頭孢克肟

匹維溴銨片

本品主要成分為頭孢克肟。

本品主要成份為匹維溴銨。

海南新合賽制藥有限公司

北京福元醫(yī)藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040569

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133036

本品用于對(duì)頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的細(xì)菌感染性疾病。具體針對(duì)：

對(duì)癥治療與腸道功能紊亂有關(guān)的疼痛、排便異常和胃腸不適；對(duì)癥治療與膽道功能紊亂有關(guān)的疼痛；為鋇灌腸做準(zhǔn)備。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 頭孢克肟片： 口服。 1、成人及體重30kg以上兒童用量：一次100mg，一日2次；成人重癥感染者，可增加至一次200mg，一日2次。 2、兒童：按體重一次每公斤1.5-3.0mg計(jì)算給藥量，一日2次?；蜃襻t(yī)囑。 頭孢克肟膠囊： 口服。 1、成人及體重30公斤以上兒童用量：口服，每次100mg，每日二次；成人重癥感染者可增加至每次200mg，每日二次。 2、兒童：口服，按每次每公斤1.5-3.0mg計(jì)算給藥量，每日二次，或遵醫(yī)囑。 頭孢克肟顆粒： 溫開(kāi)水沖服。 1、成人及體重30kg以上兒童用量：一次100mg，一日2次；成人重癥感染者，可增加至一次200mg，一日2次。 2、兒童：按體重一次每公斤1.5-3.0mg計(jì)算給藥量，一日2次?；蜃襻t(yī)囑。

成人:常用推薦劑量3-4片/天，少數(shù)情況下，如有必要可增至6片/天。為鋇灌腸做準(zhǔn)備時(shí)，應(yīng)于檢查前三天開(kāi)始用藥，劑量為4片/天。切勿咀嚼或掰碎藥片，宜在進(jìn)餐時(shí)用水吞服。不要在臥位時(shí)或臨睡前服用。

對(duì)本品或其他頭孢菌素類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

極少數(shù)人中觀察到輕微的胃腸不適。極個(gè)別人出現(xiàn)皮疹樣過(guò)敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未見(jiàn)致畸作用，在臨床應(yīng)用中，目前尚缺乏評(píng)價(jià)匹維溴銨的致畸或胎兒毒性作用的充足資料，故妊娠期間禁止服用。另外在妊娠晚期攝入溴化物，可能影響新生兒神經(jīng)系統(tǒng) （低張和鎮(zhèn)靜）。由于尚無(wú)是否進(jìn)入乳汁的相關(guān)資料，哺乳期間應(yīng)避免服用。兒童用藥：因臨床數(shù)據(jù)不足，本品不推薦給兒童使用。老年用藥：據(jù)現(xiàn)有資料，本品可用于老年患者。

本品用于對(duì)頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的細(xì)菌感染性疾病。具體針對(duì)：

對(duì)癥治療與腸道功能紊亂有關(guān)的疼痛、排便異常和胃腸不適；對(duì)癥治療與膽道功能紊亂有關(guān)的疼痛；為鋇灌腸做準(zhǔn)備。

臨床研究資料表明，本品主要不良反應(yīng)為包括腹瀉等消化道反應(yīng)（0.87%）、皮疹等皮膚癥狀（0.23%）、臨床檢查值異常（包括GPT升高（0.61%）、GOT升高（0.45%）、嗜酸性粒細(xì)胞增多（0.20%）等。具體如下： 1、嚴(yán)重不良反應(yīng)： （1）休克：有引起休克（＜0.1%）的可能性，應(yīng)密切觀察，如有出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。 （2）過(guò)敏性癥狀：有出現(xiàn)過(guò)敏樣癥狀（包括呼吸困難、全身潮紅、血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹等）（＜0.1%）的可能性，應(yīng)密切觀察，如有異常發(fā)生時(shí)停止給藥，采取適當(dāng)處置。 （3）皮膚病變：有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群（Stevens-Johnson癥候群（0.1%））、中毒性表皮壞死癥（即Lyell癥候群，＜0.1%）的可能性，應(yīng)密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。 （4）血液障礙：有發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥（＜0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等）、溶血性貧血（＜0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀）、血小板減少（＜0.1%，早期癥狀：點(diǎn)狀出血、紫斑等）等的可能性，且也有同其它頭孢類(lèi)抗生素一樣的造成全血細(xì)胞減少的報(bào)告，因此應(yīng)密切觀察，例如進(jìn)行定期檢查等，有異常發(fā)生時(shí)應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。 （5）腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙（＜0.1%）的可能性，因此應(yīng)密切觀察，例如定期進(jìn)行檢查等，如有異常發(fā)生時(shí)，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。 （6）結(jié)腸炎：可能引起伴有血便的嚴(yán)重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等（＜0.1%）。如有腹痛、反復(fù)腹瀉出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停止給藥，采取適當(dāng)處置。 （7）有發(fā)生間質(zhì)性肺炎（有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸性粒細(xì)胞增多等癥狀）及PIE癥候群（均＜0.1%）等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停止給藥，采取給予糖皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。 2、其他不良反應(yīng)：不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1-5%為常見(jiàn)，在0.1%以下為少見(jiàn)。 （1）過(guò)敏：常見(jiàn)皮疹、蕁麻疹、紅斑，少見(jiàn)瘙癢、發(fā)熱、浮腫。 （2）血液：常見(jiàn)（0.1-5%）嗜酸性粒細(xì)胞增多，少見(jiàn)中性粒細(xì)胞減少。 （3）肝臟：常見(jiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALP/GPT）升高，谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST/GOT）升高、少見(jiàn)黃疸。 （4）腎臟：少見(jiàn)尿素氮（BUN）升高。 （5）消化系統(tǒng)：常見(jiàn)有腹瀉、胃部不適，少見(jiàn)惡心、嘔吐，腹痛、胸部燒灼感、食欲不振、腹部飽滿感、便秘。 （6）菌群失調(diào)癥：少見(jiàn)口腔炎、口腔念球菌癥。 （7）維生素缺乏癥：少見(jiàn)維生素K缺乏癥（低凝血酶原血癥，出血傾向等），維生素B缺乏癥（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）。 （8）其他：頭痛、頭暈。

1、由于可能出現(xiàn)休克，給藥前應(yīng)充分詢問(wèn)病史。 2、為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。 3、對(duì)于嚴(yán)重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量，給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大。[參照藥代動(dòng)力學(xué)] 4、下列患者慎重給藥： （1）對(duì)青霉素類(lèi)藥物有過(guò)敏史的患者。 （2）本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀體質(zhì)的患者。 （3）嚴(yán)重的腎功能障礙患者（參照[藥代動(dòng)力學(xué)]）。 （4）經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)患者，全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者（因時(shí)有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應(yīng)注意觀察）。 5、對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果的影響：用斑氏（Benedict）試劑、費(fèi)林氏（Fehling）試劑、尿糖試紙（Clinitest）進(jìn)行尿糖檢查，有假陽(yáng)性出現(xiàn)的可能性，應(yīng)予以注意。現(xiàn)直接庫(kù)姆斯試驗(yàn)假陽(yáng)性的可能性，應(yīng)予以注意。 6、不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。 7、其他：在幼小的大白鼠實(shí)驗(yàn)中，口服1000mg/kg以上時(shí)，有抑制精子形成的作用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：小鼠及大鼠劑量達(dá)人劑量400倍時(shí)的生殖試驗(yàn)未見(jiàn)對(duì)胎鼠損害的證據(jù)。關(guān)于妊娠用藥的安全性尚未確定，故對(duì)孕婦或有妊娠可能性的婦女用藥時(shí)，須權(quán)衡利弊，當(dāng)利大于弊時(shí)方可用藥。未研究頭孢克肟對(duì)分娩的影響，只有在明確需要使用本品時(shí)，方可使用。頭孢克肟是否經(jīng)人乳排泄尚不清楚。在使用本品時(shí)，應(yīng)考慮暫停授乳。 9、兒童用藥：頭孢克肟對(duì)小于6個(gè)月的兒童的安全性和有效性尚未確定。 10、老年患者用藥： （1）本品在老年人中的血藥峰濃度和AUC可較年輕人分別高26%和20%，老年患者可以使用本品。 （2）腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整給藥劑量，肌酐清除率>60ml/分的患者可按普通劑量及療程使用。肌酐清除率為21-60ml/分或血液透析患者可按標(biāo)準(zhǔn)劑量的75%（標(biāo)準(zhǔn)給藥間隔）給予。肌酐清除率<20ml/分或常久臥床腹膜透析患者可按標(biāo)準(zhǔn)劑量的一半（標(biāo)準(zhǔn)給藥間隔）給予。 11、藥物過(guò)量： （1）由于沒(méi)有特異的解救藥物，建議洗胃。 （2）血液透析或腹膜透析均不能明顯從體內(nèi)除去頭孢克肟。

食管、胃及十二指腸潰瘍者慎用，如果您有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥劑師。 為避免可能的藥物相互作用，請(qǐng)告訴醫(yī)師或藥劑師您正在接受的其他醫(yī)藥治療。 如正在服藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，請(qǐng)向醫(yī)生咨詢，由醫(yī)生判斷是否繼續(xù)治療。 哺乳期間，不建議使用本品 建議孕期不使用本品 通常在孕期或哺乳期，服用任何藥物之前，應(yīng)首先咨詢醫(yī)生或藥劑師。