轉化糖電解質注射液

鹽酸氮卓斯汀片

本品為復方制劑，其組份為乳酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂（無水）、磷酸二氫鈉、亞硫酸氫鈉、果糖、葡萄糖。

?化學名稱：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式：C22H24N3OCl·HCl? ?分子量：418.4 ?

揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司

貴州云峰藥業有限公司

國藥準字H20080721

國藥準字H20041030

本品適用于需要非口服途徑補充水分或能源及電解質的患者的補液治療。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

1、用法：靜脈滴注，在醫師指導下使用。 2、用量：用量視病情需要而定，成人常用量為每次250ml-1000ml，滴注速度應低于0.5g/kg/hr（以果糖計）。根據患者年齡、體重、臨床情況和實驗室檢測結果調整劑量。

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時服用一次，晚上臨睡前服用一次，...

1、遺傳性果糖不耐受患者禁用，痛風和高尿酸血癥患者禁用。 2、警告：應警惕本品過量使用或不正確使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒，未診斷的遺傳性果糖不耐受癥患者使用本品時可能有致命的危險。

未發現鹽酸氮卓斯汀片有嚴重不良反應。臨床試驗中不良反應表現為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數據尚不充分，因此只有妊娠婦女無適當選擇余地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝，但由于乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥：尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數據。 老年用藥：超過60歲患者的臨床用藥病例數較少，無法得出有效結論。但60以上的患者用藥后發生的不良反應與60以下患者的不良反應相似 。

本品適用于需要非口服途徑補充水分或能源及電解質的患者的補液治療。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

據報道，本品可能會引起臉紅、風疹、發熱等過敏反應。大劑量、快速輸注轉化糖注射液可能導致乳酸中毒和高尿酸血癥。長期單純使用可引起電解質紊亂。有文獻報道肝病患者輸注果糖后出現乳酸中毒。若出現不良反應，應終止輸注。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗、DNA損傷修復試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發現遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響?？诜?8.6 mg/kg/天時，大鼠的動情周期延長，交配活動及懷孕數量減少，黃體數及胚胎植入數降低，但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發現骨化延遲（掌骨未發育），第14肋骨的發生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續24個月，未發現致癌性。

1、下列情況慎用： （1）充血性心力衰竭、嚴重腎功能不全以及存在鈉潴留水腫者。 （2）高鉀血癥、嚴重腎功能衰竭以及存在鉀潴留情況者。 （3）代謝性或呼吸性堿中毒患者、乳酸根離子水平增加、或因嚴重肝功能不全等原因導致乳酸利用能力受損者。 （4）靜脈輸注本品可能會引起體液或溶質負荷過量，從而導致血清電解質稀釋、水分過多、血容量過多或肺水腫。 （5）腎功能減退的患者，應用本品時可能會引起鉀或鈉潴留。 （6）糖尿病患者及正接受類固醇或促腎上腺皮質激素治療者。 2、本品含有亞硫酸氫鈉，在某些人群中可能會引起過敏反應，其中哮喘患者敏感性較高。 3、用藥期間，特別是療程延長時應注意觀測患者臨床情況，并周期性進行實驗室檢查以監測水、電解質和酸堿平衡情況，大量應用本品可能會導致代謝性堿中毒。 4、快速大劑量給藥可能會引起血清尿酸濃度增加，輸注速度過快可引起上胸部或胸骨下疼痛或不適，以及痙攣性腹部疼痛。

使用本品易產生嗜睡、眩暈的患者，用藥后不宜進行駕駛車輛、操作機器和高空作業等精神集中的工作；用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請立即與專業醫生聯系；在沒有醫生指導下，請勿同時服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經中樞系統抑制藥物時應避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女只有在無適當選擇余地時才使用本品。