聚維酮碘

氨磺必利片

本品主要成分為聚維酮碘。

氨磺必利。化學(xué)名：(S)-2-氨甲基-N-乙基吡咯烷 分子量：C17H27N3O4S

海南南杭藥業(yè)有限公司

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20065470

國藥準(zhǔn)字J20140080

聚維酮碘乳膏/聚維酮碘凝膠：用于念珠菌性外陰陰道病、細(xì)菌性陰道病及混合感染性陰道炎。

氨磺必利用于治療以陽性癥狀(例如譫妄、幻覺、認(rèn)知障礙)和/或陰性癥狀(例如反應(yīng)遲緩、情感淡漠及社會能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥，也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 聚維酮碘乳膏：陰道給藥法： （1）將乳膏注入陰道深處。 （2）一次1支，一天1次，宜睡前使用。 （3）6至10天為一療程。 2、外用法：將乳膏推出適量，均勻涂抹于外陰黏膜的病患部位。 聚維酮碘凝膠： 陰道給藥。一次1支（5g），一日1次，7-10日為一療程。于睡前將凝膠擠于陰道深部。病情較重者選用高濃度（含有效碘1%）凝膠。 聚維酮碘藥膜： 1、用藥前將手洗凈，從包裝中取出兩片藥膜，經(jīng)折疊或自然揉成松軟小團(tuán)后，采取適當(dāng)體位，帶上專用指套，將藥膜緩緩?fù)迫腙幍郎畈俊?2、每晚一次，每次兩片，連用7天為一療程。 聚維酮碘溶液： 外用，用棉簽蘸取少量，由中心向外周局部涂搽，一日1-2次。 聚維酮碘含漱液： 每次10ml，直接漱口或用等體積的溫水稀釋漱口，含漱10秒后棄去，勿吞咽。每天重復(fù)4次，連續(xù)使用可至14天，或遵醫(yī)囑。 聚維酮碘栓： 陰道或直腸給藥，每晚睡前一次，一次1枚，7-10日為一療程。 聚維酮碘陰道泡騰片： 于睡前將本品放入陰道深處，一日1次，一次1片，連用10日為一療程。

通常情況下，若每天劑量小于或等于400mg，應(yīng)一次服完，若每天劑量超過400mg，應(yīng)分為兩次服用(詳見說明書)。

對本品及碘過敏者禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。甲狀腺機(jī)能不正常者和腎功能異常者，避免長期使用。

經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)： -血中催乳素水平升高，可引起以下臨床癥狀：乳溢，閉經(jīng)，男子乳腺發(fā)育，乳房腫脹，陽痿，女性的性冷淡。停止治療，可恢復(fù)。 -體重增加； -可產(chǎn)生錐體外系綜合癥（震顫，肌張力亢進(jìn)，流涎，靜坐不能，運(yùn)動功能減退）。使用維持劑量時，這些癥狀通常處于中等程度，無需停藥，使用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物治療，癥狀即可部分緩解。 以50-300mg/天的劑量治療優(yōu)勢缺失綜合癥，錐體外系癥狀的發(fā)生率很低（劑量依賴型）。 臨床研究顯示，接受氨磺必利治療的病人比接受氟哌啶醇治療的病人出現(xiàn)錐體外系癥狀的幾率小。 很少發(fā)生的不良反應(yīng)： -嗜睡； -胃腸道功能紊亂，例如便秘，惡心，嘔吐，口干。 極少發(fā)生的不良反應(yīng)： -可出現(xiàn)急性肌張力障礙（痙攣性斜頸，眼球轉(zhuǎn)動危象，牙關(guān)緊閉等癥狀）。無需停藥，只需服用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物即可恢復(fù)。 -曾有報道，服用氨磺必利可引起遲發(fā)性運(yùn)動障礙，尤其是延長服藥后，主要癥狀為不自主的舌或臉部運(yùn)動。抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物對此種癥狀無治療作用，還有可能加重癥狀。 -曾有報道，服用氨磺必利可引起低血壓和心動過緩。 -曾有報道，服用氨磺必利可引起QT間期延長，極少情況

聚維酮碘乳膏/聚維酮碘凝膠：用于念珠菌性外陰陰道病、細(xì)菌性陰道病及混合感染性陰道炎。

氨磺必利用于治療以陽性癥狀(例如譫妄、幻覺、認(rèn)知障礙)和/或陰性癥狀(例如反應(yīng)遲緩、情感淡漠及社會能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥，也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

聚維酮碘乳膏： 極個別病例用藥時創(chuàng)面黏膜局部有輕微短暫刺激，片刻后即自行消失，無需特別處理。 聚維酮碘凝膠/聚維酮碘藥膜/聚維酮碘陰道泡騰片： 偶見過敏和局部刺激，如燒灼感或瘙癢。 聚維酮碘溶液/聚維酮碘栓： 極個別病例用藥時創(chuàng)面黏膜局部有輕微短暫刺激，片刻后即自行消失，無需特別處理。 聚維酮碘含漱液： 極少有局部刺激和過敏現(xiàn)象。

聚維酮碘乳膏/聚維酮碘凝膠/聚維酮碘藥膜/聚維酮碘栓/聚維酮碘陰道泡騰片： 1、本品能完全殺滅精子，用藥時不能受孕。停藥三天后即可正常受孕。 2、無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3、使用本品時應(yīng)避開月經(jīng)期。 4、用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染。 5、為防止沾染衣物，使用后應(yīng)取臥位。 6、避免接觸眼睛。 7、給藥時應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。 8、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 9、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 10、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 11、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 聚維酮碘溶液： 1、本品為外用藥，切忌口服，如誤服中毒，應(yīng)立即用淀粉糊或米湯洗胃，并送醫(yī)院救治。  2、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 3、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 4、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 聚維酮碘含漱液： 1、PVP-1與壞死組織、血液、膿液等物質(zhì)接觸時，可導(dǎo)致有效碘受到損失，抗菌活性下降。所以在用藥前應(yīng)盡可能除去用藥面的污物和膿血。當(dāng)不便除去膿血時，應(yīng)使用足量較濃的溶液。 2、避免兒童觸及。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 4、兒童用藥：6歲以下兒童不宜使用本品。 5、老年用藥：同成人。 6、藥物過量：尚不明確。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.兒童用藥安全性尚未確定；3.肝腎功能不全者慎用；4.藥物過量可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)；5.避免與酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑同時使用。