羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液

鹽酸吡格列酮片

本品主要成分為羥乙基淀粉與氯化鈉。

本品主要成分是鹽酸吡格列酮。

北大醫藥股份有限公司

江蘇德源藥業股份有限公司

國藥準字H20064367

國藥準字H20110048

本品適用于治療和預防血容量不足，急性等容血液稀釋（ANH）。

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。2型糖尿病的控制還應包括營養咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要，在藥物維持治療時也是如此。

1、用于靜脈輸注。 2、初始的10-20ml，應緩慢輸入，并密切觀察病人（防止可能發生的過敏樣反應）。 3、每日劑量及輸注速度應根據病人失血量、血液動力學參數的維持或恢復及稀釋效果確定。 4、沒有心血管或肺功能危險的病人使用膠體擴容劑時，紅細胞壓積應不低于30%。 5、每日最大劑量按體重33ml/kg。 6、根據病人的需要，本品在數日內可持續使用，治療持續時間，取決于低血容量持續的時間和程度，及血液動力學參數和稀釋效果。 7、對于長時間每天給予最大劑量的治療，目前只有有限的經驗。 8、或遵醫囑。

鹽酸吡格列酮應每日服用一次，服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。治療反應用HbAIC評價更理想，與單用FBC相比，它是評價長期血糖控制的更好指標。HbAIC反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應用時，我們建議，除非血糖控制變差，患者的鹽酸吡格列酮治療應足夠長(3個月)，以評價HbAIC的改變。其余詳見說明書。

1、液體負荷過重（水分過多），包括肺水腫。 2、少尿或無尿的腎功能衰竭。 3、接受透析治療病人。 4、顱內出血。 5、嚴重高鈉或高氯血癥。 6、已知對羥乙基淀粉和/或本品中其他成份過敏。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：兒童使用鹽酸吡格列酮是否安全、有效尚無定論。老年用藥：在安慰劑對照的鹽酸吡格列酮臨床試驗中，約有500病人年齡在65歲以上。鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這病人和年輕病人之間無顯著差別。

本品適用于治療和預防血容量不足，急性等容血液稀釋（ANH）。

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。2型糖尿病的控制還應包括營養咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要，在藥物維持治療時也是如此。

1、極個別患者在使用含羥乙基淀粉的藥品時，可能發生過敏樣反應（過敏反應，類似中度流感的癥狀，心動過緩，心動過速，支氣管痙攣，非心源性肺水腫）。在輸液過程中，如患者發生不可耐受的反應，應立即終止給藥，并給予適當的治療處理。 2、給予羥乙基淀粉時，患者血淀粉酶濃度將升高，可能干擾胰腺炎的診斷。 3、長期大劑量使用羥乙基淀粉，患者會出現皮膚瘙癢。 4、大劑量使用時，由于稀釋效應，可能引起血液成分如凝血因子、血漿蛋白的稀釋，以及紅細胞壓積的下降。 5、使用羥乙基淀粉時，可能發生與劑量相關的血液凝結異常。

1、避免過量使用引起液體負荷過重，特別是心功能不全和嚴重腎功能不全的病人，液體負荷過重的危險性增加，應調整劑量。為防止重度脫水，使用本品前應先給予晶體溶液。嚴重肝臟疾病或嚴重凝血功能紊亂的病人應慎用，如嚴重Willebrand病的患者。應補充充足的液體，定期監測腎功能和液體平衡。 應密切監測血清電解質水平。有關過敏樣反應的發生，見不良反應項。應避免與其它藥物混合，如果在特別情況下需要與其它藥物混合，要注意相容性（無絮狀或沉淀），無菌及均勻混合。瓶開啟后，應立即使用。超過有效期后不能使用，未用完的藥品應丟棄。只有在溶液澄清及容器未損壞時使用。放在兒童不能接觸到的地方。使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，應咨詢醫生。同時使用其他藥品，請告知醫生。運動員慎用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無用于妊娠期患者的臨床資料。動物研究表明，本品對受孕、胚胎發育、分娩或產后發育均無直接或間接的影響，也無致畸的結果。只有當可能獲得的治療利益大于風險時，才可用于妊娠期患者。尚無用于哺乳期患者的臨床資料。 3、兒童用藥：關于本品用于兒童的臨床資料很少，當可能獲得的治療利益大于風險時，才能應用于兒童。 4、老年用藥：尚不明確。 5、藥物過量：同其它容量替代品一樣，如使用過量，可能引起循環系統負荷過量（如肺水腫），應立即停藥，必要時給予利尿劑。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 避免與胰島素或其他降糖藥聯用；4. 定期監測血糖和肝腎功能；5. 出現不良反應及時就醫。