注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(4:1)

脾氨肽口服溶液

本品為復(fù)方制劑，其組分為他唑巴坦鈉、哌拉西林鈉。

本品系用健康豬或牛脾臟為原料，制成的含多肽氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。

海南通用三洋藥業(yè)有限公司

北京第一生物化學(xué)藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20110065

國藥準(zhǔn)字H10950310

本品適用于對哌拉西林鈉、他唑巴坦鈉敏感的葡萄球菌屬、大腸菌屬、枸櫞酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、普羅威登斯菌屬、綠膿菌屬引起的敗血癥、復(fù)雜性膀胱炎、腎盂腎炎。

本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

1、本品可靜脈推注或靜脈滴注。 2、靜脈推注時(shí)，溶于滅菌注射用水、氯化鈉注射液或葡萄糖注射液中，緩慢注射。靜脈滴注時(shí)不使用滅菌注射用水，可使用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液。 3、成人每天用量為2.5-5.0ｇ，分2次靜脈推注或靜脈滴注。兒童每天60-150mg/kg，分3-4次靜脈推注或靜脈滴注。成人每天用藥量不超過5.0g。 4、腎功能不全患者，需要在用藥量、用藥間隔等方面適當(dāng)調(diào)節(jié)，謹(jǐn)慎用藥，例如成人從1.25g開始用藥。

口服，每日一支或遵醫(yī)囑。

1、對青霉素類、頭孢菌素類抗生素或β-內(nèi)酰胺酶抑制劑過敏者禁用。 2、孕婦、哺乳期婦女慎用。

尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

本品適用于對哌拉西林鈉、他唑巴坦鈉敏感的葡萄球菌屬、大腸菌屬、枸櫞酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、普羅威登斯菌屬、綠膿菌屬引起的敗血癥、復(fù)雜性膀胱炎、腎盂腎炎。

本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

1、本品常見不良反應(yīng)有： （1）皮膚反應(yīng)：皮疹、瘙癢等。 （2）消化道反應(yīng)：如腹瀉、惡心、嘔吐等。 （3）過敏反應(yīng)。 （4）局部反應(yīng)：如注射局部刺激反應(yīng)、疼痛、靜脈炎、血栓性靜脈炎和水腫等。 （5）其他反應(yīng)：如血小板減少、胰腺炎、發(fā)熱、發(fā)熱伴嗜酸粒細(xì)胞增多、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高等；這些反應(yīng)發(fā)生在本品與氨基糖苷類藥物聯(lián)合治療時(shí)。 2、此外，本品尚可見下列不良反應(yīng)： （1）腹瀉、便秘、惡心、嘔吐、腹痛、消化不良等。 （2）斑丘疹、皰疹、蕁麻疹、濕疹等。 （3）煩躁、頭暈、焦慮等。 （4）其他反應(yīng)：如鼻炎、呼吸困難等。

免疫調(diào)節(jié)藥。溶血空斑及遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)等實(shí)驗(yàn)表明，本品具有雙向免疫調(diào)節(jié)作用，可增強(qiáng)或抑制體液免疫和細(xì)胞免疫功能。異硫氰酸免疫熒光法表明，本品可增加輔助性T細(xì)胞數(shù)。

1、用藥前須做青霉素皮膚試驗(yàn)，陽性者禁用。 2、交叉過敏反應(yīng)：對頭孢菌素類、頭霉素類、灰黃霉素或青霉胺過敏者，對本品也可過敏，對一種青霉素過敏者也可能對其他青霉素過敏，故有青霉素過敏史者應(yīng)避免使用本品。 3、有過敏史、出血史、潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎者或抗生素相關(guān)腸炎者皆應(yīng)慎用；腎功能減退者應(yīng)適當(dāng)減量。 4、本品含鈉，需要控制鹽攝入量的患者使用本品時(shí)，應(yīng)定期檢查血清電解質(zhì)水平。對于同時(shí)接受細(xì)胞毒藥物或利尿藥治療的患者，要警惕發(fā)生低血鉀癥的可能。 5、在腎功能減退病人應(yīng)用本品前或應(yīng)用期中要測定凝血時(shí)間。一旦發(fā)生出血，應(yīng)即停用。 6、發(fā)生假膜性腸炎者應(yīng)進(jìn)行糞便檢查、艱難梭菌培養(yǎng)以及此菌的細(xì)胞毒素分析。 7、肝、腎功能不全者，應(yīng)監(jiān)測哌拉西林的濃度以調(diào)整劑量。 8、應(yīng)定期檢查造血功能，特別是對療程≥21日的患者。 9、現(xiàn)有的臨床研究資料表明本品對于醫(yī)院內(nèi)下呼吸道感染及復(fù)雜性尿路感染的療效不佳。 10、對診斷的干擾：應(yīng)用本品期間直接抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)可呈陽性，也可出現(xiàn)血尿素氮和血清肌酐升高、高鈉血癥、低鉀血癥、血清氨基轉(zhuǎn)移酶和血清乳酸脫氫酶升高、血清膽紅素增多。

當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。