鹽酸克林霉素注射液

鹽酸洛美沙星膠囊

本品主要成份為鹽酸克林霉素。

鹽酸洛美沙星

成都華宇制藥有限公司

南京白敬宇制藥有限責任公司

國藥準字H20056362

國藥準字H19980181

本品適用于鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌（包括脆弱擬桿菌、產氣莢膜桿菌、放線菌等）所致的中、重度感染,如吸入性肺炎、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及敗血癥等。

本品適用于敏感細菌引起的下列感染：1．呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。2．泌尿生殖系統感染：急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復雜性尿路感染，慢性尿路感染急性發作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）等。3.胃腸道細菌感染：由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4．腹腔、膽道、傷寒等感染。5.骨和關節感染。6．皮膚軟組織感染。7．敗血癥等全身感染。8.其他感染，如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。

靜脈滴注： 1、成人：一日0.6-1.2g，分2-4次應用；嚴重感染：一日1.2-2.4g，分2-4次靜脈滴注。 2、4周及4周以上小兒：一日15-25mg/kg，分3-4次應用；嚴重感染：一日25-40mg/kg、分3-4次應用。 3、靜脈給藥速度不宜過快，600mg的本品應加入不少于100ml的輸液中,至少滴注20分鐘。1小時輸入的藥量不能超過1200mg。

1．細菌性支氣管感染：口服一次0.4g，一日1次，或一次0.3g，一日2次，療程...

對本品和林可霉素類過敏者禁用。

1．胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2．中樞神經系統反應：可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3．過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。其中光敏反應較其他常用喹諾酮類多見。4．少數患者可發生血清氨基轉移酶、BUN值升高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。5．偶可發生：(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。(3)結晶尿，多見于高劑量應用時。(4)關節疼痛。

本品適用于鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌（包括脆弱擬桿菌、產氣莢膜桿菌、放線菌等）所致的中、重度感染,如吸入性肺炎、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及敗血癥等。

本品適用于敏感細菌引起的下列感染：1．呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。2．泌尿生殖系統感染：急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復雜性尿路感染，慢性尿路感染急性發作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）等。3.胃腸道細菌感染：由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4．腹腔、膽道、傷寒等感染。5.骨和關節感染。6．皮膚軟組織感染。7．敗血癥等全身感染。8.其他感染，如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。

國外文獻顯示，克林霉素磷酸酯注射劑不良反應情況如下： 1、胃腸道反應：常見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等；嚴重者有腹絞痛部壓腹瀉（水樣或膿血樣），伴發熱、異常口渴和疲乏（假膜性腸炎）。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發生在用藥初期，也可發生在停藥后數周。 2、血液系統：偶可發生白細胞減少、中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多和血小板減少等；罕見再生障礙性貧血。 3、過敏反應：可見皮疹、瘙癢等，偶見蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應等，罕見剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。 4、肝、腎功能異常，如血清氨基轉移酶升高、黃疸等。 5、靜脈滴注可能引起靜脈炎；肌內注射局部可能出現疼痛、硬結和無菌性膿腫。 6、其他：耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。 7、國內克林霉素磷酸酯和鹽酸克林霉素注射劑的不良反應報道有使用本品可能引起腎功能損害和血尿。另有極少數嚴重病例出現的不良反應包括呼吸困難、過敏性休克、急性腎功能衰竭、過敏性紫癜、抽搐、肝功能異常、胸悶、心悸、寒戰、高熱、頭暈、低血壓耳鳴、聽力下降。

1．藥理：本品為喹諾酮類抗菌藥。對腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、志賀菌屬、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬等具有高度的抗菌活性；流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等對本品亦呈現高度敏感；對不動桿菌、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬和肺炎球菌、溶血性鏈球菌等亦有一定的抗菌作用。本品通過作用于細菌細胞DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而起殺菌作用。2．毒理：本品僅在用CHO/HGPRT方法進行的體外致突變試驗中，濃度≥226μg/ml時有微弱的陽性反應。小鼠口服人用推薦劑量34倍的本品時不影響其生育力。

1、下列情況應慎用： （1）胃腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結腸炎局限性腸炎或抗生素相關腸炎（本品可引起假膜性腸炎）。 （2）肝功能減退。 （3）腎功能嚴重減退。 （4）有哮喘或其他過敏史者。 2、對本品過敏時有可能對其他克林霉素類也過敏。 3、對實驗室檢查指標的干擾:服藥后血清丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶可。 4、用藥期間需密切注意大便次數，如出現排便次數增多，應注意假膜性腸炎的可能需及時停藥并作適當處理。輕癥患者停藥后即可能恢復；中等至重癥患者需補充水解質和蛋白質。如經上述處理無效，則應口服甲硝唑250-500mg，一日3次。如復發再次口服甲硝唑，仍無效時可改用萬古霉素或者去甲萬古霉素、口服，一次125-500mg每6小時1次，療程5-10日。 5、為防止急性風濕熱的發生，用本品治療溶血性鏈球菌感染時，療程至少為10日。導致不敏感微生物的過度繁殖或引起二重感染，一旦發生二重感染，應立即停藥并采取相應措施。 6、本品偶爾會導致不敏愿微生物的過度繁殖或引起二重感染，日發生二重感染，應立即停藥并采取相應措施。 7、療程長者，需定期檢測肝、腎功能和血常規。 8、嚴重腎功能減退和或、嚴重肝功能減退，伴嚴重代謝異常者，采用高劑量時需進行血藥濃度監測。 9、本品不能透過血腦脊液屏障、故不能用于腦膜炎。 10、不同細菌對本品的敏感性可有相當大的差異，故藥敏試驗有重要意義。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）動物實驗顯示本品對胎兒無影響，但應用于孕婦尚缺乏經驗，且本品可透過胎盤，故孕婦慎用。 （2）本品可分泌至母乳中，故哺乳期婦女慎用，使用本品時暫停哺乳。 12、兒童用藥：出生4周以內的嬰兒禁用本品。其他小兒服用本品時應注意觀察重要器官的功能。 13、老年用藥：患有嚴重基礎疾病的老年人易發生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應，用藥時需密切觀察。 14、藥物過量：尚不明確。

1．腎功能減退者慎用，若使用，需根據減退程度調整劑量。當患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒時該藥劑量調整為：第一劑仍予0.4g，此后0.2g，一日1次。2.肝功能不全者慎用，若使用，應注意監測肝功能。3.原有中樞神經系統疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用，有指征時權衡利弊應用。4．喹諾酮類藥物品種間存在交叉過敏反應，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。5．食物對本品的吸收影響少，可空腹亦可與食物同服。6．本品清除半衰期長達7～8小時，治療一般感染時可一日1次，但如感染較重，或感染病原菌敏感性較低（如銅綠假單胞菌等）時，則宜予0.3g，每日2次。7．只有在由多重耐藥菌引起的感染，細菌僅對喹諾酮類呈現敏感時，在權衡利弊后小兒才可應用本品。8．患者的尿pH值在7以上時易發生結晶尿，故每日進水量必須充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。9．本品可引起光敏反應，至少在光照后12小時才可接受治療，治療期間及治療后數天內應避免過長時間暴露于明亮光照下。10．當出現光敏反應指征如皮膚灼熱、發紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢及皮炎時應停止治療。