頭孢克肟

苯溴馬隆膠囊

本品主要成分為頭孢克肟。

本品主要成分是苯溴馬隆。化學名稱：（3，5-二溴-4-羥基苯基）（2－乙基-3-苯駢呋喃基）甲酮。分子式：C17H12Br2O3分子量：424.08

海南新合賽制藥有限公司

昆山龍燈瑞迪制藥有限公司

國藥準字H20040569

國藥準字H20010790

本品用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的細菌感染性疾病。具體針對：

適用于原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥、各種原因引起的痛風以及痛風性關(guān)節(jié)炎非急性發(fā)作期。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 頭孢克肟片： 口服。 1、成人及體重30kg以上兒童用量：一次100mg，一日2次；成人重癥感染者，可增加至一次200mg，一日2次。 2、兒童：按體重一次每公斤1.5-3.0mg計算給藥量，一日2次。或遵醫(yī)囑。 頭孢克肟膠囊： 口服。 1、成人及體重30公斤以上兒童用量：口服，每次100mg，每日二次；成人重癥感染者可增加至每次200mg，每日二次。 2、兒童：口服，按每次每公斤1.5-3.0mg計算給藥量，每日二次，或遵醫(yī)囑。 頭孢克肟顆粒： 溫開水沖服。 1、成人及體重30kg以上兒童用量：一次100mg，一日2次；成人重癥感染者，可增加至一次200mg，一日2次。 2、兒童：按體重一次每公斤1.5-3.0mg計算給藥量，一日2次。或遵醫(yī)囑。

口服，成人一次一粒(50mg)，一日一次。早餐后服用，服藥一周后檢查血尿酸濃度；或可在治療初期一日二粒(100mg)，早餐后服用，待血尿酸降至正常范圍時改為一日一粒(50mg)，或遵醫(yī)囑。

對本品或其他頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

一般病人對本品耐受性較好，但有時可出現(xiàn)腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統(tǒng)癥狀；風團、斑疹、瘙癢等皮膚過敏癥及GOT、GPT、堿性磷酸酶升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦或有妊娠可能的婦女以及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：本品對兒童用藥的安全性和有效性尚未研究，故不推薦兒童使用。老年用藥：應遵醫(yī)囑。

本品用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的細菌感染性疾病。具體針對：

適用于原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥、各種原因引起的痛風以及痛風性關(guān)節(jié)炎非急性發(fā)作期。

臨床研究資料表明，本品主要不良反應為包括腹瀉等消化道反應（0.87%）、皮疹等皮膚癥狀（0.23%）、臨床檢查值異常（包括GPT升高（0.61%）、GOT升高（0.45%）、嗜酸性粒細胞增多（0.20%）等。具體如下： 1、嚴重不良反應： （1）休克：有引起休克（＜0.1%）的可能性，應密切觀察，如有出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象，應停止給藥，采取適當處置。 （2）過敏性癥狀：有出現(xiàn)過敏樣癥狀（包括呼吸困難、全身潮紅、血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹等）（＜0.1%）的可能性，應密切觀察，如有異常發(fā)生時停止給藥，采取適當處置。 （3）皮膚病變：有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群（Stevens-Johnson癥候群（0.1%））、中毒性表皮壞死癥（即Lyell癥候群，＜0.1%）的可能性，應密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應停止給藥，采取適當處置。 （4）血液障礙：有發(fā)生粒細胞缺乏癥（＜0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等）、溶血性貧血（＜0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀）、血小板減少（＜0.1%，早期癥狀：點狀出血、紫斑等）等的可能性，且也有同其它頭孢類抗生素一樣的造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，例如進行定期檢查等，有異常發(fā)生時應停止給藥，采取適當處置。 （5）腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙（＜0.1%）的可能性，因此應密切觀察，例如定期進行檢查等，如有異常發(fā)生時，應停止給藥，采取適當處置。 （6）結(jié)腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等（＜0.1%）。如有腹痛、反復腹瀉出現(xiàn)時，應立即停止給藥，采取適當處置。 （7）有發(fā)生間質(zhì)性肺炎（有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸性粒細胞增多等癥狀）及PIE癥候群（均＜0.1%）等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應停止給藥，采取給予糖皮質(zhì)激素等適當處置。 2、其他不良反應：不良反應發(fā)生率在0.1-5%為常見，在0.1%以下為少見。 （1）過敏：常見皮疹、蕁麻疹、紅斑，少見瘙癢、發(fā)熱、浮腫。 （2）血液：常見（0.1-5%）嗜酸性粒細胞增多，少見中性粒細胞減少。 （3）肝臟：常見谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALP/GPT）升高，谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST/GOT）升高、少見黃疸。 （4）腎臟：少見尿素氮（BUN）升高。 （5）消化系統(tǒng)：常見有腹瀉、胃部不適，少見惡心、嘔吐，腹痛、胸部燒灼感、食欲不振、腹部飽滿感、便秘。 （6）菌群失調(diào)癥：少見口腔炎、口腔念球菌癥。 （7）維生素缺乏癥：少見維生素K缺乏癥（低凝血酶原血癥，出血傾向等），維生素B缺乏癥（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）。 （8）其他：頭痛、頭暈。

1、由于可能出現(xiàn)休克，給藥前應充分詢問病史。 2、為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。 3、對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據(jù)腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。[參照藥代動力學] 4、下列患者慎重給藥： （1）對青霉素類藥物有過敏史的患者。 （2）本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。 （3）嚴重的腎功能障礙患者（參照[藥代動力學]）。 （4）經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)患者，全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者（因時有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應注意觀察）。 5、對臨床檢驗結(jié)果的影響：用斑氏（Benedict）試劑、費林氏（Fehling）試劑、尿糖試紙（Clinitest）進行尿糖檢查，有假陽性出現(xiàn)的可能性，應予以注意。現(xiàn)直接庫姆斯試驗假陽性的可能性，應予以注意。 6、不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。 7、其他：在幼小的大白鼠實驗中，口服1000mg/kg以上時，有抑制精子形成的作用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：小鼠及大鼠劑量達人劑量400倍時的生殖試驗未見對胎鼠損害的證據(jù)。關(guān)于妊娠用藥的安全性尚未確定，故對孕婦或有妊娠可能性的婦女用藥時，須權(quán)衡利弊，當利大于弊時方可用藥。未研究頭孢克肟對分娩的影響，只有在明確需要使用本品時，方可使用。頭孢克肟是否經(jīng)人乳排泄尚不清楚。在使用本品時，應考慮暫停授乳。 9、兒童用藥：頭孢克肟對小于6個月的兒童的安全性和有效性尚未確定。 10、老年患者用藥： （1）本品在老年人中的血藥峰濃度和AUC可較年輕人分別高26%和20%，老年患者可以使用本品。 （2）腎功能不全患者應調(diào)整給藥劑量，肌酐清除率>60ml/分的患者可按普通劑量及療程使用。肌酐清除率為21-60ml/分或血液透析患者可按標準劑量的75%（標準給藥間隔）給予。肌酐清除率<20ml/分或常久臥床腹膜透析患者可按標準劑量的一半（標準給藥間隔）給予。 11、藥物過量： （1）由于沒有特異的解救藥物，建議洗胃。 （2）血液透析或腹膜透析均不能明顯從體內(nèi)除去頭孢克肟。

1.急性痛風發(fā)作結(jié)束之前，不要用藥。 2.為了避免在治療初期痛風急性發(fā)作，建議在給藥最初幾天合用秋水仙堿或抗炎藥。 3.治療期間需大量飲水以增加尿量（治療初期，每日飲水量不得少于1.5-2升），定期測量尿液的酸堿度，為促進尿液堿化，可酌情給予碳酸氫鈉，并注意酸堿平衡。高尿酸血癥和尿酸血癥的病人尿液的PH應調(diào)節(jié)在6.2-6.8之間。 4.長期用藥時，還應定期檢查肝功能。