得來恩(鹽酸塞利洛爾片)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為鹽酸塞利洛爾。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

北大醫藥股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H19991065

國藥準字H10950224

本品用于輕度至中度原發性高血壓。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

口服。一次100-300mg，一日1次，餐后服藥。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、糖尿病性酮癥酸中毒、代謝性酸中毒患者。 2、高度心動過緩（顯著的竇性心動過緩），房室傳導阻滯（Ⅱ、Ⅲ度），竇房傳導阻滯患者。 3、心源性休克患者。 4、肺動脈高壓引起右心功能不全的患者。 5、充血性心力衰竭患者。 6、妊娠或可能妊娠的女性患者。 7、哮喘急性發作期。 8、肌酐清除率低于15ml/分鐘的腎功能不全患者。 9、正在服用能增強腎上腺素活性的抗精神病藥物和停用此類藥物不滿2周的患者。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品用于輕度至中度原發性高血壓。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、藥物過敏：有時可有皮疹等反應如出現這種反應停止用藥。 2、循環系統：有時可有心悸胸痛、胸部壓迫惑。面部潮紅，心臟/胸廓比增大等反應。 3、呼吸系統：有時可有流涕、鼻窶、咳啾喘息。呼吸中斷等反應。 4、精神神經系統：有時可有眩暈、眼花、頭痛頭部沉重感、失眠等反應。有報道用本品后偶爾引起抑郁癥狀。 5、消化系統：有時可有上腹部疼痛、惡心等反應。 6、眼：有報道使用其他β受體阻斷藥可引起淚液減少等癥狀因此如本品引起該反應停止用藥。 7、肝臟：有時可有GOT、GPT增高的反應。 8、腎臟：有時可有蛋白尿BUN肌酸增高等反應。 9、其他：有時可有疲乏、關節痛浮腫白細胞減少尿增高等反應此外有時可引起腓腸肌痙孿如出現這樣的癥狀應停止用藥。有時還可能引起血清肌酸磷酸激酶活性增高。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、運動員慎用。 2、以下患者應慎用本品： （1）有可能發生支氣管哮喘、支氣管痙的患者. （2）與可能發生充血性心力衰竭的患者（在嚴密觀察下配合應用洋地黃制劑等措施，謹慎用藥）。 （3）低血糖、控制不充分的糖尿病。長時間禁食狀態的患者（容易引起低血糖以及容易掩蓋低血糖癥狀，應注意觀察血糖值）。 （4）嚴重肝功能損害患者。 （5）嚴重腎功能損害患者（血清肌酐值40mgd以上者減量謹慎用藥）。 （6）狀腺功能低下患者。 （7）外周循環障礙的患者（雪諾氏綜合癥、間隙性跋行等）。 3、一般注意事項： （1）從小劑量開始用藥長期給藥時應定期作心功能檢查（心率、血壓，心電圖X線檢查等）。特別需要注意有心動過緩以及低血壓時應當減量或停藥，此外必要時要作其他對癥治療還要注意觀察肝功能、腎功能、血液成分變化。 （2）已有報告應用同類藥物（鹽酸普萘洛爾）的心絞痛患者。如突然停藥。可引起癥狀惡化。發生心肌梗死。因此本品的停藥也應當緩慢減量嚴密觀察下進行，要注意沒有醫囑患者不能自行停藥。在心絞痛以外的其他適應癥用藥時，特別在高齡患者也應當注意按同樣方法停藥。 （3）重癥甲狀腺功能亢進患者突然停藥，也有癥狀惡化的危險。停藥應當緩慢減量。嚴密觀察下進行。 （4）手術前48個小時，盡可能不用本品。 （5）嗜鉻細胞瘤患者應用本品時，常常合用α受體阻斷藥。 （6）有可能出現眼花、眩暈，因此本品用藥時（特別在用藥初期）應注意駕車等危險機械作業， 4、孕婦及嘴乳期婦女用藥：妊娠期用藥的安全性尚未確立，妊娠及可能妊娠的婦女不宜用藥。已有報道本品可向母乳轉移，哺乳期婦女應當避免用本品。不得已需要用藥者應當停止哺乳。 5、兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確立。 6、老年用藥：老年人不宜過度降壓（可引起腦梗塞等病變），應當從小劑量（如100mg）開始給藥。嚴密觀察患者狀態的同時謹慎用藥，需要停藥時應當緩慢減量（參見一般注意點）。 7、藥物過量： 本品用藥過量后可能出現心動過緩、低血壓、支氣管痙攣和心力衰竭。目前尚無本品的特殊解毒藥，一旦發生藥物過量應采取洗胃等措施以排出體內藥物，并進行必要的對癥治療。 （1）心動過緩：首先用硫酸阿托品0.5-2.0mg靜脈注射，如有必要可給予硫酸間羥異丙腎上腺素（0.5mg，緩慢靜脈注射），或者用胰高糖素靜脈內給藥，每次1-10mg。 （2）低血壓：應給予升壓藥如去甲腎上腺素或多巴胺。 （3）支氣管痙彎：可給予β2受體激動劑和/或氨茶堿。 （4）心力衰竭：可給予洋地黃毒苷和利尿藥。對于心肌收縮功能不全引起的休克，可給予多巴酚丁胺、異丙腎上腺素或胰高血糖素治療。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。