阿奇霉素分散片

維宏(阿奇霉素干混懸劑)

阿奇霉素。

本品主要成份為阿奇霉素，其他學名稱為(2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-［(2，6-二脫氧3-C-甲基-3-O-甲基-a-L-核-已吡喃糖基）氧］-2-乙基-3，4，10-三羥基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-［［3，4，6-三脫氧-3-(二甲氨基）-b-D-木--已吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15酮。

寧夏啟元國藥有限公司

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

國藥準字H20103111

國藥準字H10980217

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染 1. 中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染 2. 支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。 3. 沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。 4. 非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染需排除梅素螺旋體的合并感染。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

以阿奇霉素分散片治療感染疾病，服用前用水分散后口服直接吞服。其療程及使用方法如下：1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1g。2.治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mgkg頓服一日最大量不超過0.5g，連用5日。3.對其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥，一日1次服用本品0.5g。或總劑量相同，仍為1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。

將本品倒入杯中，加入適量涼開水，溶解搖勻后口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。 1.成人用量： (1)沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g(10袋)。 (2)對其他感染的治療：第1日，0.5g（5袋）頓服，第2～5日，一日0.2.g（2.5袋）頓服;或一日0.5g（5袋）頓服，連服3日。 2.小兒用量： (1)治療中耳炎﹑肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日最大量不超過0.25g）或按如下方法給藥： 1)體重15～25（kg），首日0.2g（2袋）頓服，第2～5日0.1g（1袋）頓服。 2)體重26～35（kg），首日0.3g（3袋）頓服，第2～5日0.15g（1.5袋）頓服。 3)體重36～45（kg），首日0.4g（4袋）頓服，第2～5日0.2g（2袋）頓服。 (2)治療小兒咽炎﹑扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），連用6日。或遵醫(yī)囑。

對阿奇毒素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

對阿奇霉素﹑紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染 1. 中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染 2. 支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。 3. 沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。 4. 非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染需排除梅素螺旋體的合并感染。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

病人對本品的耐受性良好，不良反應發(fā)生率較低，因不良反應而中斷治療者約0.3%。不良反應中消化道反應占大多數(shù)，主要癥狀包括腹瀉稀便、上腹部不適疼痛或痙攣、惡心、嘔吐，偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高，發(fā)生率與其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及青霉素類相似。曾見一過性輕度中性粒細胞減少癥，但是否與阿奇霉素有關(guān)尚未證實。

本品一般耐受性良好，不良反應發(fā)生率低，多為輕到中度可逆性反應。1.常見不良反應有：⑴胃腸道反應：腹瀉、腹痛、稀便、嘔吐等；⑵皮膚反應：皮疹、瘙癢等；⑶其他反應：如厭食、陰道炎、頭暈或呼吸困難等；2.臨床中還觀察到下列＜1%的不良反應：⑴消化系統(tǒng)：消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；⑵神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、嗜睡等；⑶過敏反應：支氣管痙攣等；⑷其他反應：未覺異常等。3.上市后口服制劑還觀察到以下不良反應，其與本品相關(guān)性尚不清楚。⑴過敏反應：關(guān)節(jié)痛、血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、光過敏；⑵心血管系統(tǒng)。

1.輕度腎功能不全患者肌酐清除率40ml分鐘不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。2.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。3.如同其他抗生素制劑一樣，在本品療程中，應對非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進行觀察。4.用藥期間如果發(fā)生過敏反應如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應、Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等，應立即停藥，并采取適當措施。5.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補充蛋白質(zhì)等。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.進食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。4.用藥期間如果發(fā)生過敏反應（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。有些因阿奇霉素引起的反應可反復發(fā)作，需較長時間觀察和治療。5.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補充蛋白質(zhì)等。6.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫(yī)生。7.同時使用其它藥品，請告知醫(yī)生。9.請放置于兒童不能觸及的地方。