鹽酸帕洛諾司瓊注射液

防衰益壽丸

本品主要成分為鹽酸帕洛諾司瓊。

人參、黨參、五味子（醋炙）、當歸、遠志（甘草炙）、黃芪（蜜炙）、白術（麩炒）、枸杞子、甘草（蜜炙）、山茱萸（酒炙）、玉竹、龍眼肉、白及、銀耳、熟地黃、淡菜、松子仁、丹參、沉香、三七、鹿角、龜甲（砂燙醋淬）、蓮子、核桃仁、淫羊藿（羊油炙）、山藥、陳皮、砂仁、黃柏、黃連、沙苑子、黃芩、墨旱蓮、枳實（炒）、石菖蒲、巴戟天（甘草炙）、魚鰾、海參、何首烏（黑豆酒炙）、大棗、地黃、牛黃、肉桂、鹿筋、黃精（酒炙）、補骨脂（鹽炙）、白芍、烏梅肉、菟絲子、柏子仁、冬蟲夏草、阿膠、茯苓、訶子肉、女貞子（酒炙）、肉蓯蓉（酒炙）、蓽澄茄、柴胡、枳殼（麩炒）。輔料為蜂蜜。

北大醫藥股份有限公司

北京同仁堂天然藥物(唐山)有限公司

國藥準字H20130108

國藥準字Z11020767

1、預防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

滋陰助陽，培元固本。用于氣血陰陽虧虛所致的面色無華，氣短懶言，神疲乏力，畏寒肢冷，健忘失眠，多夢，五心煩熱，盜汗或自汗，頭目眩暈，食欲不振，便溏或便秘，月經不調，小便頗數或夜尿多。

推薦劑量為，化療前約30分鐘，單劑量靜脈注射帕洛諾司瓊0.25mg，注射時間為30秒以上。

口服。早服益腎強身丸20～30粒，晚服防衰益壽丸20～30粒。或遵醫囑。

禁用于已知對該藥物或藥物中任何組份過敏的患者。

尚不明確。

1、預防重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

滋陰助陽，培元固本。用于氣血陰陽虧虛所致的面色無華，氣短懶言，神疲乏力，畏寒肢冷，健忘失眠，多夢，五心煩熱，盜汗或自汗，頭目眩暈，食欲不振，便溏或便秘，月經不調，小便頗數或夜尿多。

臨床研究過程中，化療的成年患者給予帕洛諾司瓊時出現一些發生率較低的不良反應，被認為是與治療相關性的或因果關系不明的，這些不良反應包括： 1、心血管系統：發生率1％：間歇性的心動過速、心動過緩、低血壓；發生率<1%：高血壓、心肌缺血、期外收縮、竇性心動過速、竇性心律失常、室上性期外收縮、QT間期延長。多數病例與帕洛諾司瓊的關系不明確。 2、皮膚：發生率<1%：過敏性皮炎、出疹。 3、聽力和視力：發生率<1%：運動病、耳鳴、眼刺激和弱視。 4、胃腸系統：發生率1％：腹瀉；發生率<1%：消化不良、腹痛、口干、呃逆和（胃腸）脹氣。全身：發生率1％：體弱；發生率<1%：疲勞、發熱、潮熱和流感樣癥狀。 5、肝臟：發生率<1%：一過性、無癥狀的AST和/或ALT、膽紅素升高。主要發生于高催吐化療的患者。代謝：發生率1％：高鉀血癥；發生率<1%：電解質紊亂、高血糖、代謝性酸中毒、尿糖、食欲減退和厭食。 6、骨骼肌肉系統：發生率<1%：關節痛。 7、神經系統：發生率1％：頭暈；發生率<1%：困倦，失眠，情緒亢進，感覺異常。 8、精神系統：發生率1％：焦慮；發生率<1%：欣快感。 9、泌尿系統：發生率<1%：尿潴留。 10、血管系統：發生率<1%：靜脈變色、靜脈擴張。

1、過敏反應可能發生于對其它選擇性5-HT3受體拮抗劑過敏者。 2、在國外臨床試驗所研究的劑量水平下，帕洛諾司瓊未觀察到引起有臨床意義的QTc間期延長。在221例健康成年男性和女性志愿者中進行的一項雙盲、隨機、平行、安慰劑對照和陽性對照（莫西沙星）的完整的QT/QTc研究中，評估了帕洛諾司瓊對QTc間期的影響。結果顯示在0.25mg、0.75mg、2.25mg劑量下均未觀察到對QTc間期以及其他ECG的影響，也未觀察到對心率、房室傳導和心臟復極化有臨床意義的改變。但是基于其它5-HT3受體拮抗劑使用信息，對于伴隨使用延長QT間期藥物，以及有或可能發展為QT間期延長的病人，應謹慎使用帕洛諾司瓊。這些患者包括：低鉀血癥或低鎂血癥者、服用利尿藥而導致電解質異常者、先天性QT綜合癥患者、服用抗心律失常或其它藥物可導致QT間期延長的患者，和給予累計高劑量蒽環類藥物治療者。 3、鹽酸帕洛諾司瓊注射液不能跟其他藥物混合，故使用帕洛諾司瓊注射液前、后均需應用生理鹽水沖洗輸注管路。

1.忌辛辣、生冷、油膩食物。 2.外感停服。 3.脾胃虛弱，嘔吐泄瀉，腹脹便溏、咳嗽痰多者慎用。 4.口干舌燥，痔漏出血酌減服量。 5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 6.服量應由小劑量開始，逐漸增加規定劑量，以服藥后無口干舌燥為準。春夏季節服量可減少5粒。 7.服藥4周癥狀無緩解，應去醫院就診。 8.按照用法用量服用，如需長期連續服用應向醫師或藥師咨詢。 9.對防衰益壽丸過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10.防衰益壽丸性狀發生改變時禁止使用。 11.請將防衰益壽丸放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用防衰益壽丸前請咨詢醫師或藥師。 13.內包裝為塑料球殼的，服用前應除去蠟皮、塑料球殼。 14.內包裝打開后宜盡快服完。