鹽酸雷莫司瓊

六味五靈片

本品主要成分為鹽酸雷莫司瓊。

五味子、女貞子、連翹、莪術(shù)、苣荬菜、靈芝孢子粉

海南沙汀寧制藥有限公司

山東世博金都藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20055211

國藥準(zhǔn)字Z20060238

鹽酸雷莫司瓊注射液：用于治療和預(yù)防抗惡性腫瘤藥物引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。

滋腎養(yǎng)肝，活血解毒。用于治療慢性乙型肝炎氨基轉(zhuǎn)移酶升高，中醫(yī)辨證屬于肝腎不足，邪毒瘀熱互結(jié)，癥見：脅肋疼痛，腰膝酸軟，口干咽燥，倦怠乏力，納差，脘脹，身目發(fā)黃或不黃，小便色黃，頭昏目眩，兩目干澀，手足心熱，失眠多夢，舌暗紅或有瘀斑，苔少或無苔，脈弦細(xì)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸雷莫司瓊注射液： 通常，成人靜脈注射給藥0.3mg，1日1次。可根據(jù)年齡、癥狀不同適當(dāng)增減用量。效果不明顯時(shí)，可以追加給藥劑量，但日用量不應(yīng)超過0.6mg。 鹽酸雷莫司瓊口內(nèi)崩解片： 通常，成人口服鹽酸雷莫司瓊1日1次，每次0.1mg。必要時(shí)可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。服用時(shí)將本藥放在舌面上用唾液潤濕，并用舌頭輕輕舔碎，崩解后隨唾液咽下。也可直接用水送下。

口服，一次3片，一日3次，連服3個(gè)月；隨后每月遞減，再連服3個(gè)月。減量第1月，一...

對本藥成份過敏者禁用。

臨床試驗(yàn)中，1例患者出現(xiàn)心電圖異常（左前分枝阻滯，T波改變），是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。

鹽酸雷莫司瓊注射液：用于治療和預(yù)防抗惡性腫瘤藥物引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。

滋腎養(yǎng)肝，活血解毒。用于治療慢性乙型肝炎氨基轉(zhuǎn)移酶升高，中醫(yī)辨證屬于肝腎不足，邪毒瘀熱互結(jié)，癥見：脅肋疼痛，腰膝酸軟，口干咽燥，倦怠乏力，納差，脘脹，身目發(fā)黃或不黃，小便色黃，頭昏目眩，兩目干澀，手足心熱，失眠多夢，舌暗紅或有瘀斑，苔少或無苔，脈弦細(xì)。

上市前進(jìn)行安全性評價(jià)的總計(jì)278例中，有6例（2.2%）出現(xiàn)了不良反應(yīng)。主要的不良反應(yīng)為頭痛、頭重感等。 1、嚴(yán)重不良反應(yīng)：休克、過敏樣反應(yīng)（發(fā)生率不清楚）：當(dāng)出現(xiàn)休克、過敏樣反應(yīng)（不適、胸悶、呼吸困難、喘鳴、顏面潮紅、皮膚發(fā)紅、瘙癢、紫紺、血壓降低等）時(shí)，應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常時(shí)中止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?2、5－HT3受體拮抗劑共有的嚴(yán)重不良反應(yīng)：癲癇樣發(fā)作（發(fā)生率不清楚）：在國外，有其他5－HT3受體拮抗型止吐劑發(fā)生癲癇發(fā)作的報(bào)道。

藥理作用：動物試驗(yàn)結(jié)果提示：六味五靈片可抑制CCl4引起的大鼠血清轉(zhuǎn)氨酶的升高、總蛋白 （TP）和白蛋白（ALB）降低，減少肝膠原蛋白含量；抑制D-半乳糖胺（D-GalN）所致小鼠血清轉(zhuǎn)氨酶升高。對卡介苗（BCG）加脂多糖（LPS）誘導(dǎo)的小鼠免疫性肝損傷有保護(hù)作用；促進(jìn)小鼠半數(shù)溶血素及網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能、淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率的提高。對撲熱息痛所致肝損傷小鼠的堿性磷酸酶 （ALP）活性顯著下降，血中甘油三酯（TG）含量降低；使磺溴酞鈉（BSP）在小鼠肝臟潴留量有下降作用?？梢种?2.2.15 細(xì)胞表面抗原（HBsAg）、 e抗原（HBeAg）的復(fù)制和表達(dá)；抑制感染鴨乙型肝炎病毒的鴨血清中鴨乙型肝炎病毒DNA升高。

鹽酸雷莫司瓊注射液： 1、建議本品在抗惡性腫瘤治療前15-30分鐘靜脈注射給藥。 2、開安瓿時(shí)：本藥的容器是一點(diǎn)切割型安瓿，最好先用酒精棉簽擦拭安瓿頸部后再打開。 3、孕婦、哺乳期婦女等的用藥：對妊娠過程中用藥的安全性尚未確立。對孕婦或可能懷孕的婦女，只有在判斷治療方面的益處大于危險(xiǎn)性時(shí)方可使用。大鼠的動物實(shí)驗(yàn)表明，本藥可分泌到乳汁中。對哺乳期婦女用藥時(shí)要讓其停止哺乳。 4、兒童用藥：尚不明確。 5、老年用藥：通常老年患者生理機(jī)能低下，應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài)，慎重給藥。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)處理。 鹽酸雷莫司瓊口內(nèi)崩解片： 1、本藥在口腔內(nèi)崩解，但不會經(jīng)口腔粘膜吸收，須用唾液咽下或水送服。 2、本藥限于抗腫瘤治療（如化療中使用順鉑等）引起的強(qiáng)烈惡心，嘔吐時(shí)使用。 3、本藥主要用于預(yù)防惡心、嘔吐；對已出現(xiàn)惡心、嘔吐等癥狀的患者應(yīng)使用注射劑。 4、在給化療藥物1小時(shí)前服用。 5、在癌癥化療的各療程中，服用本藥不能超過5天。 6、使用化療藥后，服用本品不能很好控制惡心，嘔吐等癥狀時(shí)，可以考慮使用其他止吐劑（如注射劑等）。 7、將本藥從PTP包裝中取出時(shí)，有可能出現(xiàn)邊緣缺損，但并非質(zhì)量問題。出現(xiàn)缺損時(shí)應(yīng)讓患者全量服藥。另外，從PTP包裝取藥時(shí)最好不要用指甲而是用指腹壓出。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

忌煙酒及辛辣刺激食物。