玻璃酸鈉

左乙拉西坦片

本品主要成份為玻璃酸鈉。

左乙拉西坦。

上海昊海生物科技股份有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20000326

國藥準(zhǔn)字H20143179

1、用于變形性膝關(guān)節(jié)病和肩關(guān)節(jié)周圍炎的輔助治療。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 玻璃酸鈉注射液：成人，一次25mg，一周-次。連續(xù)5次注入膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)或肩關(guān)節(jié)（扁關(guān)節(jié)腔、肩峰下滑液囊或肱二頭肌長頭腱腱鞘）內(nèi)，按癥狀輕重適當(dāng)增減給藥次數(shù)。 玻璃酸鈉滴眼液：滴眼，一次1滴，一日5-6次，可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

1、對本品過敏者禁用。 2、腿部靜脈和淋巴回流障礙的患者，膝關(guān)節(jié)感染或炎癥的患者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

1、用于變形性膝關(guān)節(jié)病和肩關(guān)節(jié)周圍炎的輔助治療。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

玻璃酸鈉注射液： 關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射，個別病人注射局部可有一過性疼痛腫脹或發(fā)熱感，偶有皮疹，瘙癢癥狀。極少出現(xiàn)休克、蕁麻疹等過敏癥狀。 玻璃酸鈉滴眼液： 1、過敏癥：有時可能會發(fā)生眼瞼炎、眼瞼皮膚炎等，出現(xiàn)上述癥狀應(yīng)停藥。 2、有時可能會出現(xiàn)搔癢感、刺激感、充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙，出現(xiàn)上述癥狀時應(yīng)停藥。

玻璃酸鈉注射液： 1、關(guān)節(jié)內(nèi)注射： （1）使用過量會出現(xiàn)腫脹。 （2）會偶發(fā)短暫的疼痛和腫脹。 （3）有關(guān)節(jié)積液時，應(yīng)先酌情穿刺排液，再注入藥物。 （4）對其他藥物有過敏史者，肝功能障礙者或有肝功能障礙病史者鎮(zhèn)用。 （5）本劑為膝關(guān)節(jié)或肩關(guān)節(jié)內(nèi)注射劑，須進行嚴(yán)格的無菌操作，癥狀未見改善時，注射次數(shù)應(yīng)以5次為限。 （6）不得注入血管。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥的安全生尚未確立，故孕婦或可能妊娠的婦女應(yīng)慎重使用。動物實驗（大鼠）提示玻璃酸鈉向乳汁中移行，哺乳期婦女使用本品時應(yīng)停止哺乳。 3、兒童用藥：尚未確立小兒用藥的安全性，在必須給藥時也應(yīng)慎用。 4、老年用藥：高齡者生理機能降低，故高齡者用藥時應(yīng)多加注意。 5、藥物過量：無本品過量報道。 玻璃酸鈉滴眼液： 1、勿與污物接觸，勿接觸瓶口，以防污染藥液。 2、用后立即密封，2-8℃保存，開口后使用不超過1個月。 3、藥液變混濁時，請勿使用。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。