鹽酸克林霉素注射液

硝酸甘油氣霧劑

本品主要成份為鹽酸克林霉素。

硝酸甘油，加有適量拋射劑。

成都華宇制藥有限公司

山東京衛制藥有限公司

國藥準字H20056362

國藥準字H37021173

本品適用于鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌（包括脆弱擬桿菌、產氣莢膜桿菌、放線菌等）所致的中、重度感染,如吸入性肺炎、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及敗血癥等。

血管擴張藥，主要用于治療或預防心絞痛的發作。

靜脈滴注： 1、成人：一日0.6-1.2g，分2-4次應用；嚴重感染：一日1.2-2.4g，分2-4次靜脈滴注。 2、4周及4周以上小兒：一日15-25mg/kg，分3-4次應用；嚴重感染：一日25-40mg/kg、分3-4次應用。 3、靜脈給藥速度不宜過快，600mg的本品應加入不少于100ml的輸液中,至少滴注20分鐘。1小時輸入的藥量不能超過1200mg。

在心絞痛發作時或在運動、勞動前，有可能急性發作時，向口腔舌下粘膜噴射1～2次，相...

對本品和林可霉素類過敏者禁用。

臨床試驗中有12.3%的患者訴有頭脹，3.3%頭暈，2.5%口腔粘膜發麻，個別可有惡心、心慌、面紅發熱等。

本品適用于鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌（包括脆弱擬桿菌、產氣莢膜桿菌、放線菌等）所致的中、重度感染,如吸入性肺炎、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及敗血癥等。

血管擴張藥，主要用于治療或預防心絞痛的發作。

國外文獻顯示，克林霉素磷酸酯注射劑不良反應情況如下： 1、胃腸道反應：常見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等；嚴重者有腹絞痛部壓腹瀉（水樣或膿血樣），伴發熱、異常口渴和疲乏（假膜性腸炎）。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發生在用藥初期，也可發生在停藥后數周。 2、血液系統：偶可發生白細胞減少、中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多和血小板減少等；罕見再生障礙性貧血。 3、過敏反應：可見皮疹、瘙癢等，偶見蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應等，罕見剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。 4、肝、腎功能異常，如血清氨基轉移酶升高、黃疸等。 5、靜脈滴注可能引起靜脈炎；肌內注射局部可能出現疼痛、硬結和無菌性膿腫。 6、其他：耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。 7、國內克林霉素磷酸酯和鹽酸克林霉素注射劑的不良反應報道有使用本品可能引起腎功能損害和血尿。另有極少數嚴重病例出現的不良反應包括呼吸困難、過敏性休克、急性腎功能衰竭、過敏性紫癜、抽搐、肝功能異常、胸悶、心悸、寒戰、高熱、頭暈、低血壓耳鳴、聽力下降。

硝酸甘油的基本藥理作用是松弛平滑肌，能舒張容量血管和阻力血管，減少靜脈回心血量和左心室射血阻力，減輕心肌負荷，使心肌耗氧量減少，同時還能改善心內膜層的供血供氧，促進側枝循環的形成。臨床試驗表明，本品的起效時間最快為噴藥后的30秒，在1分鐘內起效者為39.3%，1分鐘起效者為41.8%，起效時間明顯快于硝酸甘油片，但持續時間也明顯短于硝酸甘油片。

1、下列情況應慎用： （1）胃腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結腸炎局限性腸炎或抗生素相關腸炎（本品可引起假膜性腸炎）。 （2）肝功能減退。 （3）腎功能嚴重減退。 （4）有哮喘或其他過敏史者。 2、對本品過敏時有可能對其他克林霉素類也過敏。 3、對實驗室檢查指標的干擾:服藥后血清丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶可。 4、用藥期間需密切注意大便次數，如出現排便次數增多，應注意假膜性腸炎的可能需及時停藥并作適當處理。輕癥患者停藥后即可能恢復；中等至重癥患者需補充水解質和蛋白質。如經上述處理無效，則應口服甲硝唑250-500mg，一日3次。如復發再次口服甲硝唑，仍無效時可改用萬古霉素或者去甲萬古霉素、口服，一次125-500mg每6小時1次，療程5-10日。 5、為防止急性風濕熱的發生，用本品治療溶血性鏈球菌感染時，療程至少為10日。導致不敏感微生物的過度繁殖或引起二重感染，一旦發生二重感染，應立即停藥并采取相應措施。 6、本品偶爾會導致不敏愿微生物的過度繁殖或引起二重感染，日發生二重感染，應立即停藥并采取相應措施。 7、療程長者，需定期檢測肝、腎功能和血常規。 8、嚴重腎功能減退和或、嚴重肝功能減退，伴嚴重代謝異常者，采用高劑量時需進行血藥濃度監測。 9、本品不能透過血腦脊液屏障、故不能用于腦膜炎。 10、不同細菌對本品的敏感性可有相當大的差異，故藥敏試驗有重要意義。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）動物實驗顯示本品對胎兒無影響，但應用于孕婦尚缺乏經驗，且本品可透過胎盤，故孕婦慎用。 （2）本品可分泌至母乳中，故哺乳期婦女慎用，使用本品時暫停哺乳。 12、兒童用藥：出生4周以內的嬰兒禁用本品。其他小兒服用本品時應注意觀察重要器官的功能。 13、老年用藥：患有嚴重基礎疾病的老年人易發生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應，用藥時需密切觀察。 14、藥物過量：尚不明確。

1.用藥時對準口腔舌下粘膜噴射，切勿隨唾液咽下。