轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)注射液

酒石酸溴莫尼定滴眼液

本品為復(fù)方制劑，其組份為乳酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂（無水）、磷酸二氫鈉、亞硫酸氫鈉、果糖、葡萄糖。

本品主要成份為酒石酸溴莫尼定，每支含苯扎溴銨0.25mg。化學(xué)名稱：5-溴-6-(2-咪唑雙烯氨)喹嚦啉L-酒石酸鹽。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司

南京恒生制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080721

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080439

本品適用于需要非口服途徑補(bǔ)充水分或能源及電解質(zhì)的患者的補(bǔ)液治療。

本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。

1、用法：靜脈滴注，在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 2、用量：用量視病情需要而定，成人常用量為每次250ml-1000ml，滴注速度應(yīng)低于0.5g/kg/hr（以果糖計(jì)）。根據(jù)患者年齡、體重、臨床情況和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果調(diào)整劑量。

滴入眼瞼內(nèi)。常規(guī)劑量滴患眼每日2次，每次1滴。眼內(nèi)壓在下午達(dá)高峰的患者或眼內(nèi)壓需額外控制的患者，下午可增加一滴。0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液可能會(huì)與其他眼表應(yīng)用的降眼內(nèi)壓藥物合用，但用藥間隔應(yīng)大于5分鐘。

1、遺傳性果糖不耐受患者禁用，痛風(fēng)和高尿酸血癥患者禁用。 2、警告：應(yīng)警惕本品過量使用或不正確使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒，未診斷的遺傳性果糖不耐受癥患者使用本品時(shí)可能有致命的危險(xiǎn)。

約有10~30%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列，包括口干，眼部充血，燒灼感及刺痛感，頭痛，視物模糊，異物感，疲勞/倦怠，結(jié)膜濾泡，眼部過敏反應(yīng)以及眼部瘙癢。約有3~9%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列，包括角膜染色/糜爛，畏光，眼瞼紅斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流淚，上呼吸道癥狀，眼瞼水腫，結(jié)膜水腫，頭暈，瞼炎，眼部刺激，胃腸道癥狀，虛弱無力，結(jié)膜變白，視物異常以及肌肉痛。有不足3%的患者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，包括眼瞼痂，結(jié)膜出血，味覺異常，失眠，結(jié)膜分泌物增多，精神抑郁，高血壓，焦慮，心悸，鼻干以及暈厥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥未進(jìn)行孕婦使用本品的研究，但在動(dòng)物研究中有極少量的溴莫尼定可通過胎盤，進(jìn)入胎鼠的循環(huán)系統(tǒng)。因此只有判定本品可能給母親帶來的利益大于給胎兒帶來的潛在危險(xiǎn)時(shí)，方可使用。哺乳期婦女用藥雖然在動(dòng)物試驗(yàn)中已發(fā)現(xiàn)酒石酸溴莫尼定隨乳汁排出，但本品是否亦隨母乳排出，尚不明確。因此是否停止授乳或停止用藥，應(yīng)視本品對(duì)哺乳期婦女的重要性而定。兒童用藥：兒童應(yīng)用的安全性及有效性尚未建立。已有報(bào)道嬰兒使用溴莫尼定出現(xiàn)心搏徐緩、血壓過低、降低體溫、張力減弱以及呼吸暫停的癥狀。老年用藥：年齡較大患者(65歲以上患者)單劑量使用溴莫尼定后的Cmax、AUC以及半衰期與年輕人相同，表明溴莫尼定的全身吸收和消除不受年齡影響。包括年齡較大患者參加的為期3個(gè)月臨床研究的數(shù)據(jù)顯示，溴莫尼定對(duì)全身的影響非常小。

本品適用于需要非口服途徑補(bǔ)充水分或能源及電解質(zhì)的患者的補(bǔ)液治療。

本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。

據(jù)報(bào)道，本品可能會(huì)引起臉紅、風(fēng)疹、發(fā)熱等過敏反應(yīng)。大劑量、快速輸注轉(zhuǎn)化糖注射液可能導(dǎo)致乳酸中毒和高尿酸血癥。長(zhǎng)期單純使用可引起電解質(zhì)紊亂。有文獻(xiàn)報(bào)道肝病患者輸注果糖后出現(xiàn)乳酸中毒。若出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)終止輸注。

1、下列情況慎用： （1）充血性心力衰竭、嚴(yán)重腎功能不全以及存在鈉潴留水腫者。 （2）高鉀血癥、嚴(yán)重腎功能衰竭以及存在鉀潴留情況者。 （3）代謝性或呼吸性堿中毒患者、乳酸根離子水平增加、或因嚴(yán)重肝功能不全等原因?qū)е氯樗崂媚芰κ軗p者。 （4）靜脈輸注本品可能會(huì)引起體液或溶質(zhì)負(fù)荷過量，從而導(dǎo)致血清電解質(zhì)稀釋、水分過多、血容量過多或肺水腫。 （5）腎功能減退的患者，應(yīng)用本品時(shí)可能會(huì)引起鉀或鈉潴留。 （6）糖尿病患者及正接受類固醇或促腎上腺皮質(zhì)激素治療者。 2、本品含有亞硫酸氫鈉，在某些人群中可能會(huì)引起過敏反應(yīng)，其中哮喘患者敏感性較高。 3、用藥期間，特別是療程延長(zhǎng)時(shí)應(yīng)注意觀測(cè)患者臨床情況，并周期性進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查以監(jiān)測(cè)水、電解質(zhì)和酸堿平衡情況，大量應(yīng)用本品可能會(huì)導(dǎo)致代謝性堿中毒。 4、快速大劑量給藥可能會(huì)引起血清尿酸濃度增加，輸注速度過快可引起上胸部或胸骨下疼痛或不適，以及痙攣性腹部疼痛。

一般注意事項(xiàng)： 1、盡管臨床研究中本品對(duì)患者的血壓影響甚小，但有嚴(yán)重心血管疾患的患者使用時(shí)仍應(yīng)謹(jǐn)慎。 2、由于未進(jìn)行肝或腎功能受損患者使用本品的研究，故在治療此類患者時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎。 3、精神抑郁,大腦或冠狀動(dòng)脈機(jī)能不全、雷諾氏現(xiàn)象、直立性低血壓，血栓閉塞性脈管炎的患者,使用本品均應(yīng)謹(jǐn)慎。 4、部分患者長(zhǎng)期使用本品時(shí)，其降低眼內(nèi)壓的作用逐漸減弱。作用減弱出現(xiàn)的時(shí)間因人而異。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治療時(shí)，在第一個(gè)月觀察到降眼壓作用未必都能反映長(zhǎng)期降眼壓的水平。對(duì)每日2次用藥尚不能很好控制眼內(nèi)壓的患者下午應(yīng)再增加1滴。對(duì)使用降眼壓藥物的患者，應(yīng)按常規(guī)定期監(jiān)測(cè)眼內(nèi)壓。 患者須知： 1、本品中使用的保存劑為苯扎溴銨，而苯扎溴銨有可能被軟性接觸鏡吸收，因此應(yīng)向配戴軟性接觸鏡的患者說明，在滴用本品后至少等待15分鐘再配戴。 2、與各種a-腎上腺素能受體激動(dòng)劑一樣，本品亦可使某些患者產(chǎn)生疲勞和/或倦怠，因此應(yīng)提醒從事危險(xiǎn)作業(yè)的患者使用本品有出現(xiàn)精神集中下降的可能性。