氧氟沙星凝膠

更昔洛韋分散片

本品主要成份為氧氟沙星，其化學名稱為：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1,2,3-de]-1,4-苯并噁嗪-6-羧酸。

本品主要成份為更昔洛韋。

山東方明藥業(yè)集團股份有限公司

湖北東信藥業(yè)有限公司

國藥準字H20065834

國藥準字H20110082

用于敏感細菌所致的皮膚軟組織細菌感染性疾病，如毛囊炎、癤腫、膿皰病、外傷感染及濕疹感染等。

本品用于免疫損傷引起巨細胞病毒感染的患者。 1、用于免疫功能損傷發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。

涂于患處。一日2次。膿性分泌物多者，先用生理鹽水清潔患處后，再使用。

本品為分散片，可直接口服/吞服，或?qū)⒈酒吠度爰s100ml水中，振搖分散后口服。 腎功能正常情況下 CMV視網(wǎng)膜炎的維持治療：在誘導(dǎo)治療后，推薦維持量為每次1000 mg，一天3次．與食物同服。也可在非睡眠時每次服500 mg，每3小時1次，每日6次，與食物同服。維持治療時若CMV視網(wǎng)膜炎有發(fā)展，則應(yīng)重新進行誘導(dǎo)治療。 晚期HIV感染CMV病的預(yù)防：預(yù)防劑量為每次1000 mg，一天3次，與食物同服。 器官移植受者CMV病的預(yù)防：預(yù)防劑量為每次1000 mg，一天3次，與食物同服。用藥療程根據(jù)免疫抑制的時間和程度確定。 若患者腎功能減退，則應(yīng)根據(jù)肌酐清除率酌情調(diào)整用量，見下表：（詳見說明書）

目前本品皮膚用藥的文獻報道記載本品不良反應(yīng)少見，但本品是否會出現(xiàn)局部刺激癥狀及局部或全身過敏反應(yīng)尚不明確。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：更昔洛韋在人類用藥的推薦劑量水平可能引起致畸和胚胎毒性。沒有對妊娠婦女進行足夠的、良好對照研究。故僅在充分顯示治療益處超過對胎兒的潛在危害的情況下，方可在妊娠期使用本品。對更昔洛韋是否分泌入人類乳汁的情況未知。由于許多藥物可分泌入人乳，且更昔洛韋治療可引起動物致癌和致畸效果，考慮更昔洛韋對乳兒可能有嚴重的不良反應(yīng)，因此，哺乳期婦女慎用。如哺乳期必須接受本品，則應(yīng)在治療期停止授乳。使用最后一劑本品后至哺乳前最少的安全間隔尚未知。兒童用藥：本品對兒科患者的療效和安全性尚未確定，由于潛在長期的致癌性和生殖毒性，故在兒科人群使用本品應(yīng)特別謹慎。僅在仔細評價且認為潛在的獲益超過風險時方可給兒科患者用藥。接受本品治療的所報道的兒童不良事件與成人報道的事件相似。粒細胞減少癥(17%)和血小板減少癥(10%)是最常報道的不良事件。老年用藥：本品在老年患者的藥代動力學資料尚未確立。由于老年個體通常腎小球濾過率低，故在本品治療前和治療中應(yīng)特別注意評價腎功能。對本品的臨床研究中未包括足夠的65歲或以上患者，不能確定他們的反應(yīng)是否與年輕個體不同。其他的臨床實踐亦沒有確定老年患者和年輕患者

用于敏感細菌所致的皮膚軟組織細菌感染性疾病，如毛囊炎、癤腫、膿皰病、外傷感染及濕疹感染等。

本品用于免疫損傷引起巨細胞病毒感染的患者。 1、用于免疫功能損傷發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。

本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸櫞酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有一定抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細菌死亡。

1.和其他抗感染藥一樣，延長使用本品將可能導(dǎo)致非敏感微生物的過度生長，包括真菌。因此本品不應(yīng)長期使用。2.喹諾酮類藥物全身用藥時，即使只有一次，也有可能發(fā)生過敏反應(yīng)，某些反應(yīng)伴有心血管虛脫、喪失知覺、血管性水腫(包括咽、喉或臉部水腫)、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發(fā)生皮疹或其他過敏反應(yīng)的癥狀，應(yīng)立即停止用藥并咨詢醫(yī)生。3.嚴重肝腎功能不全者慎用。4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

1. 腎功能不全患者需調(diào)整劑量；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 可能引起骨髓抑制；4. 可能引起精神異常；5. 可能引起胰腺炎；6. 可能引起肝功能異常；7. 可能引起電解質(zhì)紊亂。