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右旋糖酐40葡萄糖注射液
右旋糖酐40葡萄糖注射液

右旋糖酐40葡萄糖注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):右旋糖酐40葡萄糖注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H50020080

生產(chǎn)企業(yè): 北大醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:本品用于:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
右旋糖酐40葡萄糖注射液
右旋糖酐40葡萄糖注射液
普瑞巴林膠囊
普瑞巴林膠囊
主要成分

本品主要成份為右旋糖酐40與5%葡萄糖的滅菌水溶液。

化學(xué)名稱(chēng):(3S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸 分子式:C8H17NO2 分子量:159.23

生產(chǎn)企業(yè)

北大醫(yī)藥股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H50020080

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160022

說(shuō)明
作用與功效

本品用于:

1.廣泛性焦慮障礙; 2.糖尿病性外周神經(jīng)病; 3.皰疹后神經(jīng)痛; 4.纖維肌痛綜合征; 5.癲癇的輔助治療。

用法用量

1、靜脈滴注,用量視病情而定,成人常用量一次250-500ml,24小時(shí)內(nèi)不超過(guò)1,000-1,500ml。嬰兒用量為5ml/kg,兒童用量為10ml/kg。 2、休克病例:用量可較大,速度可快,滴注速度為20-40ml/分,第一天最大劑量可用至20ml/kg,在使用前必須糾正脫水。 3、血管栓塞性疾病:應(yīng)緩慢靜滴,一般每次250-500ml,每日或隔日一次,7-10次為1療程。 4、預(yù)防術(shù)后血栓形成:術(shù)中或術(shù)后給予500ml,通常術(shù)后第一、二日500ml/日,以2-4小時(shí)的速度靜滴,高危患者,療程可用至10天。

本品可與食物同時(shí)服用,也可單獨(dú)服用。 本品推薦劑量為每次75或150mg,每日2...

副作用

1、充血性心力衰竭及其他血容量過(guò)多的患者禁用。 2、嚴(yán)重血小板減少,凝血障礙等出血患者禁用。 3、心、肝、腎功能不良患者慎用;少尿或無(wú)尿者禁用。 4、活動(dòng)性肺結(jié)核患者慎用。 5、有過(guò)敏史者慎用。少尿或無(wú)尿者禁用。

一項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),165名局部發(fā)作型癲癇病人在原有治療基礎(chǔ)上加上普瑞巴林治療(劑量為50、100、150、300和600mg/day,每日兩次)。最大劑量時(shí)大部分患者的耐受性良好。頭暈和嗜睡是最常出現(xiàn)的不良反應(yīng),600mg/day劑量組的發(fā)生率最高,頭暈發(fā)生率為42%,嗜睡的發(fā)生率為29%。而安慰劑組這兩種不良反應(yīng)的發(fā)生率均為11%。大部分不良反應(yīng)為輕到中度。8名患者因不良反應(yīng)退出了試驗(yàn),這些患者均是300mg/day和600mg/day劑量組的患者。泛發(fā)型焦慮癥和社交恐怖癥患者所進(jìn)行的臨床試驗(yàn)也發(fā)現(xiàn)頭暈和嗜睡是最常出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

禁忌

兒童用藥:由于該人群中安全性和療效的數(shù)據(jù)不充足,年齡小于12歲的兒童和青少年(12-17歲)不推薦使用樂(lè)瑞卡。 老年用藥:老年患者(年齡65歲以上)由于腎功能減退可能需要減量(見(jiàn)包裝內(nèi)說(shuō)明書(shū)) 孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠婦女使用普瑞巴林的數(shù)據(jù)不足。 動(dòng)物研究顯示樂(lè)瑞卡具有生殖毒性。樂(lè)瑞卡對(duì)人類(lèi)的可能風(fēng)險(xiǎn)目前未知。 除非必要(孕婦服藥的益處明顯大于藥物對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)),否則妊娠期間不應(yīng)服用樂(lè)瑞卡。育齡婦女必須應(yīng)用有效的避孕措施。 目前尚不清楚普瑞巴林是否經(jīng)母乳分泌;但是,樂(lè)瑞卡可經(jīng)大鼠的乳汁分泌。因此,不

成分

本品用于:

1.廣泛性焦慮障礙; 2.糖尿病性外周神經(jīng)病; 3.皰疹后神經(jīng)痛; 4.纖維肌痛綜合征; 5.癲癇的輔助治療。

藥理作用

1、過(guò)敏反應(yīng)少數(shù)患者可出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)。表現(xiàn)為皮膚瘙癢、蕁麻疹、惡心、嘔吐、哮喘,重者口唇發(fā)紺、虛脫、血壓劇降、支氣管痙攣,個(gè)別患者甚至出現(xiàn)過(guò)敏性休克,直至死亡。過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生率約0.03%-4.7%。過(guò)敏體質(zhì)者用前應(yīng)做皮試。 2、偶見(jiàn)發(fā)熱、寒戰(zhàn)、淋巴結(jié)腫大、關(guān)節(jié)炎等。 3、出血傾向可引起凝血障礙,使出血時(shí)間延長(zhǎng),該反應(yīng)常與劑量有關(guān)。

1.藥理作用 普瑞巴林與中樞神經(jīng)系統(tǒng)中α2-δ位點(diǎn)(電壓門(mén)控鈣通道的一個(gè)輔助性亞基)有高度親和力。普瑞巴林的作用機(jī)制尚不明確,但是轉(zhuǎn)基因小鼠和結(jié)構(gòu)相關(guān)化合物(例如加巴噴丁)的研究結(jié)果提示,在動(dòng)物模型中的鎮(zhèn)痛及抗驚厥作用可能與普瑞巴林與α2-δ亞基的結(jié)合有關(guān)。體外研究顯示,普瑞巴林可能通過(guò)調(diào)節(jié)鈣通道功能而減少一些神經(jīng)遞質(zhì)的鈣依賴性釋放。 雖然普瑞巴林是抑制性神經(jīng)遞質(zhì)g-氨基丁酸(GABA)的結(jié)構(gòu)衍生物,但它并不直接與GABAA, GABAB 或苯二氮卓類(lèi)受體結(jié)合,不增加體外培養(yǎng)神經(jīng)元的GABAA 反應(yīng),不改變大鼠腦中GABA濃度,對(duì)GABA攝取或降解無(wú)急性作用。但是研究發(fā)現(xiàn),體外培養(yǎng)的神經(jīng)元長(zhǎng)時(shí)間暴露于普瑞巴林,GABA轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白密度和功能性GABA轉(zhuǎn)運(yùn)速率增加。普瑞巴林不阻滯鈉通道,對(duì)阿 片類(lèi)受體無(wú)活性,不改變環(huán)加氧酶活性,對(duì)多巴胺及5-羥色胺受體無(wú)活性,不抑制多巴胺、5-羥色胺或去甲腎上腺素的再攝取。 2.毒理研究 遺傳毒性:體外研究顯示普瑞巴林對(duì)細(xì)菌及哺乳動(dòng)物細(xì)胞無(wú)致突變作用,體內(nèi)及體外研究均顯示普瑞巴林不會(huì)導(dǎo)致哺乳動(dòng)物染色體畸變,在大鼠或小鼠中不誘導(dǎo)肝細(xì)胞程序外DNA合成。? 生殖

注意事項(xiàng)

1、運(yùn)動(dòng)員慎用。 2、某些手術(shù)創(chuàng)面滲血較多的患者,不應(yīng)過(guò)多使用本品,以免增加滲血。 3、伴有急性脈管炎者,不宜使用本品,以免炎癥擴(kuò)散。 4、對(duì)于脫水病人,應(yīng)同時(shí)糾正水電解質(zhì)平衡紊亂。 5、每日用量不宜超過(guò)1500ml,否則易引起出血傾向和低蛋白血癥。 6、首次輸用本品,開(kāi)始幾毫升應(yīng)緩慢靜滴,并在注射開(kāi)始后嚴(yán)密觀察5-10分鐘,出現(xiàn)所有不正常征象(寒顫、皮疹等…)都應(yīng)馬上停藥。 7、對(duì)嚴(yán)重的腎功能不全、尿量減少病人,因本品可從腎臟快速排泄,增加尿黏度,可能導(dǎo)致少尿或腎功能衰竭,因此,本品禁用于少尿病人。一旦使用中出現(xiàn)少尿或無(wú)尿應(yīng)停用。 8、避免用量過(guò)大,尤其是老年人、動(dòng)脈粥樣硬化或補(bǔ)液不足者。 9、重度休克時(shí),如大量輸注右旋糖酐,應(yīng)同時(shí)給予一定數(shù)量的全血,以維持血液攜氧功能。如未同時(shí)輸血,由于血液在短時(shí)間內(nèi)過(guò)度稀釋?zhuān)瑒t攜氧功能降低,組織供氧不足,而且影響血液凝固,出現(xiàn)低蛋白血癥。 10、本品不應(yīng)與維生素C、維生素B12、維生素K、雙嘧達(dá)莫在同一溶液中混合給藥。 11、本品能吸附于細(xì)胞表面,與紅細(xì)胞形成假凝集,干擾血型鑒定。輸血患者的血型檢查和交叉配血試驗(yàn)應(yīng)在使用右旋糖酐前進(jìn)行,以確保輸血安全。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥:不可在分娩時(shí)與止痛藥或硬膜外麻醉一起作為預(yù)防或治療之用。因產(chǎn)婦對(duì)右旋糖酐過(guò)敏或發(fā)生類(lèi)過(guò)敏性反應(yīng)時(shí)可導(dǎo)致子宮張力過(guò)高使胎兒缺氧。有致死性危險(xiǎn)或造成嬰兒神經(jīng)系統(tǒng)嚴(yán)重的后果。 13、兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 14、老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 15、藥物過(guò)量:本品過(guò)量可出現(xiàn)低蛋白血癥、出血傾向等。

),提示軀體依賴性。 15.自殺行為和想法 因任何適應(yīng)癥而接受抗癲癇藥(AED)治療的患者,抗癲癇藥(包括本品)會(huì)增加患者自殺想法或行為的風(fēng)險(xiǎn)。AED 治療期間,應(yīng)監(jiān)測(cè)患者是否出現(xiàn)下述癥狀或癥狀?lèi)夯阂钟簟⒆詺⑾敕ɑ蛐袨椋?或情緒或行為的任何異常變化。 對(duì)199 項(xiàng)包括11 種不同AED 的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)(單藥治療和輔助治療)進(jìn)行合并分析,發(fā)現(xiàn)AED 治療組患者的自殺想法或行為的風(fēng)險(xiǎn)約為安慰劑組患者的2 倍(調(diào)整后的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)為1.8,95% 可信區(qū)間:1.2, 2.7)。這些臨床試驗(yàn)中位治療時(shí)間為12 周,27,863 例AED 治療組患者的自殺行為或想法發(fā)生率的估算值為0.43%,而16,029 例安慰劑組患者發(fā)生率的估算值為0.24%,表明每530 例治療患者中約增加1 例有自殺想法或行為的患者。試驗(yàn)中藥物治療組有4 例自殺患者,安慰劑組無(wú)自殺患者;但因病例數(shù)太少,尚不能得出藥物對(duì)自殺影響的任何結(jié)論。 在AED 治療開(kāi)始一周之后,即觀察到AED 治療可增加自殺想法或行為的風(fēng)險(xiǎn),且持續(xù)存在于整個(gè)治療評(píng)估期間。因納入分析的大多數(shù)臨床試驗(yàn)均不超過(guò)24 周,故未能評(píng)價(jià)24 周后自殺想

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