鹽酸雷莫司瓊

首薈通便膠囊

本品主要成分為鹽酸雷莫司瓊。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

海南沙汀寧制藥有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20055211

國藥準(zhǔn)字Z20150041

鹽酸雷莫司瓊注射液：用于治療和預(yù)防抗惡性腫瘤藥物引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸雷莫司瓊注射液： 通常，成人靜脈注射給藥0.3mg，1日1次。可根據(jù)年齡、癥狀不同適當(dāng)增減用量。效果不明顯時(shí)，可以追加給藥劑量，但日用量不應(yīng)超過0.6mg。 鹽酸雷莫司瓊口內(nèi)崩解片： 通常，成人口服鹽酸雷莫司瓊1日1次，每次0.1mg。必要時(shí)可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。服用時(shí)將本藥放在舌面上用唾液潤濕，并用舌頭輕輕舔碎，崩解后隨唾液咽下。也可直接用水送下。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

對本藥成份過敏者禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

鹽酸雷莫司瓊注射液：用于治療和預(yù)防抗惡性腫瘤藥物引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

上市前進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)的總計(jì)278例中，有6例（2.2%）出現(xiàn)了不良反應(yīng)。主要的不良反應(yīng)為頭痛、頭重感等。 1、嚴(yán)重不良反應(yīng)：休克、過敏樣反應(yīng)（發(fā)生率不清楚）：當(dāng)出現(xiàn)休克、過敏樣反應(yīng)（不適、胸悶、呼吸困難、喘鳴、顏面潮紅、皮膚發(fā)紅、瘙癢、紫紺、血壓降低等）時(shí)，應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常時(shí)中止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?2、5－HT3受體拮抗劑共有的嚴(yán)重不良反應(yīng)：癲癇樣發(fā)作（發(fā)生率不清楚）：在國外，有其他5－HT3受體拮抗型止吐劑發(fā)生癲癇發(fā)作的報(bào)道。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

鹽酸雷莫司瓊注射液： 1、建議本品在抗惡性腫瘤治療前15-30分鐘靜脈注射給藥。 2、開安瓿時(shí)：本藥的容器是一點(diǎn)切割型安瓿，最好先用酒精棉簽擦拭安瓿頸部后再打開。 3、孕婦、哺乳期婦女等的用藥：對妊娠過程中用藥的安全性尚未確立。對孕婦或可能懷孕的婦女，只有在判斷治療方面的益處大于危險(xiǎn)性時(shí)方可使用。大鼠的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本藥可分泌到乳汁中。對哺乳期婦女用藥時(shí)要讓其停止哺乳。 4、兒童用藥：尚不明確。 5、老年用藥：通常老年患者生理機(jī)能低下，應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài)，慎重給藥。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)處理。 鹽酸雷莫司瓊口內(nèi)崩解片： 1、本藥在口腔內(nèi)崩解，但不會(huì)經(jīng)口腔粘膜吸收，須用唾液咽下或水送服。 2、本藥限于抗腫瘤治療（如化療中使用順鉑等）引起的強(qiáng)烈惡心，嘔吐時(shí)使用。 3、本藥主要用于預(yù)防惡心、嘔吐；對已出現(xiàn)惡心、嘔吐等癥狀的患者應(yīng)使用注射劑。 4、在給化療藥物1小時(shí)前服用。 5、在癌癥化療的各療程中，服用本藥不能超過5天。 6、使用化療藥后，服用本品不能很好控制惡心，嘔吐等癥狀時(shí)，可以考慮使用其他止吐劑（如注射劑等）。 7、將本藥從PTP包裝中取出時(shí)，有可能出現(xiàn)邊緣缺損，但并非質(zhì)量問題。出現(xiàn)缺損時(shí)應(yīng)讓患者全量服藥。另外，從PTP包裝取藥時(shí)最好不要用指甲而是用指腹壓出。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測肝生化指標(biāo)。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。