玻璃酸鈉

替米沙坦片

本品主要成份為玻璃酸鈉。

本品主要成份為替米沙坦。

上海昊海生物科技股份有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20000326

國藥準(zhǔn)字H20040459

1、用于變形性膝關(guān)節(jié)病和肩關(guān)節(jié)周圍炎的輔助治療。

用于治療原發(fā)性高血壓。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 玻璃酸鈉注射液：成人，一次25mg，一周-次。連續(xù)5次注入膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)或肩關(guān)節(jié)（扁關(guān)節(jié)腔、肩峰下滑液囊或肱二頭肌長頭腱腱鞘）內(nèi)，按癥狀輕重適當(dāng)增減給藥次數(shù)。 玻璃酸鈉滴眼液：滴眼，一次1滴，一日5-6次，可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。

應(yīng)個(gè)體化給藥，常用初始劑量為40mg，一日1次，在20-80mg劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)，若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效，因此在考慮增加藥物劑量時(shí)需注意用藥時(shí)間。腎功能不全的病人：輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。透析病人有可能發(fā)生體位性低血壓，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測血壓。肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應(yīng)超過40mg。

1、對本品過敏者禁用。 2、腿部靜脈和淋巴回流障礙的患者，膝關(guān)節(jié)感染或炎癥的患者禁用。

超過3700例進(jìn)行了替米沙坦安全性評估，包括1900例治療超過6個(gè)月，1300例以上治療超過1年。不良反應(yīng)通常是輕微可自行恢復(fù)的，絕少數(shù)需停藥。在安慰劑對照試驗(yàn)中，包括1041例以不同劑量(20-160mg)的替米沙坦治療12周以上，總不良反應(yīng)與安慰劑組相似。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致胎兒和新生兒損害甚至死亡，故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)盡快停藥。所有在宮內(nèi)與替米沙坦接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察，保證足夠的尿量，防止高血鉀，監(jiān)測血壓，必要時(shí)采取適當(dāng)措施清除藥物。 動物試驗(yàn)研究表明替米沙坦可出現(xiàn)在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過人類乳汁排泄，考慮到對嬰兒有潛在的副作用，因此哺乳期婦女應(yīng)用本品要慎重。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。因此兒童患者慎用本品。老年用藥：目前臨床研究表明在老年病例與年輕病例在應(yīng)用本品的有效性和安全性上與年輕病例無差異，雖然有些老年人有個(gè)體差異。

1、用于變形性膝關(guān)節(jié)病和肩關(guān)節(jié)周圍炎的輔助治療。

用于治療原發(fā)性高血壓。

玻璃酸鈉注射液： 關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射，個(gè)別病人注射局部可有一過性疼痛腫脹或發(fā)熱感，偶有皮疹，瘙癢癥狀。極少出現(xiàn)休克、蕁麻疹等過敏癥狀。 玻璃酸鈉滴眼液： 1、過敏癥：有時(shí)可能會發(fā)生眼瞼炎、眼瞼皮膚炎等，出現(xiàn)上述癥狀應(yīng)停藥。 2、有時(shí)可能會出現(xiàn)搔癢感、刺激感、充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙，出現(xiàn)上述癥狀時(shí)應(yīng)停藥。

玻璃酸鈉注射液： 1、關(guān)節(jié)內(nèi)注射： （1）使用過量會出現(xiàn)腫脹。 （2）會偶發(fā)短暫的疼痛和腫脹。 （3）有關(guān)節(jié)積液時(shí)，應(yīng)先酌情穿刺排液，再注入藥物。 （4）對其他藥物有過敏史者，肝功能障礙者或有肝功能障礙病史者鎮(zhèn)用。 （5）本劑為膝關(guān)節(jié)或肩關(guān)節(jié)內(nèi)注射劑，須進(jìn)行嚴(yán)格的無菌操作，癥狀未見改善時(shí)，注射次數(shù)應(yīng)以5次為限。 （6）不得注入血管。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥的安全生尚未確立，故孕婦或可能妊娠的婦女應(yīng)慎重使用。動物實(shí)驗(yàn)（大鼠）提示玻璃酸鈉向乳汁中移行，哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。 3、兒童用藥：尚未確立小兒用藥的安全性，在必須給藥時(shí)也應(yīng)慎用。 4、老年用藥：高齡者生理機(jī)能降低，故高齡者用藥時(shí)應(yīng)多加注意。 5、藥物過量：無本品過量報(bào)道。 玻璃酸鈉滴眼液： 1、勿與污物接觸，勿接觸瓶口，以防污染藥液。 2、用后立即密封，2-8℃保存，開口后使用不超過1個(gè)月。 3、藥液變混濁時(shí)，請勿使用。

1、低血容量病人需進(jìn)行糾正或嚴(yán)密觀察下使用替米沙坦片。 2、肝功能損傷：替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人應(yīng)慎用替米沙坦。當(dāng)調(diào)整的劑量低于40mg時(shí)，需考慮更換藥物。 3、腎功能損傷：腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制作用可能引起個(gè)別易感病人的腎功能改變。當(dāng)病人腎功能與RAAS有關(guān)時(shí)(如病人發(fā)生充血性心衰時(shí))，以血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時(shí)可引起少尿和/或進(jìn)展性氮質(zhì)血癥，偶見急性腎衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治療時(shí)可能出現(xiàn)相似情況。 單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄病人應(yīng)用ACEI治療的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚無單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄病人長期使用替米沙坦片治療的數(shù)據(jù)，病人接受替米沙坦治療時(shí)可能出現(xiàn)與ACEI相似的情況。