羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液

異煙肼片

本品主要成分為羥乙基淀粉與氯化鈉。

本品主要成份為：異煙

北大醫藥股份有限公司

天津力生制藥股份有限公司

國藥準字H20064367

國藥準字H12020232

本品適用于治療和預防血容量不足，急性等容血液稀釋（ANH）。

1.異煙肼與其他抗結核藥聯合,適用于各型結核病的治療,包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 |2.異煙肼單用適用于各型結核病的預防： |(1)新近確診為結核病患者的家庭成員或密切接觸者。 |(2)結核菌素純蛋白衍生物試驗(PPD)強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結核病,痰菌陰性,過去未接受過正規抗結核治療者。|(3)正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者,某些血液病或網狀內皮系統疾病(如白血病?霍奇金氏病),糖尿病,尿毒癥,矽肺或胃切除術等患者,其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者。 |(4)35歲以下結核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者。|(5)已知或疑為HIV感染者,其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者,或與活動性肺結核患者有密切接觸者。

1、用于靜脈輸注。 2、初始的10-20ml，應緩慢輸入，并密切觀察病人（防止可能發生的過敏樣反應）。 3、每日劑量及輸注速度應根據病人失血量、血液動力學參數的維持或恢復及稀釋效果確定。 4、沒有心血管或肺功能危險的病人使用膠體擴容劑時，紅細胞壓積應不低于30%。 5、每日最大劑量按體重33ml/kg。 6、根據病人的需要，本品在數日內可持續使用，治療持續時間，取決于低血容量持續的時間和程度，及血液動力學參數和稀釋效果。 7、對于長時間每天給予最大劑量的治療，目前只有有限的經驗。 8、或遵醫囑。

口服預防：成人一日0.3g，頓服；小兒每日按體重10mg/kg，一日總量不超過0...

1、液體負荷過重（水分過多），包括肺水腫。 2、少尿或無尿的腎功能衰竭。 3、接受透析治療病人。 4、顱內出血。 5、嚴重高鈉或高氯血癥。 6、已知對羥乙基淀粉和/或本品中其他成份過敏。

發生率較多者有步態不穩或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛（周圍神經炎）；深色尿、眼或皮膚黃染（肝毒性，35歲以上患者肝毒性發生率增高）；食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐（肝毒性的前驅癥狀）。發生率極少者有視力模糊或視力減退，合并或不合并眼痛（視神經炎）；發熱、皮疹、血細胞減少及男性乳房發育等。本品偶可因神經毒性引起的抽搐。

本品適用于治療和預防血容量不足，急性等容血液稀釋（ANH）。

1.異煙肼與其他抗結核藥聯合,適用于各型結核病的治療,包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 |2.異煙肼單用適用于各型結核病的預防： |(1)新近確診為結核病患者的家庭成員或密切接觸者。 |(2)結核菌素純蛋白衍生物試驗(PPD)強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結核病,痰菌陰性,過去未接受過正規抗結核治療者。|(3)正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者,某些血液病或網狀內皮系統疾病(如白血病?霍奇金氏病),糖尿病,尿毒癥,矽肺或胃切除術等患者,其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者。 |(4)35歲以下結核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者。|(5)已知或疑為HIV感染者,其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者,或與活動性肺結核患者有密切接觸者。

1、極個別患者在使用含羥乙基淀粉的藥品時，可能發生過敏樣反應（過敏反應，類似中度流感的癥狀，心動過緩，心動過速，支氣管痙攣，非心源性肺水腫）。在輸液過程中，如患者發生不可耐受的反應，應立即終止給藥，并給予適當的治療處理。 2、給予羥乙基淀粉時，患者血淀粉酶濃度將升高，可能干擾胰腺炎的診斷。 3、長期大劑量使用羥乙基淀粉，患者會出現皮膚瘙癢。 4、大劑量使用時，由于稀釋效應，可能引起血液成分如凝血因子、血漿蛋白的稀釋，以及紅細胞壓積的下降。 5、使用羥乙基淀粉時，可能發生與劑量相關的血液凝結異常。

1、避免過量使用引起液體負荷過重，特別是心功能不全和嚴重腎功能不全的病人，液體負荷過重的危險性增加，應調整劑量。為防止重度脫水，使用本品前應先給予晶體溶液。嚴重肝臟疾病或嚴重凝血功能紊亂的病人應慎用，如嚴重Willebrand病的患者。應補充充足的液體，定期監測腎功能和液體平衡。 應密切監測血清電解質水平。有關過敏樣反應的發生，見不良反應項。應避免與其它藥物混合，如果在特別情況下需要與其它藥物混合，要注意相容性（無絮狀或沉淀），無菌及均勻混合。瓶開啟后，應立即使用。超過有效期后不能使用，未用完的藥品應丟棄。只有在溶液澄清及容器未損壞時使用。放在兒童不能接觸到的地方。使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，應咨詢醫生。同時使用其他藥品，請告知醫生。運動員慎用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無用于妊娠期患者的臨床資料。動物研究表明，本品對受孕、胚胎發育、分娩或產后發育均無直接或間接的影響，也無致畸的結果。只有當可能獲得的治療利益大于風險時，才可用于妊娠期患者。尚無用于哺乳期患者的臨床資料。 3、兒童用藥：關于本品用于兒童的臨床資料很少，當可能獲得的治療利益大于風險時，才能應用于兒童。 4、老年用藥：尚不明確。 5、藥物過量：同其它容量替代品一樣，如使用過量，可能引起循環系統負荷過量（如肺水腫），應立即停藥，必要時給予利尿劑。

1. 肝功能不全患者慎用；2. 定期檢查肝功能；3. 避免飲酒；4. 孕婦及哺乳期婦女應在醫生指導下使用；5. 兒童用藥需嚴格按體重計算劑量。