注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(4:1)

托吡酯片

本品為復方制劑，其組分為他唑巴坦鈉、哌拉西林鈉。

托吡酯。

海南通用三洋藥業有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20110065

國藥準字H20020555

本品適用于對哌拉西林鈉、他唑巴坦鈉敏感的葡萄球菌屬、大腸菌屬、枸櫞酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、普羅威登斯菌屬、綠膿菌屬引起的敗血癥、復雜性膀胱炎、腎盂腎炎。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

1、本品可靜脈推注或靜脈滴注。 2、靜脈推注時，溶于滅菌注射用水、氯化鈉注射液或葡萄糖注射液中，緩慢注射。靜脈滴注時不使用滅菌注射用水，可使用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液。 3、成人每天用量為2.5-5.0ｇ，分2次靜脈推注或靜脈滴注。兒童每天60-150mg/kg，分3-4次靜脈推注或靜脈滴注。成人每天用藥量不超過5.0g。 4、腎功能不全患者，需要在用藥量、用藥間隔等方面適當調節，謹慎用藥，例如成人從1.25g開始用藥。

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調整至有效劑量。片劑不要拈...

1、對青霉素類、頭孢菌素類抗生素或β-內酰胺酶抑制劑過敏者禁用。 2、孕婦、哺乳期婦女慎用。

根據約1800名受試者和患者應用本藥的經驗，總結出本品在安全性方面的特性。依據標準WHO-ART詞典對報道的不良反應進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應有關。然而，在快速調整劑量的安慰劑對照試驗中

本品適用于對哌拉西林鈉、他唑巴坦鈉敏感的葡萄球菌屬、大腸菌屬、枸櫞酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、普羅威登斯菌屬、綠膿菌屬引起的敗血癥、復雜性膀胱炎、腎盂腎炎。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

1、本品常見不良反應有： （1）皮膚反應：皮疹、瘙癢等。 （2）消化道反應：如腹瀉、惡心、嘔吐等。 （3）過敏反應。 （4）局部反應：如注射局部刺激反應、疼痛、靜脈炎、血栓性靜脈炎和水腫等。 （5）其他反應：如血小板減少、胰腺炎、發熱、發熱伴嗜酸粒細胞增多、血清氨基轉移酶升高等；這些反應發生在本品與氨基糖苷類藥物聯合治療時。 2、此外，本品尚可見下列不良反應： （1）腹瀉、便秘、惡心、嘔吐、腹痛、消化不良等。 （2）斑丘疹、皰疹、蕁麻疹、濕疹等。 （3）煩躁、頭暈、焦慮等。 （4）其他反應：如鼻炎、呼吸困難等。

1、用藥前須做青霉素皮膚試驗，陽性者禁用。 2、交叉過敏反應：對頭孢菌素類、頭霉素類、灰黃霉素或青霉胺過敏者，對本品也可過敏，對一種青霉素過敏者也可能對其他青霉素過敏，故有青霉素過敏史者應避免使用本品。 3、有過敏史、出血史、潰瘍性結腸炎、局限性腸炎者或抗生素相關腸炎者皆應慎用；腎功能減退者應適當減量。 4、本品含鈉，需要控制鹽攝入量的患者使用本品時，應定期檢查血清電解質水平。對于同時接受細胞毒藥物或利尿藥治療的患者，要警惕發生低血鉀癥的可能。 5、在腎功能減退病人應用本品前或應用期中要測定凝血時間。一旦發生出血，應即停用。 6、發生假膜性腸炎者應進行糞便檢查、艱難梭菌培養以及此菌的細胞毒素分析。 7、肝、腎功能不全者，應監測哌拉西林的濃度以調整劑量。 8、應定期檢查造血功能，特別是對療程≥21日的患者。 9、現有的臨床研究資料表明本品對于醫院內下呼吸道感染及復雜性尿路感染的療效不佳。 10、對診斷的干擾：應用本品期間直接抗球蛋白（Coombs）試驗可呈陽性，也可出現血尿素氮和血清肌酐升高、高鈉血癥、低鉀血癥、血清氨基轉移酶和血清乳酸脫氫酶升高、血清膽紅素增多。

包括本藥在內的抗癲癇藥物應逐漸停藥，以使癲癇發作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中，每周減量100mg/日。某些病人在無并發癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產物的主要排泄途徑為經腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關，而與年齡無關。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩態血漿濃度的時間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調整均應依據臨床療效進行（如控制發作，避免副作用），并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內包裝說明書。