玻璃酸鈉

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成份為玻璃酸鈉。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

上海昊海生物科技股份有限公司

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20000326

國藥準(zhǔn)字J20160060

1、用于變形性膝關(guān)節(jié)病和肩關(guān)節(jié)周圍炎的輔助治療。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 玻璃酸鈉注射液：成人，一次25mg，一周-次。連續(xù)5次注入膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)或肩關(guān)節(jié)（扁關(guān)節(jié)腔、肩峰下滑液囊或肱二頭肌長頭腱腱鞘）內(nèi)，按癥狀輕重適當(dāng)增減給藥次數(shù)。 玻璃酸鈉滴眼液：滴眼，一次1滴，一日5-6次，可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。

詳見說明書。

1、對(duì)本品過敏者禁用。 2、腿部靜脈和淋巴回流障礙的患者，膝關(guān)節(jié)感染或炎癥的患者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見[用法用量]項(xiàng)。

1、用于變形性膝關(guān)節(jié)病和肩關(guān)節(jié)周圍炎的輔助治療。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

玻璃酸鈉注射液： 關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射，個(gè)別病人注射局部可有一過性疼痛腫脹或發(fā)熱感，偶有皮疹，瘙癢癥狀。極少出現(xiàn)休克、蕁麻疹等過敏癥狀。 玻璃酸鈉滴眼液： 1、過敏癥：有時(shí)可能會(huì)發(fā)生眼瞼炎、眼瞼皮膚炎等，出現(xiàn)上述癥狀應(yīng)停藥。 2、有時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)搔癢感、刺激感、充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙，出現(xiàn)上述癥狀時(shí)應(yīng)停藥。

詳見說明書。

玻璃酸鈉注射液： 1、關(guān)節(jié)內(nèi)注射： （1）使用過量會(huì)出現(xiàn)腫脹。 （2）會(huì)偶發(fā)短暫的疼痛和腫脹。 （3）有關(guān)節(jié)積液時(shí)，應(yīng)先酌情穿刺排液，再注入藥物。 （4）對(duì)其他藥物有過敏史者，肝功能障礙者或有肝功能障礙病史者鎮(zhèn)用。 （5）本劑為膝關(guān)節(jié)或肩關(guān)節(jié)內(nèi)注射劑，須進(jìn)行嚴(yán)格的無菌操作，癥狀未見改善時(shí)，注射次數(shù)應(yīng)以5次為限。 （6）不得注入血管。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥的安全生尚未確立，故孕婦或可能妊娠的婦女應(yīng)慎重使用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）提示玻璃酸鈉向乳汁中移行，哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。 3、兒童用藥：尚未確立小兒用藥的安全性，在必須給藥時(shí)也應(yīng)慎用。 4、老年用藥：高齡者生理機(jī)能降低，故高齡者用藥時(shí)應(yīng)多加注意。 5、藥物過量：無本品過量報(bào)道。 玻璃酸鈉滴眼液： 1、勿與污物接觸，勿接觸瓶口，以防污染藥液。 2、用后立即密封，2-8℃保存，開口后使用不超過1個(gè)月。 3、藥液變混濁時(shí)，請(qǐng)勿使用。

詳見說明書。