玻璃酸鈉

雙環醇片

本品主要成份為玻璃酸鈉。

本品主要成份為雙環醇。

上海昊海生物科技股份有限公司

北京協和藥廠

國藥準字H20000326

國藥準字H20051712

1、用于變形性膝關節病和肩關節周圍炎的輔助治療。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 玻璃酸鈉注射液：成人，一次25mg，一周-次。連續5次注入膝關節腔內或肩關節（扁關節腔、肩峰下滑液囊或肱二頭肌長頭腱腱鞘）內，按癥狀輕重適當增減給藥次數。 玻璃酸鈉滴眼液：滴眼，一次1滴，一日5-6次，可根據癥狀適當增減。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或...

1、對本品過敏者禁用。 2、腿部靜脈和淋巴回流障礙的患者，膝關節感染或炎癥的患者禁用。

服用本品后，個別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見（發生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發生率<0.1%）出現頭痛、血清氨基轉移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應權衡利弊，謹慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

1、用于變形性膝關節病和肩關節周圍炎的輔助治療。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

玻璃酸鈉注射液： 關節腔內注射，個別病人注射局部可有一過性疼痛腫脹或發熱感，偶有皮疹，瘙癢癥狀。極少出現休克、蕁麻疹等過敏癥狀。 玻璃酸鈉滴眼液： 1、過敏癥：有時可能會發生眼瞼炎、眼瞼皮膚炎等，出現上述癥狀應停藥。 2、有時可能會出現搔癢感、刺激感、充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙，出現上述癥狀時應停藥。

藥理作用 雙環醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發現：雙環醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發育、內臟發育未見明顯影響。

玻璃酸鈉注射液： 1、關節內注射： （1）使用過量會出現腫脹。 （2）會偶發短暫的疼痛和腫脹。 （3）有關節積液時，應先酌情穿刺排液，再注入藥物。 （4）對其他藥物有過敏史者，肝功能障礙者或有肝功能障礙病史者鎮用。 （5）本劑為膝關節或肩關節內注射劑，須進行嚴格的無菌操作，癥狀未見改善時，注射次數應以5次為限。 （6）不得注入血管。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥的安全生尚未確立，故孕婦或可能妊娠的婦女應慎重使用。動物實驗（大鼠）提示玻璃酸鈉向乳汁中移行，哺乳期婦女使用本品時應停止哺乳。 3、兒童用藥：尚未確立小兒用藥的安全性，在必須給藥時也應慎用。 4、老年用藥：高齡者生理機能降低，故高齡者用藥時應多加注意。 5、藥物過量：無本品過量報道。 玻璃酸鈉滴眼液： 1、勿與污物接觸，勿接觸瓶口，以防污染藥液。 2、用后立即密封，2-8℃保存，開口后使用不超過1個月。 3、藥液變混濁時，請勿使用。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結束后也應加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫囑。