鹽酸丁螺環酮

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品主要成份為鹽酸丁螺環酮。

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

北大醫藥股份有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H19990301

注冊證號H20181192

本品用于各種焦慮癥。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

鹽酸丁螺環酮片： 口服開始一次5mg（1片），一日2-3次；第二周可加至一次10mg（2片），一日2-3次；常用治療劑量一日20mg-40mg（4-8片）。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

青光眼、重癥肌無力、白細胞減少及對本品過敏者禁用。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

本品用于各種焦慮癥。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

有頭暈、頭痛、惡心，嘔吐及胃腸功能紊亂。

1、肝腎功能不全者、肺功能不全者慎用。 2、用藥期間應定期檢查肝功能與白細胞計數。 3、用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業，服藥期間勿飲酒。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 5、兒童用藥：禁用。 6、老年用藥：劑量減少。 7、藥物過量：未進行該項試驗且無可靠文獻。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。