。16.請將本品放在兒童不能接觸的地方。17.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。